Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische interventie en lymfatische ziekten.

28 september 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Chirurgische interventie en postoperatieve verbetering bij patiënten met lymfatische aandoeningen.

Supermicrochirurgische LVA is effectief gebleken bij de behandeling van matig tot ernstig lymfoedeem, waaronder gevallen met diffuse dermale terugstroming (DB) en zelfs ernstige lekkage van lymfevocht. Daarom mag het gebruik van LVA niet worden beperkt tot mild lymfoedeem, en moeten de indicaties ervan worden uitgebreid tot een primaire chirurgische benadering voor ernstigere gevallen van lymfoedeem. Van alle chirurgische procedures voor lymfoedeem is LVA de minst invasieve, waardoor snel herstel mogelijk is, de complicaties tot een minimum worden beperkt en de medische kosten worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lymfatische ziekten zoals lymfoedeem zijn vaak het gevolg van schade aan het lymfestelsel als gevolg van tumorverwijdering en lymfeklierdissectieoperaties, evenals weefselfibrose veroorzaakt door postoperatieve bestralingstherapie. Dit kan leiden tot obstructie in de proximale kanalen van de lymfestroom, resulterend in zwelling, misvorming van de distale ledematen, slechte wondgenezing of cellulitis.

In het geval van lymfatische ziekten zoals lymfoedeem kan verbetering worden bereikt door chirurgische ingrepen. Chirurgie kan worden onderverdeeld in fysiologische reconstructie- en volumereductieprocedures. Onder hen is supermicrochirurgische lymfatischoveneuze anastomose (LVA) een vorm van fysiologische reconstructie. LVA omvat de scheiding van lymfevaten in het aangedane ledemaat en hun anastomose met nabijgelegen kleine aderen om de zwelling van de ledematen te verlichten en het risico op cellulitis te verminderen. Bij het gebruik van lymfatisch-oveneuze bypass-chirurgie om lymfoedeem te behandelen, is het ideale scenario het gebruik van aderen voor anastomose die geen veneuze bloedreflux hebben. Dit komt omdat aderen over het algemeen een hogere bloeddruk hebben dan lymfevocht, en als veneus bloed op de lange termijn in de lymfevaten stroomt, kan dit de doorgankelijkheid van de lymfatisch-oveneuze anastomoseplaats verminderen. De keuze van de anastomosetechniek, gebaseerd op de grootte en positie van de lymfevaten en aderen, kan ook van invloed zijn op de postoperatieve uitkomsten. Daarom hangen factoren zoals de grootte van het lymfevat, de stroomsnelheid, de functie, de adergrootte, de druk en de aanwezigheid van reflux nauw samen met het succes van een lymfatisch-oveneuze bypass-operatie.

Supermicrochirurgische LVA is effectief gebleken bij de behandeling van matig tot ernstig lymfoedeem, waaronder gevallen met diffuse dermale terugstroming (DB) en zelfs ernstige lekkage van lymfevocht. Daarom mag het gebruik van LVA niet worden beperkt tot mild lymfoedeem, en moeten de indicaties ervan worden uitgebreid tot een primaire chirurgische benadering voor ernstigere gevallen van lymfoedeem. Van alle chirurgische procedures voor lymfoedeem is LVA de minst invasieve, waardoor snel herstel mogelijk is, de complicaties tot een minimum worden beperkt en de medische kosten worden verlaagd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten (leeftijd > 20 jaar) die LVA kregen voor gynaecologisch kankergerelateerd unilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen in een tertiair medisch centrum werden retrospectief beoordeeld van oktober 2015 tot juli 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvatte patiënten met de diagnose lymfatische ziekten in het Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital van 1 september 2015 tot 31 augustus 2022.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 20 jaar.
  • Patiënten met onvolledige medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lymfoedeem van de onderste ledematen
Dit was een retrospectief cohort-propensity score-matched onderzoek. Patiënten met kankergerelateerd unilateraal lymfoedeem van de onderste ledematen werden geïncludeerd.
Deze groep omvatte patiënten die alleen LV's van het contractietype hadden gebruikt.
Deze groep omvatte patiënten die alleen LV's van het niet-contractietype hadden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volumeverandering na LVA.
Tijdsspanne: 6/12 maanden
Het primaire eindpunt was de volumeverandering 6/12 maanden na LVA.
6/12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202201453B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankergerelateerd eenzijdig

3
Abonneren