- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067880
외과적 개입과 림프 질환.
림프질환 환자의 수술적 중재와 수술 후 개선.
연구 개요
상세 설명
림프부종과 같은 림프 관련 질환은 종양 제거 및 림프절 해부 수술로 인한 림프계 손상뿐만 아니라 수술 후 방사선 치료로 인한 조직 섬유증으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 이는 림프 흐름의 근위 채널을 방해하여 부종, 말단 사지의 기형, 상처 치유 불량 또는 봉와직염을 초래할 수 있습니다.
림프부종 등 림프 관련 질환의 경우 수술적 치료를 통해 개선이 가능합니다. 수술은 생리적 재건술과 체적 감소술로 구분할 수 있습니다. 그 중 Supermicrosurgical Lymphaticovenous Anastomosis(LVA)는 생리학적 재건의 한 형태입니다. LVA는 영향을 받은 사지의 림프관을 분리하고 근처의 작은 정맥과 문합하여 사지 부종을 완화하고 연조직염의 위험을 줄입니다. 림프부종을 치료하기 위해 림프정맥 우회술을 사용할 때 이상적인 시나리오는 정맥혈 역류가 없는 정맥을 문합에 사용하는 것입니다. 이는 정맥이 일반적으로 림프액보다 혈압이 높기 때문이며, 정맥혈이 장기간에 걸쳐 림프관으로 유입되면 림프정맥 문합 부위의 개통성이 저하될 수 있기 때문입니다. 림프관과 정맥의 크기와 위치에 따라 문합 기술을 선택하는 것도 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 림프관 크기, 유속, 기능, 정맥 크기, 압력, 역류 여부 등의 요인이 림프정맥 우회술의 성공 여부와 밀접한 관련이 있습니다.
Supermicrosurgical LVA는 미만성 피부 역류(DB) 및 심각한 림프액 누출 사례를 포함하여 중등도에서 중증의 림프부종을 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 따라서 LVA의 사용은 경미한 림프부종에만 국한되어서는 안 되며, 더 심각한 림프부종의 경우에도 일차적인 수술적 접근법으로 적용 범위를 확대해야 합니다. 림프부종에 대한 모든 수술 중 LVA는 가장 덜 침습적이어서 회복이 빠르고 합병증이 최소화되며 의료 비용이 절감됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 2015년 9월 1일부터 2022년 8월 31일까지 가오슝 창궁 기념병원에서 림프 관련 질환으로 진단받은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 환자.
- 의료 기록이 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하지 림프부종
이것은 회고적 코호트 성향 점수 일치 연구였습니다.
암과 관련된 일측 하지 림프부종이 있는 환자가 등록되었습니다.
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이 그룹에는 수축형 LV만 사용한 환자가 포함되었습니다.
이 그룹에는 비수축형 LV만 있는 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVA 이후 볼륨 변화.
기간: 6/12개월
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1차 종료점은 LVA 후 6/12개월의 볼륨 변화였습니다.
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6/12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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