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Bewertung verbesserter Ergebnisse bei ambulanten Diabetes- und/oder Bluthochdruckpatienten – eine Interventionsstudie (CPCLINT) (CPCLINT)

14. August 2023 aktualisiert von: Akinniyi Akinbiyi Aje, University of Ibadan

Bewertung ausgewählter verbesserter Ergebnisse bei Patienten mit Diabetes und/oder Bluthochdruck in ausgewiesenen Gemeinschaftsapotheken in einer Metropole – eine Interventionsstudie

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, verbesserte Ergebnisse bei Diabetes- und/oder Bluthochdruckpatienten nach einer pädagogischen Intervention zu vergleichen. Ziel der Studie ist es, folgende Fragen zu beantworten:

  • Wie hoch sind die Gesundheitskompetenz, die Medikamenteneinhaltung, das Krankheitswissen, die Einstellung zu Krankheiten und die körperliche Aktivität der Patienten?
  • Verbessert die pädagogische Intervention von Apothekern die Gesundheitsergebnisse von Patienten mit Diabetes und/oder Bluthochdruck?
  • Gibt es Zusammenhänge zwischen patientenbezogenen Variablen wie Gesundheitskompetenz, Medikamenteneinhaltung, Krankheitswissen, Einstellung zu Krankheiten? Anthropometrische Messungen der Teilnehmer und Point-of-Care-Tests zur Krankheitsüberwachung, z. B. Blutdruck und Blutzucker, würden durchgeführt. Eine Basisbewertung der Teilnehmer würde durchgeführt, um deren Gesundheitskompetenz, Medikamenteneinhaltung, Krankheitswissen, Einstellung zu Krankheiten und körperliche Aktivität zu bewerten.

Es würde eine Ausgangsbeurteilung der Patienten durchgeführt, anschließend würden sie Schulungsmaterialien erhalten und von einem Apotheker weiterbeobachtet werden. Die Basisbewertungen würden drei und sechs Monate nach der Intervention wiederholt, um die Wirksamkeit der Intervention zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den anthropometrischen Messungen würden Gewicht, Größe, Taillenumfang und Hüftumfang gehören, aus denen der Body-Mass-Index und das Taille-Hüft-Verhältnis berechnet würden.

Die Beurteilung des Krankheitswissens und der Einstellung würde mithilfe validierter halbstrukturierter Fragebögen erfolgen, die zuvor vom Hauptforscher entworfen und bei ambulanten Patienten mit Diabetes und/oder Bluthochdruck eingesetzt wurden, die Zugang zu medizinischer Versorgung in tertiären Gesundheitseinrichtungen haben. Der validierte Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) würde für die Beurteilung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Akinniyi A Aje / Dr., PhD
  • Telefonnummer: +234 +2348035684484
  • E-Mail: aje123@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Modupe O Aroyewun / Pharm, B. Pharm
  • Telefonnummer: +234 +2348061572544
  • E-Mail: dupsydaniel@gmail.com

Studienorte

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200005
        • Department of Clinical Pharmacy and Pharmacy Administration, Faculty of Pharmacy, University of Ibadan.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bei den Patienten muss Diabetes und/oder Bluthochdruck diagnostiziert werden
  • Die Patienten müssen mindestens ein Medikament einnehmen
  • Patienten, die eine der ausgewählten öffentlichen Apotheken zum Nachfüllen von Rezepten aufsuchen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligung
  • Patienten, die nicht am Studienort ansässig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Alle Teilnehmer würden sich einer pädagogischen Intervention durch einen Apotheker unterziehen.
Verhalten: Pädagogische Intervention
Allen Teilnehmern würden Lehrmaterialien zur Verfügung gestellt. Sie würden auch von einem Apotheker weiterverfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Der Blutdruck der Teilnehmer in mmHg, gemessen zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention, würde verglichen, um herauszufinden, ob es Veränderungen gibt.
6 Monate
Blutzuckerkontrolle der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchternblutzucker in mg/dl, gemessen zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention. verglichen werden würde.
6 Monate
Wissensstand und Einstellung der Teilnehmer zu Krankheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wissens- und Einstellungsskala im halbstrukturierten Fragebogen würde zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Intervention ausgewertet.
6 Monate
Der Body-Mass-Index der Teilnehmer wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern geteilt wird.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht der Teilnehmer in Kilogramm und die Körpergröße in Metern würden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention, gemessen. Ihr Body-Mass-Index würde verglichen, um herauszufinden, ob es Veränderungen gibt.
6 Monate
Medikamenteneinhaltung der Teilnehmer anhand einer 4-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Medikamenteneinhaltung der Teilnehmer würde zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach der Intervention anhand der 4-Punkte-Skala zur Medikamenteneinhaltung von Morisky, Green und Levine bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ibadan

Ermittler

  • Studienleiter: Aduke E Ipingbemi, PhD, University of Ibadan, Nigeria.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPINTCLI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Sensibilität der zu erfassenden Daten gebe ich dies möglicherweise nicht weiter. Die generierten Gruppendaten würden jedoch durch Veröffentlichungen in peer-reviewten Fachzeitschriften zur öffentlichen Nutzung freigegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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