- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06067880
Chirurgische interventie en lymfatische ziekten.
Chirurgische interventie en postoperatieve verbetering bij patiënten met lymfatische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfatische ziekten zoals lymfoedeem zijn vaak het gevolg van schade aan het lymfestelsel als gevolg van tumorverwijdering en lymfeklierdissectieoperaties, evenals weefselfibrose veroorzaakt door postoperatieve bestralingstherapie. Dit kan leiden tot obstructie in de proximale kanalen van de lymfestroom, resulterend in zwelling, misvorming van de distale ledematen, slechte wondgenezing of cellulitis.
In het geval van lymfatische ziekten zoals lymfoedeem kan verbetering worden bereikt door chirurgische ingrepen. Chirurgie kan worden onderverdeeld in fysiologische reconstructie- en volumereductieprocedures. Onder hen is supermicrochirurgische lymfatischoveneuze anastomose (LVA) een vorm van fysiologische reconstructie. LVA omvat de scheiding van lymfevaten in het aangedane ledemaat en hun anastomose met nabijgelegen kleine aderen om de zwelling van de ledematen te verlichten en het risico op cellulitis te verminderen. Bij het gebruik van lymfatisch-oveneuze bypass-chirurgie om lymfoedeem te behandelen, is het ideale scenario het gebruik van aderen voor anastomose die geen veneuze bloedreflux hebben. Dit komt omdat aderen over het algemeen een hogere bloeddruk hebben dan lymfevocht, en als veneus bloed op de lange termijn in de lymfevaten stroomt, kan dit de doorgankelijkheid van de lymfatisch-oveneuze anastomoseplaats verminderen. De keuze van de anastomosetechniek, gebaseerd op de grootte en positie van de lymfevaten en aderen, kan ook van invloed zijn op de postoperatieve uitkomsten. Daarom hangen factoren zoals de grootte van het lymfevat, de stroomsnelheid, de functie, de adergrootte, de druk en de aanwezigheid van reflux nauw samen met het succes van een lymfatisch-oveneuze bypass-operatie.
Supermicrochirurgische LVA is effectief gebleken bij de behandeling van matig tot ernstig lymfoedeem, waaronder gevallen met diffuse dermale terugstroming (DB) en zelfs ernstige lekkage van lymfevocht. Daarom mag het gebruik van LVA niet worden beperkt tot mild lymfoedeem, en moeten de indicaties ervan worden uitgebreid tot een primaire chirurgische benadering voor ernstigere gevallen van lymfoedeem. Van alle chirurgische procedures voor lymfoedeem is LVA de minst invasieve, waardoor snel herstel mogelijk is, de complicaties tot een minimum worden beperkt en de medische kosten worden verlaagd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvatte patiënten met de diagnose lymfatische ziekten in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital van 1 september 2015 tot 31 augustus 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 20 jaar.
- Patiënten met onvolledige medische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lymfoedeem van de onderste ledematen
Dit was een retrospectief cohort-propensity score-matched onderzoek.
Patiënten met kankergerelateerd unilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen werden geïncludeerd.
|
Deze groep omvatte patiënten die alleen LV's van het contractietype hadden gebruikt.
Deze groep omvatte patiënten die alleen LV's van het niet-contractietype hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volumeverandering na LVA.
Tijdsspanne: 6/12 maanden
|
Het primaire eindpunt was de volumeverandering 6/12 maanden na LVA.
|
6/12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201453B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kankergerelateerd eenzijdig
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... en andere medewerkersWerving
-
University Hospital, LimogesOnbekendHersenletselFrankrijk
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
Baskent UniversityVoltooidParodontitis, volwassen
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland
-
University of Southern DenmarkVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker | Palliatieve zorg | Activiteiten van het dagelijks leven | Dagelijkse activiteitenDenemarken
-
Samuel AchilefuWervingBorstkanker | Kanker van de borstVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidOncologie | Borstkankerscreening | Mammografie | Preventieve geneeskundeVerenigde Staten
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten