心臓病の病期分類に基づいた個別ケアとイベント予防のための通常のケアのランダム化比較 (TRANSFORM)

包含基準:

1. 電子的または書面によるインフォームドコンセントの提供
2. 男性 55 歳以上、女性 65 歳以上

3. 薬物療法を必要とする2型糖尿病、前糖尿病(直近のHbA1c 5.7～6.4%および/または空腹時血糖値100～125 mg/dL [5.6～6.9 mmol/L])および/またはメタボリックシンドローム。 メタボリックシンドロームは、以下の基準のうち 3 つ以上を満たしているものと定義されています (国際糖尿病連合 2006)。

   • BMI ≥ 27 kg/m2、または異常な腹囲は女性の場合は > 80 cm (31.5 インチ)、男性の場合は > 94 cm (37 インチ) と定義されます。南アジアおよび東アジアの男性（アジア系インド人、中国人、日本人など） ≥ 90 cm (35.4 インチ)
   • 空腹時トリグリセリド > 150 mg/dL (1.7 mmol/L)、または治療を受けた高トリグリセリド血症
   • HDL-コレステロール (HDL-C) 男性では < 40 mg/dL (1.03 mmol/L)、女性では < 50 mg/dL (1.29 mmol/L)、またはこの脂質異常の治療
   • 収縮期血圧（BP）> 130および/または拡張期血圧> 85 mm Hgおよび/または治療中の高血圧
   • 空腹時血糖値 > 100 mg/dL (5.6 mmol/L) または HbA1c > 5.7%
4. 個別化されたケアグループの薬物治療を管理する心臓専門医主導の中央チームと通信するためのデバイス（スマートフォン、タブレット、コンピュータなど）を備えている

除外基準:

1. -以前の心筋梗塞、労作性または不安定狭心症、虚血性脳卒中、跛行、アテローム性動脈硬化症による動脈血行再建、または心臓専門医によって積極的に管理されている他のCVDとして定義される症候性CVDの病歴。 心房細動、心不全
2. 計画的な動脈血行再建術

3. スクリーニング CCTA を完了できない、または CCTA に関連するリスクを増大させる、または解釈不能なスキャンの可能性を高める可能性のある以下のような状態。

   1. eGFR < 60 mL/分/1.73 慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD EPI) または腎疾患における食事療法の修正 (MDRD) 方程式による m2 (www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator)
   2. ヨウ素化造影剤に対するアレルギーまたは造影剤誘発性腎症の病歴（CCTAスクリーニング時の造影剤に対する有害反応を含む）、または未治療の甲状腺機能亢進症と一致するスクリーニング検査値。 甲状腺刺激ホルモン（TSH）が上昇している参加者も参加できますが、治療のための評価のために医師に紹介する必要があります。
   3. 過去5年間に甲状腺がんを患っている、または放射性ヨウ素治療を計画している
   4. 体重 > 300ポンド (136 kg) 以上、現場でのスキャナとテーブルのメーカー推奨制限
   5. 10秒以上息を止められない
   6. 活動性不整脈（心房細動、心房粗動、頻繁な心房性期外収縮、または心室収縮）があり、心拍数が不十分に制御されている（つまり、スクリーニング時またはCCTA前に毎分80拍以上）
   7. CCTAスクリーニング当日のベータブロッカーまたはニトログリセリンの投与に対する禁忌
   8. 研究者の意見において、参加者のリスクを増加させる、または解釈不能な CCTA の可能性を増加させるその他の要因
4. 研究者の意見では、重大な左主狭窄（例：左主狭窄）などの理由により、治験参加者としては不適切である。 ≥ 70%;余命が 3 年未満のその他の健康状態、または研究手順への遵守が不十分なリスクがある場合（例えば、研究者の意見では悪影響を与える可能性が高い活性物質の乱用または未治療の精神疾患）アドヒアランスや保持力に影響します）