- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115278
Desafios e padrões de avaliação da dor
Nosso objetivo de longo prazo é melhorar a comunicação da dor para a saúde dos pacientes. Para este projeto, buscamos informações sobre o (1) esforço mental dos pacientes e enfermeiros de saúde ao escolher ou compreender, respectivamente, as classificações de intensidade da dor, e (2) a confiança na precisão dos padrões de classificação da intensidade da dor. Esta informação irá esclarecer a importância do esforço mental a partir das classificações da dor e da probabilidade dos padrões de classificação da intensidade da dor.
Nosso objetivo principal irá comparar as percepções dos pacientes e enfermeiros sobre o esforço mental de escolher (Objetivo 2a) e compreender (Objetivo 2b) as classificações de intensidade da dor. Nossa hipótese é que os pacientes avaliarão o esforço mental mais alto do que os enfermeiros na escolha das classificações e mais baixo do que os enfermeiros na compreensão das classificações. Os resultados informarão esforços futuros para melhorar a comunicação da dor entre pacientes e enfermeiros.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Nosso objetivo de longo prazo é melhorar a comunicação da dor para a saúde dos pacientes. Para este projeto, buscamos informações sobre o esforço mental {1} de pacientes e enfermeiros de saúde ao escolher ou compreender, respectivamente, classificações de intensidade de dor, e {2} confiança na precisão dos padrões de classificação de intensidade de dor. Esta informação irá esclarecer a importância do esforço mental a partir das classificações da dor e da probabilidade dos padrões de classificação da intensidade da dor.
O objetivo 1 {exploratório} irá comparar o esforço mental de escolher {Objetivo 1a} e compreender {Aim1b diferentes escalas de avaliação de intensidade de dor. Nossa hipótese é que o esforço mental será menor para {a} a escala "pior dor que você já sentiu" do que para a escala "pior dor que você pode imaginar", {b} um período recordatório de 7 dias do que um período recordatório de 1 mês, e {c} concentre-se em uma área do corpo em vez de resumir todas as áreas do corpo. Os resultados irão esclarecer o impacto das características das escalas de intensidade da dor no esforço mental.
O objetivo 2 {primário} irá comparar as percepções dos pacientes e enfermeiros sobre o esforço mental de escolher o {Objetivo 2a} e compreender as classificações de intensidade da dor {Objetivo 2b}. Nossa hipótese é que os pacientes avaliarão o esforço mental mais alto do que os enfermeiros na escolha das classificações e mais baixo do que os enfermeiros na compreensão das classificações. Os resultados informarão esforços futuros para melhorar a comunicação da dor entre pacientes e enfermeiros.
O objetivo 3 {exploratório} determinará a relação entre as percepções do esforço mental e a importância de diminuir esse esforço mental para pacientes {Objetivo 3a} e enfermeiros {Objetivo 3b}. Nossa hipótese é que as percepções do esforço mental se correlacionarão positivamente com a importância de diminuir o esforço mental. Os resultados irão esclarecer a importância do esforço mental para as classificações de intensidade da dor.
O objetivo 4 {exploratório} avaliará a equivalência da confiança dos pacientes e enfermeiros na precisão dos padrões fictícios de classificação de intensidade da dor. Nossa hipótese é que a confiança dos pacientes e enfermeiros na precisão será igualmente baixa porque os padrões testados deveriam ser improváveis. Estudos futuros podem investigar a capacidade de padrões improváveis de classificação de intensidade de dor para avaliar a usabilidade e a psicometria das medidas de dor.
O objetivo 5 {exploratório} testará a relação entre a confiança na precisão dos padrões fictícios de classificação de intensidade da dor e a importância de aumentar essa confiança para pacientes {Objetivo 5a} e enfermeiros {Objetivo 5b}. Nossa hipótese é que a confiança se correlacionará negativamente com a importância de aumentar a confiança. Os resultados irão esclarecer a importância da confiança na precisão da classificação da intensidade da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Nossos critérios de inclusão para os pacientes são os seguintes:
- 18 anos ou mais;
- atualmente sendo tratado por um profissional de saúde devido a uma condição musculoesquelética dolorosa;
- sentiu uma intensidade habitual de dor musculoesquelética de “2” ou superior em uma escala de “0” a “10” nas últimas 24 horas;
- sentiu uma dor extrema que desapareceu completamente;
- sentiu dores musculoesqueléticas na maioria dos dias dos últimos 3 meses;
- a dor musculoesquelética crônica aumentou e diminuiu durante os últimos 3 meses; e
- sentiu dor musculoesquelética em mais de um local na maioria dos dias dos últimos 3 meses.
Nosso critério de exclusão para os pacientes é:
• já trabalhou como prestador de cuidados de saúde licenciado.
Nossos critérios de inclusão para os enfermeiros são os seguintes:
- 18 anos ou mais;
- atualmente empregada como enfermeira licenciada; e
- as funções profissionais atuais incluem avaliar rotineiramente a dor musculoesquelética de pacientes ambulatoriais adultos cognitivamente intactos.
Nossos critérios de exclusão para os enfermeiros são os seguintes:
- atualmente gerenciando uma condição musculoesquelética dolorosa; e
- já sentiu dor musculoesquelética na maioria dos dias durante 3 meses ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
enfermeiras
Nossos critérios de inclusão para os enfermeiros são os seguintes: (1) ter 18 anos ou mais; (2) atualmente empregado como enfermeiro licenciado; e (3) as funções profissionais atuais incluem avaliar rotineiramente a dor musculoesquelética de pacientes ambulatoriais adultos cognitivamente intactos.
Nossos critérios de exclusão para os enfermeiros são os seguintes: (1) atualmente gerenciando uma condição musculoesquelética dolorosa; e (2) já sentiu dor musculoesquelética na maioria dos dias durante 3 meses ou mais.
|
enquete
|
pacientes
Nossos critérios de inclusão para os pacientes são os seguintes: (1) ter 18 anos ou mais; (2) atualmente em tratamento por um profissional de saúde devido a uma condição musculoesquelética dolorosa; (3) sentiu uma classificação habitual de intensidade de dor musculoesquelética de “2” ou superior em uma escala de “0” a “10” nas últimas 24 horas; (4) sentiu uma dor extrema que desapareceu completamente; (5) sentiu dores musculoesqueléticas na maioria dos dias dos últimos 3 meses; (6) a dor musculoesquelética crônica aumentou e diminuiu durante os últimos 3 meses; e (6) sentiu dor musculoesquelética em mais de um local na maioria dos dias dos últimos 3 meses.
Nosso critério de exclusão para os pacientes é sempre empregado como prestador de cuidados de saúde licenciado.
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enquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
esforço mental
Prazo: linha de base
|
autorrelato ordinal da quantidade esperada de pensamento alocado para a escolha de uma classificação numérica de intensidade de dor; pontuações mais altas significam mais esforço mental
|
linha de base
|
importância de diminuir o esforço mental
Prazo: linha de base
|
autorrelato ordinal da importância de diminuir a quantidade de pensamento alocado para escolher ou compreender uma classificação numérica de intensidade de dor; pontuações mais altas significam mais importância
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
confiança na precisão das classificações fictícias de intensidade da dor
Prazo: linha de base
|
autorrelato ordinal de confiança nas classificações numéricas de intensidade da dor; pontuações mais altas significam mais confiança
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2091563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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