Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu vertailu sydänsairauden vaiheeseen perustuvasta henkilökohtaisesta hoidosta verrattuna tavanomaiseen tapahtumien ehkäisyn hoitoon (TRANSFORM)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cleerly, Inc.

Satunnaistettu vertailu sepelvaltimotaudin vaiheeseen perustuvasta henkilökohtaisesta hoidosta verrattuna tavanomaiseen sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisyn hoitoon

TRANSFORM on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin sokkoutettu päätepiste (PROBE), tapahtumalähtöinen, pragmaattinen tutkimus potilailla, joilla on lisääntynyt ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (CV) riski, mutta joilla ei ole tunnettua oireista sydän- ja verisuonisairauksia. Kokeessa testataan hypoteesia, että sepelvaltimon ateroskleroosin kvantitatiiviseen analyysiin ja vaiheittaisuuteen perustuva yksilöllinen hoitostrategia vähentää CV-tapahtumia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti korkein yhteiskunnallisin kustannuksin. Nykyinen ensisijainen sydän- ja verisuonitautien ehkäisystrategia perustuu riskien kerrostumiseen käyttämällä väestön terveysmarkkereita, kuten ikää, sukupuolta, diabetesta, kohonnutta verenpainetta, dyslipidemiaa ja tupakan käyttöä, ja ennaltaehkäisevää hoitoa tehostetaan riskiryhmissä. Koska nämä riskitekijät ovat perussairauden, ateroskleroosin, epäsuoria korvikemarkkereita, tämä strategia johtaa sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on riskitekijöitä, joilla ei ole ateroskleroosia, ja epäonnistumiseen sellaisten henkilöiden hoidossa, joilla on merkittävä ateroskleroosi ja joilla ei ole riskitekijöitä. Nykyinen strategia ei myöskään pysty määrittelemään, ketkä henkilöt eivät saa riittävästi hoitoa tehokkaasta riskitekijöiden hallinnasta (jäännösriski) huolimatta. Nykyisellä lähestymistavalla CV-kuolleisuus on nousussa Yhdysvalloissa huolimatta todisteista siitä, että oireettomien potilaiden seulonta vähentää CV-tapahtumia ja tehokkaiden ennaltaehkäisevien hoitojen laajaa saatavuutta.

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, käytännöllinen tutkimus on suunniteltu vastaamaan tarpeeseen kehittää parempia strategioita oireettomien henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt ateroskleroosin aiheuttama sydän- ja verisuonitapahtumien riski, ja yksilöidä heidän hoitonsa sydän- ja verisuonitautien riskiarvioiden perusteella käyttämällä sepelvaltimotaudin (CAD) visualisointia ja kvantifiointia. .

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla ei ole tunnettuja ASCVD-oireita, mutta joilla on lisääntynyt ASCVD-riski ikänsä ja diabeteksen, esidiabeteksen tai metabolisen oireyhtymän vuoksi. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että sepelvaltimon ateroskleroosin kvantitatiiviseen analyysiin ja vaiheittaiseen määritykseen perustuva henkilökohtainen hoitostrategia vähentää sydän- ja verisuonitautia. tapahtumia verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Cleerlyn henkilökohtainen hoitostrategia sisältää sepelvaltimon ateroskleroosin kuvaukseen perustuvan arvioinnin (CAD Staging System), algoritmituetun farmakoterapian ja henkilökohtaisen CAD-koulutuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Chandler Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Salim, MD
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Rekrytointi
        • Scottsdale Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Todd Dreitzler, MD
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Rekrytointi
        • Sun City Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Rodriguez, MD
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Rekrytointi
        • Noble Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roxana Rodriguez, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ronald P. Karlsberg, MD
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: Beverly Hills
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Levine, MD
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Rekrytointi
        • Valiance Clinical Research - Canoga Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rami Shaarawy
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute of San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Milind D. Parikh, MD
      • Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: Granada Hills
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascal Dabel, MD
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Rekrytointi
        • Valiance Clinical Research: Huntington Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philip Kim, MD
      • Indian Wells, California, Yhdysvallat, 92210
        • Rekrytointi
        • HALO Diagnostics
        • Ottaa yhteyttä:
          • John F. Feller, MD
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Scripps Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Epstein, MD
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Rekrytointi
        • Chemidox Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Dewar-DeSilva, MD
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Purvi Parwani, MD
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Rekrytointi
        • Long Beach Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashley Duzik, MD
      • Monterey Park, California, Yhdysvallat, 91754
        • Rekrytointi
        • Ace Research Institute - Monterey Park
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu-Hsiang Sam Lee, MD
      • Newhall, California, Yhdysvallat, 91321
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: Newhall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thuong Vo, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • Ace Research Institute: Northridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Park, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: Northridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nana Barseghian, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Rekrytointi
        • Ace Research Institute: Northridge #2
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Y. Josephson, MD
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northridge Clinical Trials
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • University of California- Irvine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ailin Barseghian El-Farra, MD
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra Tsai, MD
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shriram Nallamshetty, MD
      • San Fernando, California, Yhdysvallat, 91306
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: San Fernando
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farid Yasharpour, MD
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Rekrytointi
        • Valiance Clinical Research - Tarzana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harpreet Singh, MD
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor - UCLA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suvasini Lakshmanan, MD
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Rekrytointi
        • Amicis Research: Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Lewis, MD
      • Valley Village, California, Yhdysvallat, 91607
        • Rekrytointi
        • Concierge Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruth Espinoza, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steve Simon
        • Päätutkija:
          • Steve Simon, MD
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • St. Josephs (Intermountain Healthcare)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Angus, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Rekrytointi
        • Flourish Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Hafran, MD
      • Cross City, Florida, Yhdysvallat, 32628
        • Rekrytointi
        • Apex Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tamir Salmani, MD
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Evolution Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Riquel Gonzalez, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • UF Health Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Ortega Paz, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Rekrytointi
        • BioPhase Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julie Cadet-Plassman, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Fiel Wellness Clinical Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osvaldo Caroma, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • United Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Teresa B. Alfonso, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfonso
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Atlantis Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leyvi Alvarado Miranda, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • Rekrytointi
        • Farma Medical Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ingrid Fernandez-Milian, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Miami Cardiac and Vascular Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Fialkow, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Rekrytointi
        • New Access Research and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sander Fernandez, MD
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Quantum Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher A. Fayeghi, MD
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Rekrytointi
        • Ascension Sacred Heart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren J. Stipp, MD
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Howard S. Koch, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shone Almeida, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30907
        • Rekrytointi
        • Aiyan Diabetes Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony D. Turner, MD
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ambar Kulshreshtha, MD
      • Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
        • Rekrytointi
        • Privia Medical Group Georgia LLC -Fayetteville (Javara)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Charlotte Grayson Mathis, MD
      • Lithia Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30122
        • Rekrytointi
        • Randomize Now- Atlanta West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Millard Collier Jr., MD
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
        • Rekrytointi
        • Randomize Now-Burton Medical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Frederick Burton, MD
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30092
        • Rekrytointi
        • Evergreen Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dmitriy Pelishev, MD
      • Powder Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30127
        • Rekrytointi
        • Peachtree Clinical Solutions - Noir Research Collective
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karan Raghavan, MD
      • Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30296
        • Rekrytointi
        • Randomize Now, LLC - Noir Research Collective
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire K. Willie, MD
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Rekrytointi
        • Privia Medical Group Georgia, LLC (Javara Inc.)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas G. Moriarity, MD
      • Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
        • Rekrytointi
        • Privia Medical Group Georgia - Thomasville (Javara)
        • Ottaa yhteyttä:
          • William L. Cooper, MD
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Care Institute- High Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • David A. Hinchman, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul C. Cremer, MD
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northshore University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amit K. Pursnani, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Rekrytointi
        • Franciscan Physician Network- Indiana Heart Physicians
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan P Daly, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana Medical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arshad P. Malik
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Rekrytointi
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico L. Martin, MD
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Rekrytointi
        • St Elizabeth Health Care - CRI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Pivato, MD
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • UofL Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shahab Ghafghazi, MD
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20715
        • Rekrytointi
        • Flourish Bowie dba Flourish Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Collins, MD
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Rekrytointi
        • KUR Research at CMP
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Saway, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ron Blankstein, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pradeep Natarajan, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cori E Russell, MD
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48917
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Michigan Heart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ahmad Mizyed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael D. Miedema, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Farhan M. Katchi, MD
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Heart and Vascular
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gil Vardi, MD
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Boeson Research Kalispell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Justin Buls, MD
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Boeson Research Fort Missoula
        • Ottaa yhteyttä:
          • Audrey Remmers, MD
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Rekrytointi
        • Bryan Heart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chad E. Travers, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Vector Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bharat R. Mocherla, MD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • Southwest Medical Associates- Optum Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tatiana O. Tsvetkova, MD
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Rekrytointi
        • Advanced Heart and Vascular Institute of Hunterdon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrey Espinoza, MD
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Rekrytointi
        • Virtua Health, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark T. Finch, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sabahat Bokhari, MD
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • Rekrytointi
        • The Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Himanshu Gupta, MD
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Rekrytointi
        • Holy Name Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jaffar Raza, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11221
        • Rekrytointi
        • Clindove Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nelly Cohen, MD
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
        • Rekrytointi
        • Swift Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manoj Dalmia, MD
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • Rekrytointi
        • Rasaj Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ammara Mushtaq, MD
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Optum- Long Island NY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Goldberg, MD
      • Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Northern Westchester Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margaret Andersen, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Waqas A Malick, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Solomon Bienstock, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Cavender, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Rekrytointi
        • Duke University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Yancy, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Durham Veterans Affairs Medical Center (Durham VAMC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hayden Bosworth, MD
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Rekrytointi
        • Cape Fear Valley Health System (Javara Inc.)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nafisa Saleem, MD
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Shapiro, MD
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • David J. Clardy, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Rekrytointi
        • Summa Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wissam Alajaji, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73109
        • Rekrytointi
        • Medical Research International, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Grillo, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73007
        • Rekrytointi
        • Hightower Clinical
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faisal Latif, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Rekrytointi
        • Ascension St. John - Jane Phillips Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Megaly, MD
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
        • Rekrytointi
        • Capital Area Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Venkatesh Nadar, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc-Andre Cornier, MD
    • Tennessee
      • Cleveland, Tennessee, Yhdysvallat, 37312
        • Rekrytointi
        • Community DPC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlton Volberg, MD
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kashif A. Shaikh, MD
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37202
        • Rekrytointi
        • TriStar Centennial Medical Center (HCA Health Care)
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Huneycutt, MD
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
        • Rekrytointi
        • Hendrick Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ren Zhang, MD
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Rekrytointi
        • Gadolin Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • John T Fowler, MD
      • Greenville, Texas, Yhdysvallat, 75402
        • Rekrytointi
        • CardioVoyage, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Demyun, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Rekrytointi
        • Kelsey Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rohan R Wagle, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rekrytointi
        • Helium Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ijeoma A. Ekeruo
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Rekrytointi
        • Gulf Coast Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anjani Pandya, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The Methodist Hospital, DeBakey Cardiology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sadeer Al-Kindi, MD
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
        • Rekrytointi
        • Aeres Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amando Garza, MD
      • Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
        • Rekrytointi
        • DC Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Moiz M. Shafiq, MD
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Rekrytointi
        • North Dallas Research Associates - Kerlo Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Akram Khan, MD
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Rekrytointi
        • SMS Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Salma Saiger, MD
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Rekrytointi
        • Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC ( Javara Inc.)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan Lee, MD
      • Stephenville, Texas, Yhdysvallat, 76401
        • Rekrytointi
        • Privia Medical Group- North Texas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Marcum, MD
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kalo Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • William J. Walsh, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
        • Rekrytointi
        • Chippenham Johnston Willis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Arcarese, MD
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Medical Center Everett
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaojing Jennie Shen, MD
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelley Branch, MD
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • Charleston Area Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Rinehart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Annettu sähköinen tai kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Miehet > 55, naiset > 65 vuotta

  3. Farmakologista hoitoa vaativa tyypin 2 diabetes, esidiabetes (viimeisin HbA1c 5,7-6,4 % ja/tai paastoglukoosi 100-125 mg/dl [5,6-6,9 mmol/l]) ja/tai metabolinen oireyhtymä. Metabolinen oireyhtymä määritellään > 3:ksi seuraavista kriteereistä (International Diabetes Federation 2006):

    • painoindeksi ≥ 27 kg/m2 tai epänormaali vyötärön ympärysmitta, joka määritellään > 80 cm (31,5 tuumaa) naisilla, > 94 cm (37 tuumaa) miehillä; Etelä- ja Itä-Aasian miehille (esim. Aasian intialaiset, kiinalaiset, japanilaiset) ≥ 90 cm (35,4 tuumaa)
    • Paaston triglyseridit > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) tai hoidettu hypertriglyseridemia
    • HDL-kolesteroli (HDL-C) < 40 mg/dL (1,03 mmol/L) miehillä, <50 mg/dl (1,29 mmol/L) naisilla tai tämän lipidipoikkeavuuden hoito
    • Systolinen verenpaine (BP) > 130 ja/tai diastolinen verenpaine > 85 mmHg ja/tai hoidettu verenpaine
    • Paastoveren glukoosi > 100 mg/dl (5,6 mmol/L) tai HbA1c > 5,7 %
  4. Sinulla on laite (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone) kommunikointiin henkilökohtaisen hoitoryhmän huumehoitoa hoitavan keskuskardiologin johtaman tiimin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sydän- ja verisuonitauti, rasitusperäinen tai epästabiili angina pectoris, iskeeminen aivohalvaus, ateroskleroosin aiheuttama valtimorevaskularisaatio tai muu sydän- ja verisuonitauti, jota kardiologi, esim. eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta
  2. Suunniteltu valtimoiden revaskularisaatio

  3. Kyvyttömyys suorittaa CCTA-seulonta tai mikä tahansa sairaus, joka lisäisi CCTA:han liittyvää riskiä tai lisää tulkitsemattoman skannauksen todennäköisyyttä, mukaan lukien:

    1. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD EPI) tai Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) -yhtälön mukaan (www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator)
    2. Allergia jodatulle varjoaineelle tai aiempi varjoaineen aiheuttama nefropatia (mukaan lukien varjoainehaittavaikutukset CCTA-seulonnassa) tai seulontalaboratorioarvot, jotka vastaavat hoitamattoman kilpirauhasen liikatoimintaa. Osallistujat, joilla on kohonnut kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), voidaan ottaa mukaan, mutta heidät tulee lähettää lääkärin puoleen hoidon arvioimiseksi.
    3. Kilpirauhassyöpä viimeisen viiden (5) vuoden aikana tai suunniteltu radioaktiivinen jodihoito
    4. Paino > 300 lbs. (136 kg) tai yli valmistajan suositteleman rajan skannerille ja pöydälle työmaalla
    5. Kyvyttömyys pidätellä hengitystä > 10 sekuntia
    6. Aktiivinen rytmihäiriö (eteisvärinä, eteislepatus, usein ennenaikaiset eteis- tai kammioiden supistukset), joiden taajuus on huonosti hallinnassa (eli yli 80 lyöntiä minuutissa seulonnassa tai ennen CCTA:ta)
    7. Vasta-aihe beetasalpaajan tai nitroglyseriinin antamiselle CCTA-seulontapäivänä
    8. Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijan mielestä lisäisi osallistujariskiä tai lisää tulkitsemattoman CCTA:n mahdollisuutta
  4. Ei sovi tutkijan näkemyksen mukaan tutkimukseen osallistujaksi syistä, kuten merkittävästä vasemmanpuoleisesta stenoosista (esim. ≥ 70 %; Cleerly ilmoittaa sivustolle), muu terveydentila, jonka elinajanodote on alle 3 vuotta tai jolla on riski huonosta tutkimusmenettelyjen noudattamisesta (esim. vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai hoitamaton mielisairaus, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vaikuttaa haitallisesti vaikuttaa kiinnittymiseen tai säilyttämiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Riskitekijöihin perustuva hoito
Riskitekijöihin perustuvaa hoitoryhmää hoitavat tavanomaiset hoidontarjoajat, ja keskitetty kardiologiaryhmä tekee alustavan ennakkoarvioinnin nykyisestä hoidosta hoidon optimoimiseksi primaariehkäisyn ohjeiden mukaisesti. Kokeilun aikana keskitetty kardiologian tiimi seuraa määrättyjen lääkkeiden ja laboratorioarvojen saamista ohjeisiin nähden sekä antaa palautetta ja koulutusta paikan päällä oleville tutkijoille optimoinnin tukemiseksi. CCTA-tulokset arkistoidaan keskitetysti ja pysyvät sokeina tavanomaiselle hoitajalle tutkimuksen loppuun asti.
Kokeellinen: Selkeä vaihepohjainen hoito
Cleerly Stage-Based Care -ryhmä saa yksilöllistä hoitoa keskitetysti etäkardiologien johtaman tiimin johdolla. He saavat myös alustavan satunnaistusta edeltävän arvion nykyisestä hoidosta keskitetyltä kardiologiaryhmältä hoidon optimoimiseksi suhteessa primaariehkäisyn ohjeisiin. Cleerly CAD Staging Systemin tuloksista keskustellaan osallistujien kanssa ja ne toimivat perustana standardoidulle algoritmeilla tuetulle farmakoterapialle ja koulutukselle, jota tehostetaan, jos plakkitaakka on edennyt 24 kuukauden kohdalla.
Laite: Cleerly CAD -esitysjärjestelmä
Cleerly CAD Staging System on ohjelmisto, joka käyttää patentoitua algoritmia CAD:n tunnistamiseen, CAD:n vakavuuden määrittämiseen, jos se on olemassa, ja prognostisen riskipisteen luomiseksi, joka antaa tietoja hoitopäätöksistä, jotka tukevat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on verrata Cleerlyn vaiheittaista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon CV-tapahtumien riskin suhteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaistapahtumat (ensimmäinen ja myöhemmät) yhdistetyssä päätetapahtumassa: sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti (MI), iskeeminen aivohalvaus, akuutti raajaiskemia, kliinisesti ohjattu valtimorevaskularisaatio ja sairaalahoito tai kiireellinen käynti sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on verrata Cleerly CAD -vaiheperusteista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon muiden CV-tapahtumien sekä munuaissairauteen ja -kuolleisuuden kliinisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaiset päätetapahtumat ovat aika satunnaistamisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen ensisijaisessa tehokkuuspäätetapahtumassa.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on verrata Cleerly CAD -vaiheperusteista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon muiden CV-tapahtumien sekä munuaissairauteen ja -kuolleisuuden kliinisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kokonaistapahtumat ensisijaisen tehon päätepisteen satunnaistamisen jälkeen, munuaisten vajaatoiminta, jatkuva arvioitu glomerulusfiltraationopeuden (eGFR) lasku >40 % lähtötilanteesta ja kuolema munuaissyistä.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on verrata Cleerly CAD -vaiheperusteista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon muiden CV-tapahtumien sekä munuaissairauteen ja -kuolleisuuden kliinisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaiset päätetapahtumat ovat sepelvaltimon kuoleman, sydäninfarktin ja kiireellisen sepelvaltimon revaskularisoinnin satunnaistamisen jälkeiset ensimmäiset ja kaikki esiintymiset.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on verrata Cleerly CAD -vaiheperusteista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon muiden CV-tapahtumien sekä munuaissairauteen ja -kuolleisuuden kliinisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaiset päätepisteet ovat aika satunnaistamisesta MI:n tai iskeemisen aivohalvauksen ensimmäiseen esiintymiseen.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaisena tavoitteena on verrata Cleerly CAD -vaiheperusteista hoitoa riskitekijöihin perustuvaan hoitoon muiden CV-tapahtumien sekä munuaissairauteen ja -kuolleisuuden kliinisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Toissijaiset päätetapahtumat ovat aika satunnaistamisesta kaikesta kuolemaan.
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustavoitteena on arvioida haittoja kahdella ehkäisystrategialla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Turvallisuuspäätepisteitä ovat haittatapahtumat (AE), jotka johtavat tutkimuksen suositteleman lääkityksen lopettamiseen (DAE), vakavat haittavaikutukset (SAE), haittavaikutus (ADE).
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Turvallisuustavoitteena on arvioida haittoja kahdella ehkäisystrategialla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta
Turvallisuuspäätepisteet ovat 20-kohdan Short Form -kysely (SF-20).
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cleerly, Inc.

Yhteistyökumppanit

CPC Clinical Research

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deepak Bhatt, MD, MPH, Mt. Sinai Heart
  • Opintojen puheenjohtaja: David J. Maron, MD, FASPC, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202302CPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Cleerly CAD -esitysjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa