Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk intervensjon og lymfatiske sykdommer.

28. september 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Kirurgisk intervensjon og postoperativ forbedring hos pasienter med lymfatiske sykdommer.

Supermikrokirurgisk LVA har vist seg effektiv i behandling av moderat til alvorlig lymfødem, inkludert tilfeller med diffus dermal tilbakestrømning (DB) og til og med alvorlig lymfatisk væskelekkasje. Derfor bør bruken av LVA ikke begrenses til mildt lymfødem, og indikasjonene bør utvides til å bli en primær kirurgisk tilnærming for mer alvorlige lymfødemtilfeller. Blant alle kirurgiske prosedyrer for lymfødem er LVA den minst invasive, noe som gir rask utvinning, minimerer komplikasjonene og reduserer medisinske kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lymfe-relaterte sykdommer som lymfødem skyldes ofte skade på lymfesystemet på grunn av tumorfjerning og lymfeknutedisseksjonsoperasjoner, samt vevsfibrose forårsaket av postoperativ strålebehandling. Dette kan føre til obstruksjon i de proksimale kanalene for lymfatisk strømning, noe som resulterer i hevelse, deformitet av de distale lemmer, dårlig sårheling eller cellulitt.

I tilfelle av lymfe-relaterte sykdommer som lymfødem, kan forbedring oppnås gjennom kirurgiske inngrep. Kirurgi kan kategoriseres i fysiologisk rekonstruksjon og volumreduksjonsprosedyrer. Blant dem er supermikrokirurgisk lymfatisk venøs anastomose (LVA) en form for fysiologisk rekonstruksjon. LVA involverer separasjon av lymfekar i det berørte lem og deres anastomose med nærliggende små vener for å lindre hevelse i lem og redusere risikoen for cellulitt. Når du bruker lymfatisk venøs bypass-kirurgi for å behandle lymfødem, er det ideelle scenariet å bruke vener for anastomose som ikke har venøs blodrefluks. Dette er fordi vener generelt har høyere blodtrykk enn lymfatisk væske, og hvis venøst ​​blod strømmer inn i lymfekarene på lang sikt, kan det redusere åpenheten til det lymfatiske venøse anastomosestedet. Valget av anastomoseteknikk, basert på størrelsen og plasseringen av lymfekar og vener, kan også påvirke de postoperative resultatene. Derfor er faktorer som lymfatisk karstørrelse, strømningshastighet, funksjon, venestørrelse, trykk og tilstedeværelse av refluks nært knyttet til suksessen til lymfatisk venøs bypasskirurgi.

Supermikrokirurgisk LVA har vist seg effektiv i behandling av moderat til alvorlig lymfødem, inkludert tilfeller med diffus dermal tilbakestrømning (DB) og til og med alvorlig lymfatisk væskelekkasje. Derfor bør bruken av LVA ikke begrenses til mildt lymfødem, og indikasjonene bør utvides til å bli en primær kirurgisk tilnærming for mer alvorlige lymfødemtilfeller. Blant alle kirurgiske prosedyrer for lymfødem er LVA den minst invasive, noe som gir rask utvinning, minimerer komplikasjonene og reduserer medisinske kostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (alder >20 år) som fikk LVA for gynekologisk kreftrelatert unilateralt lymfødem i underekstremitetene ved et tertiærmedisinsk senter ble retrospektivt gjennomgått fra oktober 2015 til juli 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien inkluderte pasienter diagnostisert med lymfe-relaterte sykdommer ved Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital fra 1. september 2015 til 31. august 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 20 år.
  • Pasienter med ufullstendig journal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lymfødem i underekstremitet
Dette var en retrospektiv kohorttilbøyelighetsscore-matchet studie. Pasienter med kreftrelatert ensidig lymfødem i underekstremitetene ble registrert.
Denne gruppen inkluderte pasienter som kun har brukt sammentrekningstype LV.
Denne gruppen inkluderte pasienter som bare hadde ikke-kontraksjon type LVs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumendring etter LVA.
Tidsramme: 6/12 måneder
Det primære endepunktet var volumendringen 6/12 måneder etter LVA.
6/12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202201453B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreftrelatert Ensidig

3
Abonnere