- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06115278
Wyzwania i wzorce dotyczące oceny bólu
Naszym długoterminowym celem jest poprawa komunikacji bólu z korzyścią dla zdrowia pacjentów. Na potrzeby tego projektu poszukujemy informacji na temat (1) wysiłku umysłowego pacjentów i pielęgniarek podczas wyboru lub zrozumienia wskaźników natężenia bólu oraz (2) pewności co do dokładności wzorców oceny natężenia bólu. Informacje te wyjaśnią znaczenie wysiłku umysłowego na podstawie ocen bólu i prawdopodobieństwa wzorców oceny intensywności bólu.
Naszym głównym celem będzie porównanie postrzegania przez pacjentów i pielęgniarki wysiłku umysłowego polegającego na wyborze (Cel 2a) i zrozumieniu (Cel 2b) wskaźników natężenia bólu. Stawiamy hipotezę, że pacjenci będą oceniać wysiłek umysłowy wyżej niż pielęgniarki za wybór ocen i niżej niż pielęgniarki za zrozumienie ocen. Wyniki będą podstawą przyszłych wysiłków na rzecz poprawy komunikacji dotyczącej bólu między pacjentami a pielęgniarkami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym długoterminowym celem jest poprawa komunikacji bólu z korzyścią dla zdrowia pacjentów. Na potrzeby tego projektu poszukujemy informacji na temat wysiłku umysłowego {1} pacjentów i pielęgniarek podczas wyboru lub zrozumienia, odpowiednio, wskaźników natężenia bólu oraz {2} pewności co do dokładności wzorców oceny natężenia bólu. Informacje te wyjaśnią znaczenie wysiłku umysłowego na podstawie ocen bólu i prawdopodobieństwa wzorców oceny intensywności bólu.
Cel 1 {eksploracyjny} porówna wysiłek umysłowy związany z wyborem {Cel 1a} i zrozumieniem różnych skal oceny natężenia bólu {Cel 1b. Zakładamy, że wysiłek umysłowy będzie niższy w przypadku {a} skali „najgorszego bólu, jaki kiedykolwiek czułeś” niż skali „najgorszego bólu, jaki możesz sobie wyobrazić”, {b} 7-dniowego okresu przypominania niż 1-miesięcznego okresu przypominania oraz {c} skoncentruj się na jednym obszarze ciała, zamiast podsumowywać wszystkie obszary ciała. Wyniki wyjaśnią wpływ charakterystyki skal natężenia bólu na wysiłek umysłowy.
Cel 2 {podstawowy} porówna postrzeganie przez pacjentów i pielęgniarki wysiłku umysłowego związanego z wyborem {Cel 2a} i zrozumieniem ocen intensywności bólu {Cel 2b}. Stawiamy hipotezę, że pacjenci będą oceniać wysiłek umysłowy wyżej niż pielęgniarki za wybór ocen i niżej niż pielęgniarki za zrozumienie ocen. Wyniki będą podstawą przyszłych wysiłków na rzecz poprawy komunikacji dotyczącej bólu między pacjentami a pielęgniarkami.
Cel 3 {eksploracyjny} określi związek pomiędzy postrzeganiem wysiłku umysłowego a znaczeniem zmniejszania tego wysiłku umysłowego dla pacjentów {Cel 3a} i pielęgniarek {Cel 3b}. Stawiamy hipotezę, że postrzeganie wysiłku umysłowego będzie dodatnio korelować ze znaczeniem zmniejszania wysiłku umysłowego. Wyniki wyjaśnią znaczenie wysiłku umysłowego dla oceny intensywności bólu.
Cel 4 (eksploracyjny) oceni równoważność zaufania pacjentów i pielęgniarek co do dokładności fikcyjnych wzorców oceny natężenia bólu. Stawiamy hipotezę, że zaufanie pacjentów i pielęgniarek do dokładności będzie równie niskie, ponieważ testowane wzorce powinny być nieprawdopodobne. Przyszłe badania mogą zbadać zdolność nieprawdopodobnych wzorców oceny intensywności bólu do oceny użyteczności i psychometrii miar bólu.
Cel 5 {eksploracyjny} sprawdzi związek pomiędzy pewnością siebie co do dokładności fikcyjnych wzorców oceny natężenia bólu a znaczeniem zwiększania tej pewności dla pacjentów {Cel 5a} i pielęgniarek {Cel 5b}. Zakładamy, że pewność siebie będzie ujemnie korelować ze znaczeniem zwiększania pewności siebie. Wyniki wyjaśnią znaczenie pewności co do dokładności oceny natężenia bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Nasze kryteria włączenia pacjentów są następujące:
- 18 lat lub więcej;
- obecnie leczony przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną z powodu bolesnego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego;
- w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwał zwykle intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego wynoszącą „2” lub wyższą w skali od „0” do „10”;
- poczuł ogromny ból, który całkowicie zniknął;
- przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy;
- przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy nasilił się i zmniejszył w ciągu ostatnich 3 miesięcy; I
- odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy w więcej niż jednym miejscu przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Naszym kryterium wykluczenia dla pacjentów jest:
• kiedykolwiek pracowałeś jako licencjonowany podmiot świadczący opiekę zdrowotną.
Nasze kryteria włączenia pielęgniarek są następujące:
- 18 lat lub więcej;
- obecnie zatrudniona na stanowisku licencjonowanej pielęgniarki; I
- do obecnych obowiązków pracowniczych należy rutynowa ocena bólu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi.
Nasze kryteria wykluczenia pielęgniarek są następujące:
- obecnie leczy bolesną chorobę układu mięśniowo-szkieletowego; I
- kiedykolwiek odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy przez większość dni przez 3 miesiące lub dłużej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pielęgniarki
Nasze kryteria włączenia pielęgniarek są następujące: (1) ukończone 18 lat; (2) aktualnie zatrudniona na stanowisku licencjonowanej pielęgniarki; oraz (3) do obecnych obowiązków pracowniczych należy rutynowa ocena bólu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi.
Nasze kryteria wykluczenia pielęgniarek są następujące: (1) aktualnie cierpią na bolesną chorobę układu mięśniowo-szkieletowego; oraz (2) kiedykolwiek odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy przez większość dni przez 3 miesiące lub dłużej.
|
ankieta
|
pacjenci
Nasze kryteria włączenia pacjentów są następujące: (1) wiek 18 lat lub więcej; (2) jest obecnie leczony przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną z powodu bolesnego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego; (3) w ciągu ostatnich 24 godzin odczuwał zwykle intensywność bólu mięśniowo-szkieletowego wynoszącą „2” lub wyższą w skali od „0” do „10”; (4) poczuł ogromny ból, który całkowicie zniknął; (5) przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy; (6) przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy nasilił się i zmniejszył w ciągu ostatnich 3 miesięcy; oraz (6) przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy odczuwał ból mięśniowo-szkieletowy w więcej niż jednym miejscu.
Nasze kryterium wykluczenia pacjentów jest zawsze stosowane jako licencjonowany podmiot świadczący opiekę zdrowotną.
|
ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wysiłek umysłowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porządkowy raport własny dotyczący oczekiwanej ilości przemyśleń przypisanych do wyboru numerycznej oceny natężenia bólu; wyższe wyniki oznaczają większy wysiłek umysłowy
|
linia bazowa
|
znaczenie zmniejszania wysiłku umysłowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porządkowy raport własny dotyczący znaczenia zmniejszającej się ilości myśli poświęconych wyborowi lub zrozumieniu liczbowej oceny intensywności bólu; wyższe wyniki oznaczają większe znaczenie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pewność co do dokładności fikcyjnych ocen intensywności bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porządkowy raport własny dotyczący pewności w numerycznych ocenach intensywności bólu; wyższe wyniki oznaczają większą pewność siebie
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2091563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony