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심장 질환 병기에 따른 맞춤형 치료와 사건 예방을 위한 일반적인 치료의 무작위 비교 (TRANSFORM)

2026년 6월 1일 업데이트: Cleerly, Inc.

관상동맥 질환 병기 결정에 따른 맞춤형 치료와 심혈관 사건의 일차 예방을 위한 일반 치료의 무작위 비교

TRANSFORM은 죽상동맥경화성 심혈관(CV) 질환의 위험이 높지만 알려진 증상이 있는 심혈관 질환이 없는 환자를 대상으로 하는 전향적, 무작위, 개방형 맹검 평가변수(PROBE), 사건 중심, 실용적인 임상시험입니다. 이 시험은 관상동맥 죽상동맥경화증의 정량적 분석과 병기 결정을 기반으로 한 맞춤형 치료 전략이 일반적인 치료에 비해 CV 사건을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 높은 사회적 비용으로 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 현재의 1차 CVD 예방 전략은 연령, 성별, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 흡연과 같은 인구 건강 지표를 사용한 위험 계층화에 의존하며, 위험 계층에서 예방 요법이 강화됩니다. 이러한 위험 요인은 기저 질환인 죽상동맥경화증의 간접적인 대용 표지이기 때문에 이 전략은 죽상동맥경화증이 없는 위험 요인이 있는 개인의 치료와 위험 요인이 없는 심각한 죽상동맥경화증이 있는 개인의 치료 실패로 이어집니다. 또한 현재 전략으로는 효과적인 위험 요인 관리(잔류 위험)에도 불구하고 어떤 개인이 부적절하게 치료를 받고 있는지 결정할 수 없습니다. 현재의 접근 방식을 사용하면 무증상 환자를 검사하면 심혈관 사건이 감소하고 효과적인 예방 요법의 광범위한 이용이 가능하다는 증거에도 불구하고 미국에서 심혈관 사망률이 증가하는 추세입니다.

이 무작위, 대조, 실용적인 임상시험은 죽상동맥경화증으로 인해 심혈관 질환 발생 위험이 높은 무증상 개인을 식별하고 관상동맥질환(CAD) 시각화 및 정량화를 사용하여 심혈관 위험 추정치를 기반으로 치료를 개인화하기 위한 더 나은 전략에 대한 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 설계되었습니다. .

이 연구는 ASCVD의 알려진 증상은 없지만 나이와 당뇨병, 당뇨병 전증 또는 대사증후군으로 인해 ASCVD 위험이 증가한 환자를 등록하고 관상동맥 죽상동맥경화증의 정량적 분석 및 병기 결정을 기반으로 한 맞춤형 치료 전략이 CV를 감소시킨다는 가설을 테스트합니다. 평소 케어와 비교한 이벤트. Cleerly의 맞춤형 치료 전략에는 관상동맥 죽상동맥경화증에 대한 영상 기반 평가(CAD Staging System), 알고리즘 지원 약물요법 및 CAD에 대한 맞춤형 교육이 포함됩니다.

연구 유형

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연락처 및 위치

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연구 장소

    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Chandler Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Muhammad Salim, MD
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
        • 모병
        • Scottsdale Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Todd Dreitzler, MD
      • Sun City, Arizona, 미국, 85381
        • 모병
        • Sun City Research
        • 연락하다:
          • Juan Rodriguez, MD
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • 모병
        • Noble Clinical Research
        • 연락하다:
          • Roxana Rodriguez, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90210
        • 모병
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern California
        • 연락하다:
          • Ronald P. Karlsberg, MD
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Amicis Research: Beverly Hills
        • 연락하다:
          • Michael Levine, MD
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • 모병
        • Valiance Clinical Research - Canoga Park
        • 연락하다:
          • Rami Shaarawy
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • 모병
        • Cardiovascular Institute of San Diego
        • 연락하다:
          • Milind D. Parikh, MD
      • Granada Hills, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Amicis Research: Granada Hills
        • 연락하다:
          • Pascal Dabel, MD
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • 모병
        • Valiance Clinical Research: Huntington Park
        • 연락하다:
          • Philip Kim, MD
      • Indian Wells, California, 미국, 92210
        • 모병
        • HALO Diagnostics
        • 연락하다:
          • John F. Feller, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • Scripps Health
        • 연락하다:
          • Elizabeth Epstein, MD
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • 모병
        • Chemidox Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Pamela Dewar-DeSilva, MD
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Health
        • 연락하다:
          • Purvi Parwani, MD
      • Long Beach, California, 미국, 90805
        • 모병
        • Long Beach Research Institute
        • 연락하다:
          • Ashley Duzik, MD
      • Monterey Park, California, 미국, 91754
        • 모병
        • Ace Research Institute - Monterey Park
        • 연락하다:
          • Yu-Hsiang Sam Lee, MD
      • Newhall, California, 미국, 91321
        • 모병
        • Amicis Research: Newhall
        • 연락하다:
          • Thuong Vo, MD
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Ace Research Institute: Northridge
        • 연락하다:
          • Richard Park, MD
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • 모병
        • Amicis Research: Northridge
        • 연락하다:
          • Nana Barseghian, MD
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모병
        • Ace Research Institute: Northridge #2
        • 연락하다:
          • William Y. Josephson, MD
      • Northridge, California, 미국, 91325
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northridge Clinical Trials
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • University of California- Irvine
        • 연락하다:
          • Ailin Barseghian El-Farra, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Health Care
        • 연락하다:
          • Sandra Tsai, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto
        • 연락하다:
          • Shriram Nallamshetty, MD
      • San Fernando, California, 미국, 91306
        • 모병
        • Amicis Research: San Fernando
        • 연락하다:
          • Farid Yasharpour, MD
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • 모병
        • Valiance Clinical Research - Tarzana
        • 연락하다:
          • Harpreet Singh, MD
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • 모병
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
        • 연락하다:
          • Suvasini Lakshmanan, MD
      • Valencia, California, 미국, 91355
        • 모병
        • Amicis Research: Valencia
        • 연락하다:
          • Dennis Lewis, MD
      • Valley Village, California, 미국, 91607
        • 모병
        • Concierge Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Ruth Espinoza, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
        • 연락하다:
          • Steve Simon
        • 수석 연구원:
          • Steve Simon, MD
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • St. Josephs (Intermountain Healthcare)
        • 연락하다:
          • Christopher Angus, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33434
        • 모병
        • Flourish Medical Research
        • 연락하다:
          • Michael Hafran, MD
      • Cross City, Florida, 미국, 32628
        • 모병
        • Apex Research
        • 연락하다:
          • Tamir Salmani, MD
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 모병
        • Evolution Research Center
        • 연락하다:
          • Riquel Gonzalez, MD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • 모병
        • UF Health Jacksonville
        • 연락하다:
          • Luis Ortega Paz, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33137
        • 모병
        • BioPhase Research
        • 연락하다:
          • Julie Cadet-Plassman, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • Fiel Wellness Clinical Research LLC
        • 연락하다:
          • Osvaldo Caroma, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • United Clinical Research
        • 연락하다:
          • Teresa B. Alfonso, MD
        • 연락하다:
          • Alfonso
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • Atlantis Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
          • Leyvi Alvarado Miranda, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33183
        • 모병
        • Farma Medical Inc.
        • 연락하다:
          • Ingrid Fernandez-Milian, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • 모병
        • Baptist Health Miami Cardiac and Vascular Institute
        • 연락하다:
          • Jonathan Fialkow, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • 모병
        • New Access Research and Medical Center
        • 연락하다:
          • Sander Fernandez, MD
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 모병
        • Quantum Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Christopher A. Fayeghi, MD
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Ascension Sacred Heart
        • 연락하다:
          • Lauren J. Stipp, MD
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • 모병
        • Clinical Research Center Of Florida
        • 연락하다:
          • Howard S. Koch, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
          • Shone Almeida, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30907
        • 모병
        • Aiyan Diabetes Center
        • 연락하다:
          • Anthony D. Turner, MD
      • Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
          • Ambar Kulshreshtha, MD
      • Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
        • 모병
        • Privia Medical Group Georgia LLC -Fayetteville (Javara)
        • 연락하다:
          • Charlotte Grayson Mathis, MD
      • Lithia Springs, Georgia, 미국, 30122
        • 모병
        • Randomize Now- Atlanta West
        • 연락하다:
          • Millard Collier Jr., MD
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • 모병
        • Randomize Now-Burton Medical
        • 연락하다:
          • Frederick Burton, MD
      • Norcross, Georgia, 미국, 30092
        • 모병
        • Evergreen Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Dmitriy Pelishev, MD
      • Powder Springs, Georgia, 미국, 30127
        • 모병
        • Peachtree Clinical Solutions - Noir Research Collective
        • 연락하다:
          • Karan Raghavan, MD
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30296
        • 모병
        • Randomize Now, LLC - Noir Research Collective
        • 연락하다:
          • Claire K. Willie, MD
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • 모병
        • Privia Medical Group Georgia, LLC (Javara Inc.)
        • 연락하다:
          • Thomas G. Moriarity, MD
      • Thomasville, Georgia, 미국, 31792
        • 모병
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville (Javara)
        • 연락하다:
          • William L. Cooper, MD
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Care Institute- High Desert
        • 연락하다:
          • David A. Hinchman, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
          • Paul C. Cremer, MD
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • Northshore University Health System
        • 연락하다:
          • Amit K. Pursnani, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Franciscan Physician Network- Indiana Heart Physicians
        • 연락하다:
          • Ryan P Daly, MD
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana Medical Research Institute
        • 연락하다:
          • Arshad P. Malik
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • 연락하다:
          • Enrico L. Martin, MD
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모병
        • St Elizabeth Health Care - CRI
        • 연락하다:
          • Erica Pivato, MD
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • UofL Health
        • 연락하다:
          • Shahab Ghafghazi, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, 미국, 20715
        • 모병
        • Flourish Bowie dba Flourish Research
        • 연락하다:
          • Sara Collins, MD
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • 모병
        • KUR Research at CMP
        • 연락하다:
          • William Saway, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Ron Blankstein, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Pradeep Natarajan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
          • Cori E Russell, MD
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48917
        • 모병
        • Trinity Health Michigan Heart
        • 연락하다:
          • Ahmad Mizyed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • 연락하다:
          • Michael D. Miedema, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Farhan M. Katchi, MD
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • 모병
        • Saint Louis Heart and Vascular
        • 연락하다:
          • Gil Vardi, MD
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Boeson Research Kalispell
        • 연락하다:
          • Justin Buls, MD
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Boeson Research Fort Missoula
        • 연락하다:
          • Audrey Remmers, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 모병
        • Bryan Heart
        • 연락하다:
          • Chad E. Travers, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • 모병
        • Vector Clinical Trials
        • 연락하다:
          • Bharat R. Mocherla, MD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모병
        • Southwest Medical Associates- Optum Nevada
        • 연락하다:
          • Tatiana O. Tsvetkova, MD
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • 모병
        • Advanced Heart and Vascular Institute of Hunterdon
        • 연락하다:
          • Andrey Espinoza, MD
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • 모병
        • Virtua Health, Inc.
        • 연락하다:
          • Mark T. Finch, MD
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers State University
        • 연락하다:
          • Sabahat Bokhari, MD
      • Paramus, New Jersey, 미국, 07652
        • 모병
        • The Valley Hospital
        • 연락하다:
          • Himanshu Gupta, MD
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • 모병
        • Holy Name Medical Center
        • 연락하다:
          • Jaffar Raza, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11221
        • 모병
        • Clindove Research
        • 연락하다:
          • Nelly Cohen, MD
      • Brooklyn, New York, 미국, 11226
        • 모병
        • Swift Clinical Research
        • 연락하다:
          • Manoj Dalmia, MD
      • Jackson Heights, New York, 미국, 11372
        • 모병
        • Rasaj Research
        • 연락하다:
          • Ammara Mushtaq, MD
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Optum- Long Island NY
        • 연락하다:
          • Steven Goldberg, MD
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • 모병
        • Northwell Health Northern Westchester Hospital
        • 연락하다:
          • Margaret Andersen, MD
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Mount Sinai West
        • 연락하다:
          • Waqas A Malick, MD
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai
        • 연락하다:
          • Solomon Bienstock, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
          • Matthew Cavender, MD
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • 모병
        • Duke University Hospital
        • 연락하다:
          • William Yancy, MD
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Durham Veterans Affairs Medical Center (Durham VAMC)
        • 연락하다:
          • Hayden Bosworth, MD
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • 모병
        • Cape Fear Valley Health System (Javara Inc.)
        • 연락하다:
          • Nafisa Saleem, MD
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
          • Michael Shapiro, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • 모병
        • Sanford Health
        • 연락하다:
          • David J. Clardy, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • 모병
        • Summa Health
        • 연락하다:
          • Wissam Alajaji, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
        • 모병
        • Medical Research International, LLC
        • 연락하다:
          • Joseph Grillo, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73007
        • 모병
        • Hightower Clinical
        • 연락하다:
          • Faisal Latif, MD
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • 모병
        • Ascension St. John - Jane Phillips Medical Center
        • 연락하다:
          • Michael Megaly, MD
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
        • 모병
        • Capital Area Research
        • 연락하다:
          • Venkatesh Nadar, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Marc-Andre Cornier, MD
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, 미국, 37312
        • 모병
        • Community DPC
        • 연락하다:
          • Carlton Volberg, MD
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • University of Tennessee Medical Center
        • 연락하다:
          • Kashif A. Shaikh, MD
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37202
        • 모병
        • TriStar Centennial Medical Center (HCA Health Care)
        • 연락하다:
          • David Huneycutt, MD
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79601
        • 모병
        • Hendrick Health
        • 연락하다:
          • Ren Zhang, MD
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • 모병
        • Gadolin Research
        • 연락하다:
          • John T Fowler, MD
      • Greenville, Texas, 미국, 75402
        • 모병
        • CardioVoyage, LLC
        • 연락하다:
          • Marc Demyun, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • 모병
        • Kelsey Research Foundation
        • 연락하다:
          • Rohan R Wagle, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • 모병
        • Helium Research Group
        • 연락하다:
          • Ijeoma A. Ekeruo
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • 모병
        • Gulf Coast Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
          • Anjani Pandya, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The Methodist Hospital, DeBakey Cardiology Associates
        • 연락하다:
          • Sadeer Al-Kindi, MD
      • Laredo, Texas, 미국, 78041
        • 모병
        • Aeres Clinical Research
        • 연락하다:
          • Amando Garza, MD
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
        • 모병
        • DC Clinical Research
        • 연락하다:
          • Moiz M. Shafiq, MD
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • 모병
        • North Dallas Research Associates - Kerlo Network
        • 연락하다:
          • Muhammad Akram Khan, MD
      • Mesquite, Texas, 미국, 75149
        • 모병
        • SMS Clinical Research
        • 연락하다:
          • Salma Saiger, MD
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666
        • 모병
        • Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC ( Javara Inc.)
        • 연락하다:
          • Alan Lee, MD
      • Stephenville, Texas, 미국, 76401
        • 모병
        • Privia Medical Group- North Texas
        • 연락하다:
          • Benjamin Marcum, MD
    • Utah
      • West Valley City, Utah, 미국, 84120
        • 아직 모집하지 않음
        • Kalo Clinical Research
        • 연락하다:
          • William J. Walsh, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • 모병
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center
        • 연락하다:
          • Michael Arcarese, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 모병
        • Providence Regional Medical Center Everett
        • 연락하다:
          • Xiaojing Jennie Shen, MD
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Kelley Branch, MD
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • 모병
        • Charleston Area Medical Center
        • 연락하다:
          • Sarah Rinehart, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 전자 또는 서면 사전 동의 제공
  2. 남성 > 55세, 여성 > 65세
  3. 약물 치료가 필요한 제2형 당뇨병, 당뇨병 전증(가장 최근의 HbA1c 5.7~6.4% 및/또는 공복 혈당 100~125mg/dL[5.6~6.9mmol/L]) 및/또는 대사 증후군. 대사증후군은 다음 기준 중 > 3개로 정의됩니다(국제 당뇨병 연맹 2006):

    • 체질량 지수 ≥ 27kg/m2 또는 여성의 경우 > 80cm(31.5인치), 남성의 경우 >94cm(37인치)로 정의되는 비정상적인 허리 둘레 남아시아 및 동아시아 남성(예: 인도인, 중국인, 일본인) ≥ 90cm(35.4인치)
    • 공복 중성지방 > 150mg/dL(1.7mmol/L) 또는 치료된 고중성지방혈증
    • HDL-콜레스테롤(HDL-C) 남성의 경우 < 40mg/dL(1.03mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(1.29mmol/L) 또는 이 지질 이상 치료
    • 수축기 혈압(BP) > 130 및/또는 확장기 혈압 > 85mmHg 및/또는 치료된 고혈압
    • 공복 혈당 > 100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 HbA1c > 5.7%
  4. 맞춤형 치료 그룹을 위한 약물 치료를 관리하는 중앙 심장 전문의 주도 팀과의 통신을 위한 장치(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)가 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 이전 MI, 운동성 또는 불안정 협심증, 허혈성 뇌졸중, 파행, 죽상경화증에 대한 동맥 혈관 재개통 또는 심장전문의가 적극적으로 관리하는 기타 CVD로 정의된 증상성 CVD의 병력(예: 심방세동, 심부전
  2. 계획된 동맥 혈관 재개통
  3. CCTA 검사를 완료할 수 없거나 CCTA와 관련된 위험을 증가시키거나 다음을 포함하여 해석 불가능한 스캔 가능성을 증가시키는 모든 상태:

    1. eGFR < 60mL/분/1.73 만성 신장 질환 전염병학 협력(CKD EPI) 또는 신장 질환 식단 수정(MDRD) 방정식(www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator)에 의한 m2
    2. 요오드 조영제에 대한 알레르기 또는 조영제 유발 신장병의 병력(CCTA 스크리닝 시 조영제에 대한 부작용 포함) 또는 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증과 일치하는 스크리닝 실험실 수치. 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 높은 참가자는 등록할 수 있지만 치료 평가를 위해 의사에게 의뢰해야 합니다.
    3. 지난 5년간 갑상선암이 있었거나 계획된 방사성 요오드 치료
    4. 무게 > 300파운드 (136kg) 또는 현장의 스캐너 및 테이블에 대한 제조업체 권장 제한 이상
    5. 10초 이상 숨을 참을 수 없음
    6. 속도가 잘 조절되지 않는(즉, 선별검사 시 또는 CCTA 이전에 분당 박동수 > 80) 활동성 부정맥(심방 세동, 심방 조동, 잦은 조기 심방 또는 심실 수축)
    7. CCTA 스크리닝 당일 베타 차단제 또는 니트로글리세린 투여 금지
    8. 조사관의 의견으로 참가자의 위험을 증가시키거나 해석할 수 없는 CCTA의 가능성을 증가시킬 수 있는 기타 요인
  4. 심각한 좌측 주요 협착증(예: ≥ 70%; 임상시험기관은 Cleerly가 통보할 것임), 기대 수명이 3년 미만인 기타 건강 상태 또는 연구 절차를 제대로 준수하지 못할 위험이 있는 경우(예: 활성 약물 남용 또는 연구자의 의견에 부정적으로 작용할 가능성이 있는 치료되지 않은 정신 질환) 준수 또는 유지에 영향을 미침)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 위험 요인 기반 치료
위험 요인 기반 치료 그룹은 일반 치료 제공자에 의해 관리되며, 중앙 심장학 팀이 현재 치료에 대한 초기 무작위화 평가를 통해 1차 예방 지침에 따라 치료를 최적화합니다. 시험 기간 동안 중앙 심장학 팀은 처방된 약물의 제공 및 지침과 관련된 실험실 값을 모니터링하고 최적화를 지원하기 위해 현장 조사자에게 피드백과 교육을 제공합니다. CCTA 결과는 중앙에 보관되며 연구가 끝날 때까지 일반 진료 제공자를 알 수 없는 상태로 유지됩니다.
실험적: 깔끔하게 단계별 케어
Cleerly Stage-Based Care 그룹은 원격 심장 전문의가 이끄는 팀이 중앙에서 관리하는 맞춤형 치료를 받게 됩니다. 또한 일차 예방 지침에 따라 치료를 최적화하기 위해 중앙 심장학 팀이 현재 치료에 대한 초기 무작위 사전 평가를 받게 됩니다. Cleerly CAD Staging System 결과는 참가자들과 논의되고 표준화된 알고리즘 지원 약물 치료 및 교육의 기초가 되며, 24개월에 플라크 부담이 진행되면 강화될 것입니다.
Cleerly CAD Staging System은 독점 알고리즘을 활용하여 CAD를 식별하고, CAD가 있는 경우 심각도를 단계화하며, 예후 위험 점수를 생성하여 CV 질병 예방을 지원하는 치료 결정을 알리는 소프트웨어입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 목표는 CV 사건의 위험에 대해 Cleerly 단계 기반 치료와 위험 요인 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
1차 종료점은 심혈관 사망, 심근경색(MI), 허혈성 뇌졸중, 급성 사지 허혈, 임상적으로 유발된 동맥 재개통술, 심부전으로 인한 입원 또는 긴급 방문 등의 복합 종료점에 대한 전체(첫 번째 및 후속) 사건입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 목적은 CV 및 신장 이환율 및 사망률의 다른 임상 사건에 대한 위험 요인 기반 치료와 Cleerly CAD 단계 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
2차 종료점은 무작위 배정부터 1차 효능 종료점의 사건이 처음 발생하기까지의 시간입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
두 번째 목적은 CV 및 신장 이환율 및 사망률의 다른 임상 사건에 대한 위험 요인 기반 치료와 Cleerly CAD 단계 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
2차 평가변수는 1차 효능 종료의 무작위 배정 후 발생한 총 발생, 신부전, 기준치 대비 지속적인 추정 사구체 여과율(eGFR) 40% 감소, 신장 원인으로 인한 사망입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
두 번째 목적은 CV 및 신장 이환율 및 사망률의 다른 임상 사건에 대한 위험 요인 기반 치료와 Cleerly CAD 단계 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
2차 평가변수는 관상동맥 사망, MI 및 긴급 관상동맥 재개통술의 무작위 배정 후 첫 번째 및 전체 발생입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
두 번째 목적은 CV 및 신장 이환율 및 사망률의 다른 임상 사건에 대한 위험 요인 기반 치료와 Cleerly CAD 단계 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
2차 종료점은 무작위 배정부터 MI 또는 허혈성 뇌졸중이 처음 발생하기까지의 시간입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
두 번째 목적은 CV 및 신장 이환율 및 사망률의 다른 임상 사건에 대한 위험 요인 기반 치료와 Cleerly CAD 단계 기반 치료를 비교하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
2차 종료점은 무작위 배정부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 목표는 2가지 예방 전략을 통해 피해를 평가하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
안전성 종점은 연구 권장 약물(DAE)의 중단으로 이어지는 부작용(AE), 심각한 AE(SAE), 장치 부작용(ADE)입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
안전 목표는 2가지 예방 전략을 통해 피해를 평가하는 것입니다.
기간: 연구 완료를 통해 - 평균 3.5년
안전 종점은 20개 항목의 약식 설문조사(SF-20)입니다.
연구 완료를 통해 - 평균 3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Deepak Bhatt, MD, MPH, Mt. Sinai Heart

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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