- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06115278
통증 평가 문제 및 패턴
우리의 장기적인 목표는 환자의 건강을 위한 통증 커뮤니케이션을 개선하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 우리는 환자와 의료 간호사의 (1) 통증 강도 등급을 각각 선택하거나 이해할 때의 정신적 노력, (2) 통증 강도 등급 패턴의 정확성에 대한 확신에 대한 정보를 찾습니다. 이 정보는 통증 평가에서 정신적 노력의 중요성과 통증 강도 평가 패턴의 확률을 명확히 할 것입니다.
우리의 주요 목표는 통증 강도 등급을 선택하고(목표 2a) 이해하는(목표 2b) 정신적 노력에 대한 환자와 간호사의 인식을 비교할 것입니다. 우리는 환자가 등급을 선택하는 데 있어서 간호사보다 정신적 노력을 높게 평가하고 등급을 이해하는 데 있어서 간호사보다 낮게 평가할 것이라는 가설을 세웁니다. 결과는 환자와 간호사 간의 통증 의사소통을 개선하기 위한 향후 노력에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기적인 목표는 환자의 건강을 위한 통증 커뮤니케이션을 개선하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 우리는 통증 강도 등급을 각각 선택하거나 이해할 때 환자와 의료 간호사의 {1} 정신적 노력과 통증 강도 등급 패턴의 정확성에 대한 {2} 확신에 대한 정보를 찾습니다. 이 정보는 통증 평가에서 정신적 노력의 중요성과 통증 강도 평가 패턴의 확률을 명확히 할 것입니다.
목표 1 {탐색적}은 {목표 1a}를 선택하고 {Aim1b 다양한 통증 강도 평가 척도를 이해하는 정신적 노력을 비교할 것입니다. 우리는 {a} "생각할 수 있는 최악의 고통" 척도보다 "당신이 느낀 최악의 고통" 척도에 대해, {b} 1개월 회상 기간보다 7일 회상 기간에 대해 정신적 노력이 더 낮을 것이라고 가정합니다. {c} 여러 신체 부위를 요약하는 것보다 하나의 신체 부위에 집중하세요. 결과는 통증 강도 척도의 특성이 정신적 노력에 미치는 영향을 명확히 할 것입니다.
목표 2(일차)는 {목표 2a}를 선택하고 {목표 2b} 통증 강도 등급을 이해하는 정신적 노력에 대한 환자와 간호사의 인식을 비교할 것입니다. 우리는 환자가 등급을 선택하는 데 있어서 간호사보다 정신적 노력을 높게 평가하고 등급을 이해하는 데 있어서 간호사보다 낮게 평가할 것이라는 가설을 세웁니다. 결과는 환자와 간호사 간의 통증 의사소통을 개선하기 위한 향후 노력에 대한 정보를 제공할 것입니다.
목표 3(탐색적)은 정신적 노력에 대한 인식과 환자 {Aim 3a} 및 간호사 {Aim 3b}에 대한 정신적 노력 감소의 중요성 사이의 관계를 결정합니다. 우리는 정신적 노력에 대한 인식이 정신적 노력 감소의 중요성과 긍정적인 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다. 결과는 통증 강도 평가를 위한 정신적 노력의 중요성을 명확히 할 것입니다.
목표 4(탐색적)는 가상의 통증 강도 평가 패턴의 정확성에 대한 환자와 간호사의 신뢰도가 동등한지 평가합니다. 우리는 테스트된 패턴이 불가능해야 하기 때문에 환자와 간호사의 정확도에 대한 신뢰도가 똑같이 낮을 것이라고 가정합니다. 향후 연구에서는 통증 측정의 유용성과 심리 측정을 평가하기 위해 있을 법하지 않은 통증 강도 등급 패턴의 능력을 조사할 수 있습니다.
목표 5(탐색적)는 허구적 통증 강도 평가 패턴의 정확성에 대한 신뢰도와 환자{Aim 5a} 및 간호사{Aim 5b}에 대한 신뢰도를 높이는 것의 중요성 사이의 관계를 테스트합니다. 우리는 자신감이 자신감 증가의 중요성과 음의 상관관계를 가질 것이라고 가정합니다. 결과는 통증 강도 평가 정확도에 대한 신뢰도의 중요성을 명확히 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri - Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 우리의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상;
- 현재 고통스러운 근골격 질환으로 인해 의료 서비스 제공자로부터 치료를 받고 있습니다.
- 지난 24시간 동안 "0" ~ "10" 범위에서 "2" 이상의 일반적인 근골격 통증 강도 등급을 느꼈습니다.
- 완전히 사라진 극심한 고통을 느꼈습니다.
- 지난 3개월 동안 대부분의 날에 근골격계 통증을 느꼈습니다.
- 만성 근골격계 통증은 지난 3개월 동안 증가 및 감소했습니다. 그리고
- 지난 3개월 동안 대부분의 날에 한 곳 이상에서 근골격계 통증을 느꼈습니다.
환자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
• 면허가 있는 의료 서비스 제공자로 고용된 적이 있습니다.
간호사 채용 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상;
- 현재 자격증을 소지한 간호사로 고용되어 있습니다. 그리고
- 현재 고용 업무에는 인지적으로 온전한 성인 외래환자의 근골격계 통증을 정기적으로 평가하는 일이 포함됩니다.
간호사에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 현재 고통스러운 근골격계 질환을 관리하고 있습니다. 그리고
- 3개월 이상 대부분의 날에 근골격계 통증을 느낀 적이 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간호사
간호사에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 이상; (2) 현재 자격증을 소지한 간호사로 고용되어 있습니다. (3) 현재 고용 업무에는 인지적으로 온전한 성인 외래환자의 근골격계 통증을 정기적으로 평가하는 것이 포함됩니다.
간호사에 대한 우리의 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 현재 고통스러운 근골격계 질환을 관리하고 있습니다. (2) 3개월 이상 대부분의 날에 근골격계 통증을 느낀 적이 있습니다.
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조사
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환자
환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 이상; (2) 현재 고통스러운 근골격계 질환으로 인해 의료 서비스 제공자로부터 치료를 받고 있습니다. (3) 지난 24시간 동안 "0"~"10" 범위에서 "2" 이상의 일반적인 근골격계 통증 강도 등급을 느꼈습니다. (4) 극심한 통증을 느꼈으나 완전히 사라졌습니다. (5) 지난 3개월 동안 대부분의 날에 근골격계 통증을 느꼈습니다. (6) 만성 근골격계 통증이 지난 3개월 동안 증가 및 감소했습니다. (6) 지난 3개월 동안 대부분의 날에 한 곳 이상에서 근골격계 통증을 느꼈습니다.
환자에 대한 우리의 제외 기준은 면허가 있는 의료 서비스 제공자로서 적용됩니다.
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조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 노력
기간: 기준선
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수치적 통증 강도 등급을 선택하는 데 할당된 예상 사고량에 대한 서수적 자가 보고; 점수가 높을수록 정신적 노력이 더 많이 필요함을 의미
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기준선
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정신적 노력을 줄이는 것이 중요함
기간: 기준선
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수치적 통증 강도 등급을 선택하거나 이해하는 데 할당되는 생각의 양을 줄이는 것이 중요하다는 서수적 자가 보고; 점수가 높을수록 중요도가 높다는 의미
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상의 통증 강도 등급의 정확성에 대한 신뢰
기간: 기준선
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수치적 통증 강도 등급에 대한 신뢰도에 대한 서수 자가 보고; 점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병