- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06115278
Uitdagingen en patronen voor pijnbeoordeling
Ons langetermijndoel is het verbeteren van pijncommunicatie voor de gezondheid van patiënten. Voor dit project zoeken we informatie over de (1) mentale inspanning van patiënten en gezondheidszorgverpleegkundigen bij het kiezen of begrijpen van respectievelijk pijnintensiteitsbeoordelingen, en (2) het vertrouwen in de nauwkeurigheid van pijnintensiteitsbeoordelingspatronen. Deze informatie zal het belang van mentale inspanning op basis van pijnbeoordelingen en de waarschijnlijkheid van pijnintensiteitsbeoordelingspatronen verduidelijken.
Ons primaire doel is het vergelijken van de percepties van patiënten en verpleegkundigen over de mentale inspanning bij het kiezen (Doel 2a) en het begrijpen (Doel 2b) van pijnintensiteitsbeoordelingen. Onze hypothese is dat patiënten mentale inspanning hoger zullen beoordelen dan verpleegkundigen voor het kiezen van beoordelingen en lager dan verpleegkundigen voor het begrijpen van beoordelingen. De resultaten zullen toekomstige inspanningen ondersteunen om de pijncommunicatie tussen patiënten en verpleegkundigen te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons langetermijndoel is het verbeteren van pijncommunicatie voor de gezondheid van patiënten. Voor dit project zoeken we informatie over de {1} mentale inspanning van patiënten en gezondheidszorgverpleegkundigen bij het kiezen of begrijpen van respectievelijk pijnintensiteitsbeoordelingen en {2} het vertrouwen in de nauwkeurigheid van pijnintensiteitsbeoordelingspatronen. Deze informatie zal het belang van mentale inspanning op basis van pijnbeoordelingen en de waarschijnlijkheid van pijnintensiteitsbeoordelingspatronen verduidelijken.
Doel 1 {verkennend} vergelijkt de mentale inspanning van het kiezen van {Doel 1a} en het begrijpen van {Doel1b verschillende pijnintensiteitsschalen. We veronderstellen dat de mentale inspanning lager zal zijn voor {a} de schaal van 'ergste pijn die je ooit hebt gevoeld' dan voor 'ergste pijn die je kunt bedenken', {b} een herinneringsperiode van zeven dagen dan een herinneringsperiode van één maand, en {c} focus op één lichaamsgebied dan op samenvatting over lichaamsgebieden. De resultaten zullen de impact van de kenmerken van pijnintensiteitsschalen op mentale inspanning verduidelijken.
Doel 2 {primair} zal de percepties van patiënten en verpleegkundigen vergelijken met betrekking tot de mentale inspanning die gepaard gaat met het kiezen van {Doel 2a} en het begrijpen van {Doel 2b} pijnintensiteitsbeoordelingen. Onze hypothese is dat patiënten mentale inspanning hoger zullen beoordelen dan verpleegkundigen voor het kiezen van beoordelingen en lager dan verpleegkundigen voor het begrijpen van beoordelingen. De resultaten zullen toekomstige inspanningen ondersteunen om de pijncommunicatie tussen patiënten en verpleegkundigen te verbeteren.
Doel 3 {verkennend} zal de relatie bepalen tussen percepties van mentale inspanning en het belang van het verminderen van die mentale inspanning voor patiënten {Doel 3a} en verpleegkundigen {Doel 3b}. Onze hypothese is dat de perceptie van mentale inspanning positief zal correleren met het belang van het verminderen van mentale inspanning. De resultaten zullen het belang van mentale inspanning voor pijnintensiteitsbeoordelingen verduidelijken.
Doel 4 {verkennend} zal de gelijkwaardigheid evalueren van het vertrouwen van patiënten en verpleegkundigen in de nauwkeurigheid van fictieve pijnintensiteitsbeoordelingspatronen. Onze hypothese is dat het vertrouwen van patiënten en verpleegkundigen in de nauwkeurigheid even laag zal zijn, omdat de geteste patronen onwaarschijnlijk zouden moeten zijn. Toekomstige studies zouden het vermogen van onwaarschijnlijke pijnintensiteitsbeoordelingspatronen kunnen onderzoeken om de bruikbaarheid en psychometrie van pijnmetingen te evalueren.
Doel 5 {verkennend} zal de relatie testen tussen het vertrouwen in de nauwkeurigheid van fictieve pijnintensiteitsbeoordelingspatronen en het belang van het vergroten van dat vertrouwen voor patiënten {Doel 5a} en verpleegkundigen {Doel 5b}. Wij veronderstellen dat het vertrouwen negatief zal correleren met het belang van het vergroten van het vertrouwen. De resultaten zullen het belang van vertrouwen in de nauwkeurigheid van de pijnintensiteitsbeoordeling verduidelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Onze inclusiecriteria voor de patiënten zijn de volgende:
- 18 jaar of ouder;
- wordt momenteel behandeld door een zorgverlener voor een pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat;
- heeft de afgelopen 24 uur een gebruikelijke pijnintensiteit van het bewegingsapparaat gevoeld van ‘2’ of hoger op een schaal van ‘0’ tot ‘10’;
- heeft extreme pijn gevoeld die volledig verdween;
- heeft op de meeste dagen van de afgelopen 3 maanden pijn aan het bewegingsapparaat gevoeld;
- chronische pijn aan het bewegingsapparaat is de afgelopen drie maanden toegenomen en afgenomen; En
- heeft op de meeste dagen van de afgelopen 3 maanden op meer dan één locatie pijn aan het bewegingsapparaat gevoeld.
Ons uitsluitingscriterium voor de patiënten is:
• ooit werkzaam geweest als erkend zorgverlener.
Onze inclusiecriteria voor de verpleegkundigen zijn de volgende:
- 18 jaar of ouder;
- momenteel werkzaam als gediplomeerd verpleegkundige; En
- Tot de huidige werkzaamheden behoort onder meer het routinematig beoordelen van de pijn aan het bewegingsapparaat bij cognitief intacte volwassen poliklinische patiënten.
Onze uitsluitingscriteria voor de verpleegkundigen zijn de volgende:
- momenteel omgaan met een pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat; En
- heeft ooit op de meeste dagen gedurende 3 maanden of langer pijn aan het bewegingsapparaat gevoeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
verpleegsters
Onze inclusiecriteria voor de verpleegkundigen zijn de volgende: (1) 18 jaar of ouder; (2) momenteel werkzaam als gediplomeerd verpleegkundige; en (3) de huidige werkzaamheden omvatten het routinematig beoordelen van de musculoskeletale pijn van cognitief intacte, volwassen poliklinische patiënten.
Onze uitsluitingscriteria voor de verpleegkundigen zijn de volgende: (1) momenteel omgaan met een pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat; en (2) heeft ooit op de meeste dagen gedurende 3 maanden of langer pijn aan het bewegingsapparaat gevoeld.
|
vragenlijst
|
patiënten
Onze inclusiecriteria voor de patiënten zijn de volgende: (1) 18 jaar of ouder; (2) momenteel wordt behandeld door een zorgverlener voor een pijnlijke aandoening van het bewegingsapparaat; (3) heeft de afgelopen 24 uur een gebruikelijke pijnintensiteit van het bewegingsapparaat gevoeld van ‘2’ of hoger op een schaal van ‘0’ tot ‘10’; (4) heeft extreme pijn gevoeld die volledig verdween; (5) heeft op de meeste dagen van de afgelopen drie maanden pijn aan het bewegingsapparaat gevoeld; (6) chronische pijn aan het bewegingsapparaat is de afgelopen drie maanden toegenomen en afgenomen; en (6) op de meeste dagen van de afgelopen drie maanden op meer dan één locatie pijn aan het bewegingsapparaat heeft gevoeld.
Ons uitsluitingscriterium voor de patiënten wordt altijd gehanteerd als een erkende zorgverlener.
|
vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mentale inspanning
Tijdsspanne: basislijn
|
ordinale zelfrapportage van de verwachte hoeveelheid aandacht die besteed wordt aan het kiezen van een numerieke pijnintensiteitsbeoordeling; hogere scores betekenen meer mentale inspanning
|
basislijn
|
belang van het verminderen van de mentale inspanning
Tijdsspanne: basislijn
|
ordinale zelfrapportage over het belang van de afnemende hoeveelheid aandacht die wordt besteed aan het kiezen of begrijpen van een numerieke pijnintensiteitsbeoordeling; hogere scores betekenen meer belang
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vertrouwen in de nauwkeurigheid van fictieve pijnintensiteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: basislijn
|
ordinale zelfrapportage van vertrouwen in numerieke pijnintensiteitsbeoordelingen; hogere scores betekenen meer vertrouwen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2091563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen