- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115278
Kivun arvioinnin haasteet ja mallit
Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa kipuviestintää potilaiden terveydelle. Tässä hankkeessa etsimme tietoa potilaiden ja sairaanhoitajien (1) henkisestä ponnistuksesta valittaessa tai ymmärtäessään vastaavasti kivun voimakkuusluokituksia ja (2) luottamusta kivun intensiteetin luokitusmallien tarkkuuteen. Nämä tiedot selventävät henkisen ponnistuksen tärkeyttä kipuarvioiden perusteella ja kivun voimakkuuden arviointimallien todennäköisyyttä.
Ensisijainen tavoitteemme vertailla potilaiden ja sairaanhoitajien käsityksiä henkisestä ponnistuksesta valita (tavoite 2a) ja ymmärtää (tavoite 2b) kivun voimakkuusarvioita. Oletamme, että potilaat arvostavat henkistä rasitusta korkeammalle kuin sairaanhoitajat arvioiden valinnassa ja huonommin kuin sairaanhoitajat arvioiden ymmärtämisessä. Tulokset kertovat tulevista pyrkimyksistä parantaa potilaiden ja sairaanhoitajien välistä kipuviestintää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa kipuviestintää potilaiden terveydelle. Tätä projektia varten etsimme tietoa potilaiden ja sairaanhoitajien {1} henkisestä ponnistuksesta valittaessa tai ymmärtäessään vastaavasti kivun voimakkuusluokituksia ja {2} luottamusta kivun intensiteetin luokitusmallien tarkkuuteen. Nämä tiedot selventävät henkisen ponnistuksen tärkeyttä kipuarvioiden perusteella ja kivun voimakkuuden arviointimallien todennäköisyyttä.
Tavoite 1 {exploratory} vertaa henkistä ponnistusta {Tavoitteen 1a} valinnassa ja {Aim1b eri kivun intensiteetin luokitusasteikkojen ymmärtämisessä. Oletamme, että henkinen ponnistus on pienempi {a} "pahin koskaan tuntemasi kipu" asteikolla kuin "pahin mahdollinen kipu, jonka voit kuvitella" -asteikolla, {b} 7 päivän palautusjakso kuin 1 kuukauden palautusjakso, ja {c} keskittyä yhteen kehon alueeseen kuin tehdä yhteenvetoa kehon alueista. Tulokset selventävät kivun voimakkuusasteikkojen ominaisuuksien vaikutusta henkiseen rasitukseen.
Tavoite 2 {ensisijainen} vertaa potilaiden ja sairaanhoitajien käsityksiä henkisestä ponnistuksesta, kun valitaan {Tavoite 2a} ja ymmärtää {Tavoitteen 2b} kivun voimakkuusarvioita. Oletamme, että potilaat arvostavat henkistä rasitusta korkeammalle kuin sairaanhoitajat arvioiden valinnassa ja huonommin kuin sairaanhoitajat arvioiden ymmärtämisessä. Tulokset kertovat tulevista pyrkimyksistä parantaa potilaiden ja sairaanhoitajien välistä kipuviestintää.
Tavoite 3 {tutkiva} määrittää henkisen ponnistuksen käsityksen ja sen vähentämisen merkityksen potilaiden {tavoite 3a} ja sairaanhoitajien {tavoite 3b} välillä. Oletamme, että käsitykset henkisestä ponnistuksesta korreloivat positiivisesti henkisen ponnistuksen vähentämisen tärkeyden kanssa. Tulokset selventävät henkisen ponnistuksen merkitystä kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Tavoite 4 {exploratory} arvioi potilaiden ja sairaanhoitajien luottamuksen fiktiivisten kivun voimakkuuden luokitusmallien tarkkuuteen. Oletamme, että potilaiden ja sairaanhoitajien luottamus tarkkuuteen on yhtä alhainen, koska testattujen kuvioiden pitäisi olla epätodennäköisiä. Tulevat tutkimukset voivat tutkia epätodennäköisten kivun voimakkuuden arviointimallien kykyä arvioida kipumittausten käytettävyyttä ja psykometriikkaa.
Tavoite 5 {exploratory} testaa suhdetta kuvitteellisten kivun voimakkuuden luokitusmallien tarkkuuteen kohdistuvan luottamuksen ja potilaiden {Tavoite 5a} ja sairaanhoitajien {Tavoite 5b} luottamuksen lisäämisen välillä. Oletamme, että luottamus korreloi negatiivisesti luottamuksen lisäämisen tärkeyden kanssa. Tulokset selventävät luottamuksen merkitystä kivun intensiteetin luokitustarkkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerimme ovat seuraavat:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- terveydenhuollon tarjoaja hoitaa parhaillaan kivuliasta tuki- ja liikuntaelinsairautta;
- on tuntenut tavanomaisen tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden arvoksi "2" tai korkeampi asteikolla "0" - "10" viimeisen 24 tunnin aikana;
- on tuntenut äärimmäistä kipua, joka on kadonnut kokonaan;
- on tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana;
- krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu on lisääntynyt ja vähentynyt viimeisen 3 kuukauden aikana; ja
- on tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useammassa kuin yhdessä paikassa useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Potilaiden poissulkemiskriteerimme on:
• koskaan työskennellyt laillistettuna terveydenhuollon tarjoajana.
Kriteerimme sairaanhoitajille ovat seuraavat:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- työskentelee tällä hetkellä laillistettuna sairaanhoitajana; ja
- Nykyisiin työtehtäviin kuuluu rutiininomaisesti arvioida kognitiivisesti ehjät, aikuisten avohoitopotilaiden tuki- ja liikuntaelimistön kipuja.
Poissulkemiskriteerimme sairaanhoitajille ovat seuraavat:
- hoitaa tällä hetkellä tuskallista tuki- ja liikuntaelimistön sairautta; ja
- on koskaan tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useimpina päivinä 3 kuukauden ajan tai kauemmin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
sairaanhoitajat
Kriteerimme sairaanhoitajille ovat seuraavat: (1) 18 vuotta vanha tai vanhempi; (2) työskentelee tällä hetkellä laillistettuna sairaanhoitajana; ja (3) nykyisiin työtehtäviin kuuluu rutiininomaisesti arvioida kognitiivisesti ehjät, aikuisten avohoitopotilaiden tuki- ja liikuntaelimistön kipuja.
Poissulkemiskriteerimme sairaanhoitajille ovat seuraavat: (1) hänellä on tällä hetkellä tuskallinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus; ja (2) on koskaan tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useimpina päivinä 3 kuukauden ajan tai pidempään.
|
kysely
|
potilaita
Kriteerimme potilaille ovat seuraavat: (1) vähintään 18-vuotiaat; (2) on parhaillaan terveydenhuollon tarjoajan hoitamassa kivuliaita tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia; (3) on tuntenut tavanomaisen tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden arvoksi "2" tai korkeampi asteikolla "0" - "10" viimeisen 24 tunnin aikana; (4) on tuntenut äärimmäistä kipua, joka on kadonnut kokonaan; (5) on tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana; (6) krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu on lisääntynyt ja vähentynyt viimeisen 3 kuukauden aikana; ja (6) on tuntenut tuki- ja liikuntaelimistön kipua useammassa kuin yhdessä paikassa useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Potilaiden poissulkemiskriteerimme on aina laillistettu terveydenhuollon tarjoaja.
|
kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
henkistä vaivaa
Aikaikkuna: perusviiva
|
ordinaalinen itseraportti odotetusta ajatuksen määrästä, joka on kohdistettu numeerisen kivun voimakkuusluokituksen valitsemiseen; korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän henkistä työtä
|
perusviiva
|
henkisen ponnistuksen vähentämisen tärkeys
Aikaikkuna: perusviiva
|
ordinaalista itsearviointia siitä, kuinka tärkeää on vähentää ajatuksen määrää, joka liittyy numeerisen kivun voimakkuusluokituksen valitsemiseen tai ymmärtämiseen; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa merkitystä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luottamus kuvitteellisten kivun voimakkuusluokitusten tarkkuuteen
Aikaikkuna: perusviiva
|
tavallinen itsearviointi luottamuksesta numeerisiin kivun voimakkuusluokituksiin; korkeammat pisteet merkitsevät enemmän luottamusta
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2091563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat