영아 혈관종에서 병변내 블레오마이신 단독 및 덱사메타손과 병용의 효능 (hemangioma)

소개:

영아 혈관종(IH)은 어린이에게서 발견되는 흔한 종양입니다. 이 종양의 병력은 초기 성장 단계 이후 3~7년에 걸쳐 서서히 해소되지만 최대 12년까지 연장될 수 있습니다. 영아 혈관종의 경우 자연적인 퇴행으로 인해 일반적으로 치료 적 개입이 필요하지 않습니다. 회음부, 기도 또는 눈주위 부위에 위치한 IH 사례 또는 궤양 합병증과 관련된 혈관종의 약 10~15%에서는 개입이 필요합니다. 이러한 혈관종에 대한 개입의 또 다른 이유는 완전하거나 불완전한 자발적 퇴화로 인한 흉터 형성 가능성입니다. 현재 IH에 대해 이용 가능한 치료 옵션은 국소, 병변 내, 전신 및 레이저 요법부터 종양의 단계 및 발현에 따른 수술까지 다양합니다. 환자 맞춤형 접근법을 통해 각 치료법의 장점과 위험성을 비교한 후 치료법을 신중하게 선택해야 한다.

운영 정의:

영아 혈관종(Infantile Haemangioma): 초기 증식 기간이 있다가 자연적으로 퇴행하는 양성 혈관 증식 질환입니다. 이는 유아기에 발견되며 의학적으로 양성 병변으로 간주됩니다.

효능: 치료를 실시한 후 원하는 효과를 효능이라고 합니다. 치료 효과는 혈관종의 크기 감소 측면에서 측정되었으며, 길이, 너비, 높이 및 부피를 1년까지 매달 측정하여 평가했습니다. 크기 감소는 1= < 50% 감소, 2= 50-75%, 3= 75-90%, 4= >90% 그러나 < 100%, 5= 100%로 5점 척도로 등급이 매겨졌습니다[17]. 혈관종이 완전히 편평해지는 것은 병변의 해결로 간주되었으며, 적어도 2등급 결과의 크기 감소는 치료가 효과적인 것으로 분류되었습니다.

병변내 주사: 무균 조치 후 단일 천자점을 통해 26게이지 바늘을 사용하여 4가지 다른 방향(병변을 수직선으로 그려 4개의 가상 사분면으로 나누었음)으로 혈관종에 직접 주사하여 주사를 투여했습니다. 출혈이 멈출 때까지 멸균 거즈를 사용하여 압박하였다.

복용량: 블레오마이신의 병변 내 용량은 1 mg/kg/용량이었지만 목과 얼굴의 혈관종의 경우 0.5 mg/kg/용량으로 사용되었으며 유사하게 병변 내 덱사메타손은 0.8-1.6 mg/kg/용량으로 투여되었습니다. 두 약물 모두 4주마다 병변 내로 투여되었습니다. 모든 환자는 약물에 대한 민감도를 검사 받았습니다.

처리 반응: 처리 반응은 길이, 너비, 높이 및 부피를 측정하여 평가되었습니다. 길이, 너비 및 높이는 첫 번째 주사를 투여하기 전과 각 주사 후 4주마다 버니어 캘리퍼스를 사용하여 센티미터 단위로 측정되었습니다.

가설:

영아 혈관종에서 병변 내 블레오마이신과 덱사메타손 병용 요법은 병변 내 블레오마이신 단독 요법보다 더 효과적입니다.

재료 및 방법:

연구 설계: 무작위 대조 시험이었습니다.

연구 설정: 이 연구는 KEMU/Mayo Hospital Lahore의 소아외과에서 수행되었습니다.

연구 기간: 시놉시스 승인 후 1년. 샘플링 기법: 확률 단순 무작위 샘플링. 표본 크기: 114명의 환자(각 그룹에 57명의 환자)의 표본 크기는 덱사메타손과 병용된 병변 내 블레오마이신의 예상 비율이 100%[15]이고 병변 내 블레오마이신 단독이 82%인 95% 신뢰 수준, 10% 절대 정밀도를 사용하여 추정됩니다. [10] .

n = Z1-α/2 [ P1 (1- P1) + P2 (1- P2) ] d2 여기서 n = 표본 크기 P1 = 모집단 비율 I = 100% P2 = 모집단 비율 II = 82% Z1-α/2 = 신뢰 수준 95% = 1.96 d = 절대 정밀도 10%

샘플 선택:

포함 기준:

1. 소아외과 KEMU/Mayo 병원 라호르에 크기가 1cm 이상인 혈관종 환자.
2. 환자 </= 12세 이상, 생후 1개월 이상.

제외 기준:

1. 혈관종에 대한 수술을 받은 환자는 병력을 통해 입증되었습니다.
2. 병력, 증상, 신체검사를 통해 확인된 만성호흡기질환 환자.
3. 폐섬유증으로 진단된 사례입니다.
4. 블레오마이신에 민감한 환자는 시험 용량 투여 시 입증되었습니다.

데이터 수집 절차:

윤리심사위원회의 허가를 받았습니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택되었습니다. 절차, 약물 효과 및 후속 조치에 대해 상담한 후 연구에 포함하고 데이터를 공유하는 것과 관련하여 부모/보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 라호르의 KEMU/Mayo 병원 소아외과 병동에 내원하는 소아 연령층의 혈관종 환자를 대상으로 무작위 대조 시험이 실시되었습니다. 환자들은 두 개의 연구군 A와 B로 무작위 배정되었습니다. 환자 배정에는 추첨 방법을 사용하여 밀봉된 봉투를 개봉한 후 환자에게 할당된 치료 요법을 제공했습니다. 각 그룹에는 57명의 환자가 포함되었습니다. 그룹 A의 환자에게는 무균 및 소독 조치를 취한 후 병변 내 블레오마이신과 덱사메타손을 병용 투여했고, 그룹 B의 환자에게는 병변 내 블레오마이신만 투여했습니다. 블레오마이신의 병변내 용량은 1mg/kg/용량이었지만 목과 얼굴의 혈관종의 경우 0.5mg/kg/용량으로 사용되었고 유사하게 병변내 덱사메타손은 0.8-1.6mg/kg/용량으로 투여되었습니다. 혈관종의 길이, 너비, 높이 및 부피는 버니어 캘리퍼스를 사용하여 센티미터 단위로 측정되었습니다. 크기 감소는 1-5 등급으로 분류되었으며, 여기서 1=<50% 감소, 2=50-75%, 3=75-90%, 4=>90% 그러나 <100% 및 5= 100% 해상도입니다. 데이터 수집 시트에는 환자의 연령, 성별, 길이, 폭, 키, 부피, 혈관종 부위, 블레오마이신 용량, 덱사메타손, 수술 정의에 따라 효과적인 임상 반응 및 각 환자의 해결에 소요되는 시간이 포함되었습니다.

데이터 분석 절차:

SPSS-26을 사용하여 데이터를 입력하고 처리했습니다. 연령, 길이, 너비, 높이, 부피, 호전 정도, 해결 시간 등의 정량변수는 평균+SD로 제시하였다. 혈관종 부위, 성별, 유효성과 같은 질적 변수는 빈도와 백분율을 사용하여 설명되었습니다. 두 그룹 "병변내 블레오마이신 단독" 및 "덱사메타손과 결합된 병변내 블레오마이신"의 비교는 독립적인 표본 t-검정을 적용하여 수행되었습니다. <0.05인 경우 P-값이 유의미한 것으로 간주됩니다.