- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06115278
Výzvy a vzorce hodnocení bolesti
Naším dlouhodobým cílem je zlepšit komunikaci o bolesti pro zdraví pacientů. Pro tento projekt hledáme informace o (1) duševním úsilí pacientů a zdravotních sester při výběru nebo pochopení hodnocení intenzity bolesti a (2) důvěře v přesnost vzorců hodnocení intenzity bolesti. Tyto informace objasní důležitost duševního úsilí z hodnocení bolesti a pravděpodobnost vzorců hodnocení intenzity bolesti.
Naším primárním cílem bude porovnat vnímání mentálního úsilí pacientů a sester při výběru (cíl 2a) a porozumění (cíl 2b) hodnocení intenzity bolesti. Předpokládáme, že pacienti budou hodnotit duševní úsilí výše než sestry za výběr hodnocení a nižší než sestry za pochopení hodnocení. Výsledky budou informovat o budoucím úsilí o zlepšení komunikace mezi pacienty a sestrami o bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Naším dlouhodobým cílem je zlepšit komunikaci o bolesti pro zdraví pacientů. Pro tento projekt hledáme informace o {1} duševním úsilí pacientů a zdravotních sester při výběru nebo pochopení hodnocení intenzity bolesti a {2} důvěře v přesnost vzorců hodnocení intenzity bolesti. Tyto informace objasní důležitost duševního úsilí z hodnocení bolesti a pravděpodobnost vzorců hodnocení intenzity bolesti.
Cíl 1 {exploratory} porovná duševní úsilí při výběru {Cíl 1a} a porozumění {Cíl1b různých hodnoticích škál intenzity bolesti. Předpokládáme, že duševní námaha bude nižší pro {a} stupnici „nejhorší bolest, jakou jste kdy cítili“ než stupnici „nejhorší bolest, na kterou si dokážete vzpomenout“, {b} 7denní období, než je 1 měsíční období, a {c} zaměřte se na jednu oblast těla než na shrnutí oblastí těla. Výsledky objasní dopad charakteristik škál intenzity bolesti na duševní námahu.
Cíl 2 {primární} porovná vnímání pacientů a sester ohledně duševního úsilí při výběru {cíl 2a} a porozumění hodnocení intenzity bolesti {cíl 2b}. Předpokládáme, že pacienti budou hodnotit duševní úsilí výše než sestry za výběr hodnocení a nižší než sestry za pochopení hodnocení. Výsledky budou informovat o budoucím úsilí o zlepšení komunikace mezi pacienty a sestrami o bolesti.
Cíl 3 {průzkumný} určí vztah mezi vnímáním duševního úsilí a důležitostí snížení tohoto duševního úsilí pro pacienty {cíl 3a} a sestry {cíl 3b}. Předpokládáme, že vnímání duševního úsilí bude pozitivně korelovat s důležitostí snižování duševního úsilí. Výsledky objasní důležitost duševního úsilí pro hodnocení intenzity bolesti.
Cíl 4 {průzkumný} vyhodnotí rovnocennost důvěry pacientů a sester v přesnost fiktivních vzorců hodnocení intenzity bolesti. Předpokládáme, že důvěra pacientů a sester v přesnost bude stejně nízká, protože testované vzory by měly být nepravděpodobné. Budoucí studie mohou zkoumat schopnost nepravděpodobných vzorců hodnocení intenzity bolesti vyhodnotit použitelnost a psychometriku měření bolesti.
Cíl 5 {průzkumný} otestuje vztah mezi důvěrou v přesnost fiktivních vzorců hodnocení intenzity bolesti a důležitostí zvýšení této důvěry pro pacienty {cíl 5a} a sestry {cíl 5b}. Předpokládáme, že důvěra bude negativně korelovat s důležitostí zvyšování důvěry. Výsledky objasní důležitost důvěry v přesnost hodnocení intenzity bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Naše kritéria pro zařazení pacientů jsou následující:
- 18 let nebo starší;
- v současné době léčen poskytovatelem zdravotní péče pro bolestivé onemocnění pohybového aparátu;
- cítil obvyklou intenzitu muskuloskeletální bolesti „2“ nebo vyšší na stupnici „0“ až „10“ za posledních 24 hodin;
- cítil extrémní bolest, která úplně zmizela;
- cítil muskuloskeletální bolest po většinu dní z posledních 3 měsíců;
- chronická muskuloskeletální bolest se během posledních 3 měsíců zvýšila a snížila; a
- pocítil muskuloskeletální bolest na více než jednom místě po většinu dní za poslední 3 měsíce.
Naše vylučovací kritérium pro pacienty je:
• byl kdy zaměstnán jako licencovaný poskytovatel zdravotní péče.
Naše kritéria pro zařazení sester jsou následující:
- 18 let nebo starší;
- v současné době zaměstnána jako licencovaná zdravotní sestra; a
- současné pracovní povinnosti zahrnují rutinní hodnocení muskuloskeletální bolesti u kognitivně intaktních dospělých ambulantních pacientů.
Naše kritéria vyloučení pro sestry jsou následující:
- v současné době zvládá bolestivý muskuloskeletální stav; a
- někdy cítil muskuloskeletální bolest po většinu dní po dobu 3 měsíců nebo déle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravotní sestry
Naše kritéria pro zařazení sester jsou následující: (1) 18 let nebo starší; (2) v současné době zaměstnána jako licencovaná zdravotní sestra; a (3) současné pracovní povinnosti zahrnují rutinní hodnocení muskuloskeletální bolesti u kognitivně intaktních dospělých ambulantních pacientů.
Naše vylučovací kritéria pro sestry jsou následující: (1) v současné době zvládají bolestivý muskuloskeletální stav; a (2) někdy pociťoval muskuloskeletální bolest po většinu dní po dobu 3 měsíců nebo déle.
|
průzkum
|
pacientů
Naše kritéria pro zařazení pacientů jsou následující: (1) 18 let nebo starší; (2) v současné době léčen poskytovatelem zdravotní péče pro bolestivé onemocnění pohybového aparátu; (3) pocítil obvyklou intenzitu muskuloskeletální bolesti „2“ nebo vyšší na stupnici „0“ až „10“ za posledních 24 hodin; (4) cítil extrémní bolest, která úplně zmizela; (5) cítil muskuloskeletální bolest po většinu dní z posledních 3 měsíců; (6) chronická muskuloskeletální bolest se během posledních 3 měsíců zvýšila a snížila; a (6) pocítil muskuloskeletální bolest na více než jednom místě po většinu dní z posledních 3 měsíců.
Naše vylučovací kritérium pro pacienty je vždy zaměstnáno jako licencovaný poskytovatel zdravotní péče.
|
průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
duševní úsilí
Časové okno: základní linie
|
ordinální sebehodnocení očekávaného množství myšlenek přidělených k výběru číselného hodnocení intenzity bolesti; vyšší skóre znamená větší duševní úsilí
|
základní linie
|
je důležité snížit duševní námahu
Časové okno: základní linie
|
ordinální sebehodnocení důležitosti klesajícího množství myšlenek přidělených výběru nebo pochopení číselného hodnocení intenzity bolesti; vyšší skóre znamená větší důležitost
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
důvěra v přesnost fiktivních hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: základní linie
|
ordinální sebehodnocení důvěry v číselné hodnocení intenzity bolesti; vyšší skóre znamená větší důvěru
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2091563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael