- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067880
Kirurgisk intervensjon og lymfatiske sykdommer.
Kirurgisk intervensjon og postoperativ forbedring hos pasienter med lymfatiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfe-relaterte sykdommer som lymfødem skyldes ofte skade på lymfesystemet på grunn av tumorfjerning og lymfeknutedisseksjonsoperasjoner, samt vevsfibrose forårsaket av postoperativ strålebehandling. Dette kan føre til obstruksjon i de proksimale kanalene for lymfatisk strømning, noe som resulterer i hevelse, deformitet av de distale lemmer, dårlig sårheling eller cellulitt.
I tilfelle av lymfe-relaterte sykdommer som lymfødem, kan forbedring oppnås gjennom kirurgiske inngrep. Kirurgi kan kategoriseres i fysiologisk rekonstruksjon og volumreduksjonsprosedyrer. Blant dem er supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose (LVA) en form for fysiologisk rekonstruksjon. LVA involverer separasjon av lymfekar i det berørte lem og deres anastomose med nærliggende små vener for å lindre hevelse i lem og redusere risikoen for cellulitt. Når du bruker lymfatisk venøs bypass-kirurgi for å behandle lymfødem, er det ideelle scenariet å bruke vener for anastomose som ikke har venøs blodrefluks. Dette er fordi vener generelt har høyere blodtrykk enn lymfatisk væske, og hvis venøst blod strømmer inn i lymfekarene på lang sikt, kan det redusere åpenheten til det lymfatiske venøse anastomosestedet. Valget av anastomoseteknikk, basert på størrelsen og plasseringen av lymfekar og vener, kan også påvirke de postoperative resultatene. Derfor er faktorer som lymfatisk karstørrelse, strømningshastighet, funksjon, venestørrelse, trykk og tilstedeværelse av refluks nært knyttet til suksessen til lymfatisk venøs bypasskirurgi.
Supermikrokirurgisk LVA har vist seg effektiv i behandling av moderat til alvorlig lymfødem, inkludert tilfeller med diffus dermal tilbakestrømning (DB) og til og med alvorlig lymfatisk væskelekkasje. Derfor bør bruken av LVA ikke begrenses til mildt lymfødem, og indikasjonene bør utvides til å bli en primær kirurgisk tilnærming for mer alvorlige lymfødemtilfeller. Blant alle kirurgiske prosedyrer for lymfødem er LVA den minst invasive, noe som gir rask utvinning, minimerer komplikasjonene og reduserer medisinske kostnader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte pasienter diagnostisert med lymfe-relaterte sykdommer ved Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital fra 1. september 2015 til 31. august 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 20 år.
- Pasienter med ufullstendig journal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lymfødem i underekstremitet
Dette var en retrospektiv kohorttilbøyelighetsscore-matchet studie.
Pasienter med kreftrelatert ensidig lymfødem i underekstremitetene ble registrert.
|
Denne gruppen inkluderte pasienter som kun har brukt sammentrekningstype LV.
Denne gruppen inkluderte pasienter som bare hadde ikke-kontraksjon type LVs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumendring etter LVA.
Tidsramme: 6/12 måneder
|
Det primære endepunktet var volumendringen 6/12 måneder etter LVA.
|
6/12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202201453B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreftrelatert Ensidig
-
Karolinska InstitutetRekrutteringEnsidig oppheng i nedre ekstremiteterSverige
-
InSightecRekrutteringBevegelsesforstyrrelser | Parkinsons sykdom | NevrologiForente stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Trening | Proteomikk | Atrofi, ubrukCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPapillær kreft i skjoldbruskkjertelen | Godt differensiert skjoldbruskkarsinom
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jilin Provincial Tumor Hospital; Hebei Medical University Fourth Hospital; Liaoning Tumor Hospital & Institute og andre samarbeidspartnereUkjentLaryngeale neoplasmer | Ondartet neoplasma av Supraglottis Primær | NakkedislokasjonKina
-
Georgia Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskelproteinsyntese | Menstruasjonssyklus | MotstandsøvelseCanada
-
McMaster UniversityFullførtMuskelatrofi | Ikke bruk Atrofi (muskel) i underbenetCanada
-
University of GroningenTilbaketrukketKompleks regionalt smertesyndrom type I i øvre lemNederland
-
University Medical Centre LjubljanaFullført