항문직장 수술에서 마취과 의사가 주도하는 진통 프로토콜의 결과
연구 개요
상세 설명
환자는 항문직장 수술 후 최대 14일까지 중등도에서 극심한 수술 후 통증을 겪습니다. 단기 및 복합 전신 마취 하의 항문직장 수술에서 수술 후 진통을 위해 마취과 의사가 주도하는 다학제간 팀을 구축합니다. 그러나 항문직장 수술에서 수술 전후 진통제의 시행은 충분한 관심을 받지 못했습니다. 본 연구는 전신마취 하에 항문직장 수술에 마취과의사가 주도하는 다학제적 수술 후 진통제의 적용을 확립하는 것을 목표로 한다.
목적: 전신 마취 하에 복합 항문직장 수술을 받는 환자를 무작위로 마취과 의사가 주도하는 그룹(Anes Group)과 외과의사가 주도하는 그룹(Surg Group)의 두 그룹으로 나눕니다.
중재: 두 그룹 모두 장기 국소 마취, 수술 후 환자 조절 정맥 진통제(PCIA), 완하제와 항생제를 포함한 다중 모드 진통제와 결합된 전신 마취를 받게 됩니다. Anes Group에서 환자는 수술 중 진통 프로토콜과 함께 마취과 의사가 확립한 프로토콜에 따라 수술 후 진통을 받습니다. Surg Group에서는 외과 의사와 약사의 컨설턴트가 정한 전통적인 방식에 따라 환자에게 수술 후 진통 및 후속 조치가 제공됩니다. 수술 후 PCIA 진통제 제형과 진통제 선택은 두 그룹에서 동일합니다.
후속 조치 및 결과: 환자는 수술 후 14일까지 후속 조치를 받게 됩니다. 일차 결과는 수술 후 총 오피오이드 사용입니다. 이차 결과에는 배변 중 통증 정도, 휴식 중 통증 정도, 진통과 관련된 이상 반응, 만족도, 보행 시간, 입원 기간, 정상적인 생활 및 업무 복귀 시간이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 복합 항문직장 수술에서 마취과 의사 주도의 진료 모델의 타당성을 평가하고, 항문직장 수술에서 수술 전후 진통 효과를 최적화하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Fang WANG, Doctor
- 전화번호: +8615011393879
- 이메일: lilythewolf@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Tao ZHENG, Doctor
- 전화번호: +8613811000378
- 이메일: dragon0303@sina.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Li Fang Wang Dr., MD
- 전화번호: +8684205883
- 이메일: lilythewolf@sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Department of Anesthesiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I~III 등급
- ≥18세
- 전신마취하에 복합항문직장수술이 예정된 환자(예: 혼합치질절제술/경화제 주입/결찰술, 근치항문루절제술, 항문주위 농양 절개 및 배액술)
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못했습니다.
- 전신마취제, 하이드로모르폰, 비스테로이드성 항염증제 및 기타 관련 성분에 대한 알레르기
- 장기간 진통제 치료가 필요한 오피오이드 남용 또는 병리학적 통증
- 심한 천식 발작의 병력 및 천식의 급성기
- 중등도 이상의 환기 기능 또는 확산 기능 장애
- 간 기능 장애가 아동 B 등급에 도달했습니다. 신부전증이 만성신장질환(CKD) 4단계에 이르렀습니다.
- 위정체 및 마비성 장폐색
- 임신 및 수유중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아네스 그룹
아네스그룹에서는 마취과 전문의가 수술실에서 일상적으로 근무하며, 수술실 내 방문, 영상통화, 병원 전체 전자의무기록 시스템 등을 통해 항문직장 의사와 소통한다.
마취과 전문의는 수술 전후 환자의 통증 정도와 증상을 침상에서 평가하고, 퇴원할 때까지 아편유사제 또는 비오피오이드를 최적의 간격과 표준 용량으로 투여합니다.
마취과 의사와 외과 의사가 공동으로 퇴원 약물 치료 계획을 수립하고 환자에게 진통 치료에 대한 지침을 제공합니다.
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수술 중 지속성 국소 마취제(로피바카인 및 메틸렌 블루), 수술 전후 마약성 진통제, 수술 후 완하제 및 항생제를 포함한 다중 모드 진통제.
동일한 진통제를 사용하는 PCIA가 두 그룹 모두에 적용됩니다.
다른 이름들:
아네스에게.
그룹, 하이드로모르폰 정맥 펌프(PCIA) 0.04mg/hr 및 0.2mg/hr 볼루스 조절 투여.
구조용 오피오이드는 마지막 수술 중 투여 시간에 따라 수펜타닐 5μg/hr로 제공됩니다.
Flurbiprofen axetil 또는 ibuprofen과 같은 NSAID는 보완 치료 옵션으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외과. 그룹
현재 수술 전후 관리 모드에 따르면, 외과의사가 주도하는 그룹(Surg.
그룹)은 수술 중 국소마취를 실시하며, 약과의 지도 하에 환자에게 일상적인 외래수술 마취 계획을 제공하고, 병동에서의 일상적인 수술 후 진통 계획을 환자에게 제공합니다.
환자는 퇴원할 때까지 구조용 아편유사제와 표준화된 NSAID를 투여받게 됩니다.
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수술 중 지속성 국소 마취제(로피바카인 및 메틸렌 블루), 수술 전후 마약성 진통제, 수술 후 완하제 및 항생제를 포함한 다중 모드 진통제.
동일한 진통제를 사용하는 PCIA가 두 그룹 모두에 적용됩니다.
다른 이름들:
Surg의 경우.
그룹, 하이드로모르폰 정맥 펌프는 Anes와 동일한 진통제 제형으로 설정됩니다.
그룹.
약국에서 권장하는 통증 수준에 따라 구조용 아편유사제(트라마돌) 및 NSAID에 대한 정기 처방이 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 당일 이후 업무 및 생활 회복 시간
기간: 최대 21일
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추가 약물 치료가 필요하지 않으며 수술 전 직장 생활 전체를 재개합니다.
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최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 휴식 통증
기간: 최대 21일
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NRS(Numeric Rating Scales) 1~10의 수술 후 휴식 통증, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 최고 수준의 통증을 의미합니다.
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최대 21일
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수술 후 배변 통증
기간: 최대 21일
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NRS(Numeric Rating Scales) 1~10의 수술 후 배변 통증, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 견딜 수 없는 최고 수준의 통증을 의미합니다.
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최대 21일
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이상반응
기간: 최대 21일
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수술 후 오심, 구토(PONV), 현기증, 호흡억제 등을 포함한 이상반응
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최대 21일
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환자의 만족
기간: 최대 21일
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환자 만족도 자체 평가 1~10
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최대 21일
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수술 후 총 오피오이드 사용
기간: 최대 21일
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수술 후부터 수술 관련 치료를 중단할 때까지의 총 아편유사제 사용량.
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최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wei Xia Li, Doctor, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaJapanFHAnesth3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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