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Valutazione dei risultati migliori nei pazienti ambulatoriali con diabete e/o ipertesi - uno studio di intervento (CPCLINT) (CPCLINT)

14 agosto 2023 aggiornato da: Akinniyi Akinbiyi Aje, University of Ibadan

Valutazione di risultati migliorati selezionati tra i pazienti con diabete e/o ipertensione nelle farmacie comunitarie designate in una città metropolitana - Uno studio di intervento

L'obiettivo di questo studio interventistico è confrontare i risultati migliorati tra i pazienti diabetici e/o ipertesi in seguito all'intervento educativo. Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande:

  • Quali sono i livelli di alfabetizzazione sanitaria, aderenza ai farmaci, conoscenza della malattia, attitudine alla malattia, attività fisica dei pazienti?
  • L'intervento educativo dei farmacisti migliora la salute dei pazienti con diabete e/o ipertensione?
  • Esistono associazioni tra variabili correlate al paziente come l'alfabetizzazione sanitaria, l'aderenza ai farmaci, la conoscenza della malattia, l'atteggiamento nei confronti della malattia? Verrebbero eseguite le misurazioni antropometriche dei partecipanti e i test presso il punto di cura per il monitoraggio delle malattie, ad esempio pressione sanguigna, glicemia. La valutazione di base dei partecipanti verrebbe effettuata per valutare i loro livelli di alfabetizzazione sanitaria, aderenza ai farmaci, conoscenza della malattia, attitudine alla malattia, attività fisica.

Sarebbe stata effettuata una valutazione di base dei pazienti, dopo di che avrebbero ricevuto materiale educativo e sarebbero stati seguiti dal farmacista. Le valutazioni di base verrebbero ripetute a tre e sei mesi dopo l'intervento per misurare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure antropometriche includerebbero peso, altezza, circonferenza vita, circonferenza fianchi, da cui si calcolerebbero l'indice di massa corporea e il rapporto vita-fianchi.

La valutazione della conoscenza e dell'atteggiamento della malattia verrebbe effettuata utilizzando questionari semi-strutturati convalidati precedentemente progettati dal ricercatore principale e utilizzati tra i pazienti ambulatoriali con diabete e/o ipertensione che accedono alle cure nelle strutture sanitarie terziarie. Il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) convalidato verrebbe utilizzato per la valutazione dell'attività fisica dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Akinniyi A Aje / Dr., PhD
  • Numero di telefono: +234 +2348035684484
  • Email: aje123@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Modupe O Aroyewun / Pharm, B. Pharm
  • Numero di telefono: +234 +2348061572544
  • Email: dupsydaniel@gmail.com

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200005
        • Department of Clinical Pharmacy and Pharmacy Administration, Faculty of Pharmacy, University of Ibadan.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 18 anni di età
  • I pazienti devono essere diagnosticati con diabete e/o ipertensione
  • I pazienti devono assumere almeno un farmaco
  • Pazienti che accedono a una delle farmacie territoriali selezionate per la ricarica della ricetta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non consenzienti
  • Pazienti che non risiedono nel sito dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Tutti i partecipanti sarebbero sottoposti a intervento educativo da parte del farmacista.
Comportamentale: Intervento educativo
A tutti i partecipanti verrà consegnato materiale didattico. Sarebbero seguiti anche dal farmacista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
La pressione sanguigna dei partecipanti in mmHg misurata al basale, a 3 e 6 mesi dopo l'intervento verrebbe confrontata per scoprire se ci sono cambiamenti.
6 mesi
Controllo della glicemia dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Glicemia a digiuno in mg/dL misurata al basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. verrebbe confrontato.
6 mesi
Livello di conoscenza e attitudine della malattia da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della conoscenza e dell'atteggiamento nel questionario semi-strutturato verrebbe valutata al basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi
Indice di massa corporea dei partecipanti calcolato dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri.
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso dei partecipanti in chilogrammi e l'altezza in metri sarebbero stati misurati al basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Il loro indice di massa corporea verrebbe confrontato per scoprire se ci sono cambiamenti.
6 mesi
Aderenza ai farmaci dei partecipanti utilizzando una scala di aderenza ai farmaci a 4 elementi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'aderenza ai farmaci dei partecipanti sarebbe stata valutata al basale, a 3 e 6 mesi dopo l'intervento utilizzando la scala di aderenza ai farmaci a 4 voci di Morisky, Green e Levine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ibadan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aduke E Ipingbemi, PhD, University of Ibadan, Nigeria.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPINTCLI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Potrei non condividerlo in base alla natura sensibile dei dati da raccogliere. Tuttavia, i dati di gruppo generati verrebbero condivisi attraverso pubblicazioni su riviste sottoposte a revisione paritaria per il consumo pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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