우리 동네에서 PAP 사용 동기를 부여하기 위한 지역사회 보건 옹호자. (Champion)
2024년 2월 13일 업데이트: Naresh Punjabi, University of Miami
이 연구의 목적은 문화적으로 일치하는 지역사회 의료 종사자(CHW)가 제공하는 동기 강화 요법(MET)과 이전에 치료받지 않은 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 일반 진료 환자의 순응도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 양압기도압(PAP) 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naresh Punjabi, MD
- 전화번호: 305-243-6388
- 이메일: npunjabi@miami.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Naresh Punjabi
- 전화번호: 3052436388
- 이메일: npunjabi@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Naresh M Punjabi, MD
-
수석 연구원:
- Naresh M Punjabi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- ≥ 18세
- 보통~심각한 OSA
- 연구 방문 및 세션에 참석 가능
- 안정적인 전화 액세스
제외 기준
- OSA에 대한 PAP 요법 또는 기타 치료(예: 구강 장치)의 이전 또는 현재 사용
- OSA에 대한 상기도 수술의 병력
- 중등도에서 중증의 불면증
- 상업용 드라이버
- 적응형 서보 환기 또는 이중 레벨 기도 양압을 포함한 비표준 PAP 사용
- 최근 2년 이내에 졸음으로 인한 자동차사고 또는 아차사고 신고
- 조절되지 않는 협심증 및/또는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 혈압 또는 저항성 고혈압, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 암 및 활동성 정신 질환(예: 주요 우울증)과 같이 프로토콜 등록을 방해할 수 있는 불안정한 의학적 상태
- 기타 수면 장애(예: 일주기 리듬 장애)
- 각성 또는 수면 중 보충 산소 사용
- 가정 수면 무호흡증 검사를 기반으로 한 중추성 수면 무호흡증, 비만 저환기 증후군 또는 체인-스토크스 호흡
- 깨어있는 상태에서 산소 포화도(SpO2) < 90%
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 강화 요법(MET)
이 그룹의 참가자는 PAP 치료와 함께 MET 중재를 받게 됩니다.
참가자는 약 3개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
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동기 강화 치료(MET)는 동기 부여 인터뷰의 원칙을 기반으로 하며 자기 효능감을 촉진하고 행동 변화를 극대화하도록 설계되었습니다.
MET는 기준선, 1주차, 2주차, 4주차, 8주차에 전화 및/또는 대면(약 30분)을 통해 제공됩니다.
치료 표준에 따라 기도양압(PAP) 치료가 시행됩니다.
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활성 비교기: PAP 치료
이 그룹의 참가자는 표준 치료인 PAP 치료를 받게 됩니다.
참가자는 약 3개월 동안 이 그룹에 속하게 됩니다.
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치료 표준에 따라 기도양압(PAP) 치료가 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 PAP 치료를 받은 시간
기간: 3 개월
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PAP 요법 사용 시간으로 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 3 개월
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MmHg로 측정한 진료소 혈압
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3 개월
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평균 혈당 수준
기간: 3 개월
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Mg/dl 단위로 측정된 지속적인 혈당 모니터링의 평균 혈당
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3 개월
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Epworth 졸음 척도 점수
기간: 3 개월
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평균 Epworth 졸음 점수(최소 1, 최대 24). 점수가 높을수록 졸음이 증가함을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naresh Punjabi, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20211138
- P50MD017347 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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동기 부여 강화 요법에 대한 임상 시험
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Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Alpha Tau Medical LTD.모병