관상동맥우회술을 받은 환자에서 전기침술의 효과에 관한 조사.
관상동맥 우회술을 받는 환자에서 전기침술의 혈역학적, 심장 보호 및 항염증 효과 조사: 무작위 대조 연구.
중국에서는 침술이 질병과 증상을 치료하기 위해 거의 5,000년 동안 사용되어 왔습니다.
침술, 지압, 전기침술(EA)이 심혈관 질환 환자 치료에 유용할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 전기침술은 중국의 전통 침술과 현대 전기 침술을 결합한 것입니다. PC6(Neiguan) 경혈은 심혈관 기능에 영향을 미치고 협심증, 심근경색, 고혈압 및 저혈압을 포함한 광범위한 심장 질환을 치료하는 것으로 알려져 있습니다.
한의학 이론에 따르면 PC 6(Neiguan)과 LU 7(Lieque)은 두 개의 경락이 만나는 중요한 경혈입니다. LU 7과 LU 2(운문)는 동일한 자오선에 속합니다. 세 개의 경혈은 조화로운 효과를 가지며 함께 작용합니다. 이 점들은 중국 및 기타 국가에서 심장병 치료에 가장 일반적으로 사용되는 영역이며 연구에서 적합한 점으로 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 전향적 무작위 대조 연구로 심폐우회술과 관상동맥 수술을 받은 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 무작위 환자는 다음과 같이 무작위로 두 그룹으로 나누어진다. 침술 그룹; Group A 및 Control group: Group C. 본 연구에서는 환자의 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 흡연, 동반질환, 좌심실박출/분율(E/F), 심폐우회시간(CPBS, min)을 조사하였다. , 대동맥 교차 클램프 시간(ACCS, 분). , 수술시간, 심정지 정도, 최저체온 등을 기록한다. 전기침술 경험이 있는 침술사인 연구 진행자가 수술 전날과 수술 당일 환자에게 30분간 전기침을 가한다. 수술. 바늘 배치는 전통 중국 의학 표준에 따라 국소 조직의 두께에 따라 1-2cm의 깊이로 적용됩니다. EA 매개변수는 2HZ/100HZ의 빈도로 설정됩니다. 환자의 내성이 0.5mA ~ 1.2mA 범위 내에서 가장 좋은 전류에서 환자가 "테치" "무거움, 무감각 및 부종"을 느낄 때까지 30분 동안 전기 자극을 가합니다. 대조군의 환자에게는 침술요법이 적용되지 않으며, 일상적인 마취와 수술이 적용됩니다. 모든 수술은 동일한 수술팀과 마취팀이 진행합니다. 환자는 요골 동맥 카테터 삽입을 받고 모니터링됩니다. 미다졸람, 펜타닐 및 로쿠로늄 브로마이드를 사용하여 마취가 제공됩니다. Sevoflurane은 전신 마취 유지를 위한 마취제로 사용됩니다. 로쿠로니움 브로마이드(0.6mg.kg-1)는 30분마다 투여됩니다. 정중흉골절개술은 각 환자에게 시행됩니다. 헤파린은 300-500 단위 kg-1로 투여되고 1-1.3 mg 황산프로타민으로 중화됩니다. 사용된 심정지의 유형과 양이 기록됩니다. 시술 중에 활성화된 응고 시간은 >400초이고 평균 동맥압(MAP)은 >60mmHg가 보장됩니다. 우리 연구(MostCare®, Vygon, Vytech)에서 최소 침습적 첨단 혈류역학적 매개 변수 모니터링 시스템인 PRAM을 적용함으로써 우리가 측정할 데이터는 가능한 한 참조 범위 내에 유지됩니다. 노르아드레날린, 도파민, 도부타민 및 글리세릴 트리니트레이트(펄링가나이트)를 사용하여 이러한 기준 범위 내에서 유지합니다. 혈역학 데이터는 PRAM을 적용하여 측정합니다. 중맥압, 평균 동맥압(MAP), 박출량, 심박출량, 전신 혈관 저항(SVR), 심장 주기 효율, 수축기 상승 최대 경사(dp/dtmax), 동맥 탄성, 맥압 변화, 박출량 변화, 이 값은 환자가 흉골절개술을 받은 후 10-20-30-40-50-60분과 환자가 펌프에서 나온 후 10-20-30-40-50-60분에 기록됩니다. , 그룹 내 및 그룹 간 비교가 수행됩니다. 이 시간 단위 동안 헤모글로빈 및 헤마토크릿 값도 기록됩니다. 이 값은 정상 참조 범위 내에서 유지되도록 노력합니다. 수술 중 수축촉진제 사용 점수가 계산됩니다. 또한, 수술 전 심장 박동(동 또는 심방세동)과 수술 후 심장 박동을 기록합니다. BIS 점수는 40-50 사이로 유지됩니다. 수술 후 각 환자는 심혈관 수술 집중 치료실로 이송됩니다.
트로포닌 I, 허혈성 변형 알부민(IMA), 인터루킨 6, 인터루킨 10 측정을 위한 혈액 샘플은 대동맥 교차 클램핑 전, 1시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 대동맥 제거 후 요골 동맥에서 채취됩니다. 대동맥 교차 클램프. 수술 내내 채취한 수액, 수혈 및 혈소판 제품이 기록됩니다. 연구에서 채취할 계획인 혈액의 양은 관련 매개변수를 연구하기 위해 매번 최소 5ml로 결정되었습니다. 관상동맥우회술 동안 환자가 혈역학적으로 지지를 받는다는 점을 고려하면, 연구와 관련된 이 기간 동안 채취할 혈액의 총량은 환자의 혈역학적 및 생화학적 측면에 바람직하지 않은 변화를 일으킬 것으로 예상되지 않습니다. 수술 후 데이터; 중환자실에서의 기계적 환기 기간(삽관 시간, 분), 중환자실에서의 체류 기간. 수술 후 합병증과 수술 후 심방세동(AF)의 발생을 기록합니다. 중환자실에서 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 사용된 수축촉진제를 기록하고 수축촉진 점수를 계산합니다.
본 연구에서 사용된 수축촉진성 채점 방법에 따르면 도파민(x1), 도부타민(x1), 암리논(x1), 에피네프린(x100) 및 노르에피네프린(x100)으로 계산됩니다. 다시, 총 흉부 배액량과 소변을 중환자실에서 모니터링하고 중환자실 체류 기간(일)을 기록합니다. 혈액 샘플은 원심분리 후 분리된 혈장이 분석될 때까지 -70°C에서 냉동됩니다.
트로포닌 I 농도는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 개인에 의해 1단계 효소 면역분석(Access AccuTnI 분석 시스템, Beckman-Coulter, Fullerton, CA)을 사용하여 정량적으로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yavuz Orak
- 전화번호: 3343 905334717056
- 이메일: dryavuzorak@hotmail.com
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46040
- 모병
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine
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연락하다:
- Yavuz Orak, MD,PhD
- 전화번호: 05324717056
- 이메일: dryavuzorak@hotmail.com
-
연락하다:
- Filiz Orak
- 전화번호: 0 506 3371046
- 이메일: dryavuzorak@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 III,
- 18~65세,
- 컨셔스 오픈,
- 연구에 참여하고 침술 실시를 허가하며,
- 응급수술이나 재수술이 필요하지 않으며,
- 배출/분획(E/F) 비율 50-55%
- 중환자실로 이송 후 24시간 이내에 발관된 환자
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자,
- 진행성 간, 신장, 폐질환 등 전신질환을 앓고 있는 환자,
- 만성염증질환(류마티스관절염, 건선)을 앓고 계신 분,
- 면역체계치료를 받고 있는 환자,
- 정신상태가 좋지 않은 환자,
- 간질 병력이 있는 환자,
- 심장박동기를 착용한 환자,
- 최근 1개월 이내에 심장수술 및 응급상황을 겪은 환자
- 심방세동 환자,
- 심방세동이 있어 펌프에서 나온 후 측정이 불가능한 환자,
- 집중 치료실로 이송된 후 24시간 이내에 발관되지 않은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 또한, 항당뇨병성 설포닐우레아 또는 글리벤클라미드를 투여받는 환자는 제외되었습니다. 왜냐하면 이들 약제가 허혈성 전처치에 의해 유발된 심장 보호 효과를 없애는 것으로 나타났기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 침술 그룹
전기침술 경험이 있는 침술사인 연구 진행자는 수술 전날과 수술 당일 PC 6, LU7, LU2 지점에 30분간 전기침을 가할 예정이다. 바늘의 위치는 한의학의 기준에 따라 국소 조직의 두께에 따라 1~2cm 깊이로 적용됩니다. EA 매개변수는 환자의 허용 오차가 0.5mA ~ 1.2mA 범위 내에서 가장 좋은 전류에서 2HZ/100HZ의 주파수로 설정됩니다. 환자는 "테치(Teh Chi)", 즉 "무거움, 무감각 및 부기"를 느낄 때까지 30분 동안 전기 자극을 받게 됩니다. |
바늘은 한의학의 기준에 따라 국소조직의 두께에 따라 1~2cm 깊이로 삽입하게 됩니다. EA 매개변수는 환자의 허용 오차가 0.5mA~1.2mA 사이에서 가장 좋은 전류에서 2HZ/100HZ의 주파수로 설정됩니다. 환자는 "테치(Teh Chi)", 즉 "무거움, 무감각 및 부기"를 느낄 때까지 30분 동안 전기 자극을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 I
기간: 기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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심근 손상을 보여줍니다
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기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 변형 알부민(IMA)
기간: 기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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IMA는 근육 손상, 관상동맥 혈류 감소, 허혈성 손상으로 증가된 활성 산소종(ROS)에 의한 알부민 변형과 관련된 메커니즘을 통해 저산소 심장 조직에서 발생합니다.
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기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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인터루킨 6
기간: 기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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인터루킨 6은 염증성 사이토카인 역할을 하는 인터루킨입니다.
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기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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인터루킨 10
기간: 기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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인터루킨 10은 항염증성 사이토카인입니다.
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기준선 수준에서 대동맥 교차 클램프 제거 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간의 변화,
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중압
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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등용적 이완 중에 발생
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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평균 동맥압
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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혈역학적 매개변수
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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전신 혈관 저항
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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전신 혈관 저항은 순환계를 통해 혈액을 밀어내고 혈류를 생성하기 위해 극복해야 하는 저항입니다.
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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박출량
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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박동량은 박동당 좌심실에서 펌핑되는 혈액의 양입니다.
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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심 박출량
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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심박출량은 심장의 단일 심실에서 펌핑되는 혈액의 양입니다.
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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dp/dt최대
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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시간에 따른 좌심실압의 변화
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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심장주기 효율
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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심장주기 효율성은 에너지 소비 측면에서 측정된 전체 심혈관 성능에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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동맥 탄력성(Ea)
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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동맥 탄력성은 주로 동맥 시스템의 탄력성과 관련이 있습니다.
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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맥압 변화(PPV)
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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동적 유체 반응성 매개변수
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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스트로크 볼륨 변화(SVV)
기간: 흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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동적 유체 반응성 매개변수
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흉골절개술 후 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 기준선이 변경되고 10, 20, 30, 40, 50, 60분에 펌프가 중단됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty Medicine, anesthesiology and Reanimation Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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