- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06115278
Sfide e modelli di valutazione del dolore
Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare la comunicazione del dolore per la salute dei pazienti. Per questo progetto, cerchiamo informazioni sullo sforzo mentale dei pazienti e degli infermieri (1) quando scelgono o comprendono, rispettivamente, le valutazioni dell'intensità del dolore e (2) sulla fiducia nell'accuratezza dei modelli di valutazione dell'intensità del dolore. Queste informazioni chiariranno l'importanza dello sforzo mentale dalle valutazioni del dolore e la probabilità dei modelli di valutazione dell'intensità del dolore.
Il nostro obiettivo primario confronterà le percezioni dei pazienti e degli infermieri riguardo allo sforzo mentale di scegliere (Obiettivo 2a) e comprendere (Obiettivo 2b) le valutazioni dell'intensità del dolore. Ipotizziamo che i pazienti valuteranno lo sforzo mentale più alto degli infermieri nella scelta delle valutazioni e inferiore rispetto agli infermieri nella comprensione delle valutazioni. I risultati informeranno gli sforzi futuri per migliorare la comunicazione del dolore tra pazienti e infermieri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare la comunicazione del dolore per la salute dei pazienti. Per questo progetto, cerchiamo informazioni sullo sforzo mentale {1} dei pazienti e degli infermieri sanitari quando scelgono o comprendono, rispettivamente, le valutazioni dell'intensità del dolore e {2} sulla fiducia nell'accuratezza dei modelli di valutazione dell'intensità del dolore. Queste informazioni chiariranno l'importanza dello sforzo mentale dalle valutazioni del dolore e la probabilità dei modelli di valutazione dell'intensità del dolore.
L'Obiettivo 1 {esplorativo} confronterà lo sforzo mentale di scegliere {Obiettivo 1a} e comprendere {Obiettivo 1b diverse scale di valutazione dell'intensità del dolore. Ipotizziamo che lo sforzo mentale sarà inferiore per {a} la scala del "peggior dolore che tu abbia mai provato" rispetto alla scala del "peggior dolore a cui puoi pensare", {b} un periodo di richiamo di 7 giorni rispetto a un periodo di richiamo di 1 mese e {c} concentrarsi su un'area del corpo piuttosto che riassumere le aree del corpo. I risultati chiariranno l'impatto delle caratteristiche delle scale di intensità del dolore sullo sforzo mentale.
L'obiettivo 2 {primario} confronterà le percezioni dei pazienti e degli infermieri riguardo allo sforzo mentale necessario per scegliere {Obiettivo 2a} e comprendere le valutazioni dell'intensità del dolore {Obiettivo 2b}. Ipotizziamo che i pazienti valuteranno lo sforzo mentale più alto degli infermieri nella scelta delle valutazioni e inferiore rispetto agli infermieri nella comprensione delle valutazioni. I risultati informeranno gli sforzi futuri per migliorare la comunicazione del dolore tra pazienti e infermieri.
L'Obiettivo 3 {esplorativo} determinerà la relazione tra la percezione dello sforzo mentale e l'importanza di diminuire tale sforzo mentale per i pazienti {Obiettivo 3a} e gli infermieri {Obiettivo 3b}. Ipotizziamo che la percezione dello sforzo mentale sia positivamente correlata all’importanza di diminuire lo sforzo mentale. I risultati chiariranno l’importanza dello sforzo mentale per la valutazione dell’intensità del dolore.
L'obiettivo 4 {esplorativo} valuterà l'equivalenza della fiducia dei pazienti e degli infermieri nell'accuratezza dei modelli fittizi di valutazione dell'intensità del dolore. Ipotizziamo che la fiducia dei pazienti e degli infermieri nell'accuratezza sarà ugualmente bassa perché i modelli testati dovrebbero essere improbabili. Studi futuri potrebbero indagare la capacità di improbabili modelli di valutazione dell’intensità del dolore per valutare l’usabilità e la psicometria delle misurazioni del dolore.
L'obiettivo 5 {esplorativo} metterà alla prova la relazione tra la fiducia nell'accuratezza dei modelli fittizi di valutazione dell'intensità del dolore e l'importanza di aumentare tale fiducia per i pazienti {Obiettivo 5a} e gli infermieri {Obiettivo 5b}. Ipotizziamo che la fiducia sarà correlata negativamente con l’importanza di aumentare la fiducia. I risultati chiariranno l’importanza della fiducia nell’accuratezza della valutazione dell’intensità del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I nostri criteri di inclusione per i pazienti sono i seguenti:
- 18 anni o più;
- attualmente in cura da un operatore sanitario per una dolorosa condizione muscolo-scheletrica;
- ha avvertito un normale livello di intensità del dolore muscoloscheletrico pari o superiore a "2" su una scala da "0" a "10" nelle ultime 24 ore;
- ha avvertito un dolore fortissimo che è completamente scomparso;
- ha avvertito dolore muscoloscheletrico quasi tutti i giorni negli ultimi 3 mesi;
- il dolore muscoloscheletrico cronico è aumentato e diminuito negli ultimi 3 mesi; E
- ha avvertito dolore muscoloscheletrico in più di una posizione per la maggior parte dei giorni negli ultimi 3 mesi.
Il nostro criterio di esclusione per i pazienti è:
• mai impiegato come fornitore di assistenza sanitaria autorizzato.
I nostri criteri di inclusione per gli infermieri sono i seguenti:
- 18 anni o più;
- attualmente impiegato come infermiere autorizzato; E
- le attuali mansioni lavorative includono la valutazione di routine del dolore muscoloscheletrico di pazienti ambulatoriali adulti cognitivamente intatti.
I nostri criteri di esclusione per gli infermieri sono i seguenti:
- attualmente sta gestendo una dolorosa condizione muscolo-scheletrica; E
- ha mai avvertito dolore muscoloscheletrico quasi tutti i giorni per 3 mesi o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
infermieri
I nostri criteri di inclusione per gli infermieri sono i seguenti: (1) 18 anni o più; (2) attualmente impiegato come infermiere autorizzato; e (3) le attuali mansioni lavorative includono la valutazione di routine del dolore muscoloscheletrico di pazienti ambulatoriali adulti cognitivamente intatti.
I nostri criteri di esclusione per gli infermieri sono i seguenti: (1) gestione attuale di una condizione muscolo-scheletrica dolorosa; e (2) ha mai avvertito dolore muscoloscheletrico quasi tutti i giorni per 3 mesi o più.
|
sondaggio
|
pazienti
I nostri criteri di inclusione per i pazienti sono i seguenti: (1) 18 anni o più; (2) attualmente in cura da un operatore sanitario per una condizione muscoloscheletrica dolorosa; (3) ha avvertito una normale intensità del dolore muscoloscheletrico pari a "2" o superiore su una scala da "0" a "10" nelle ultime 24 ore; (4) ha avvertito un dolore estremo che è completamente scomparso; (5) ha avvertito dolore muscoloscheletrico quasi tutti i giorni negli ultimi 3 mesi; (6) il dolore muscoloscheletrico cronico è aumentato e diminuito negli ultimi 3 mesi; e (6) ha avvertito dolore muscoloscheletrico in più di una posizione per la maggior parte dei giorni negli ultimi 3 mesi.
Il nostro criterio di esclusione per i pazienti è sempre quello utilizzato come fornitore di assistenza sanitaria autorizzato.
|
sondaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sforzo mentale
Lasso di tempo: linea di base
|
autovalutazione ordinale della quantità attesa di pensiero assegnata alla scelta di una valutazione numerica dell'intensità del dolore; punteggi più alti significano maggiore sforzo mentale
|
linea di base
|
importanza di diminuire lo sforzo mentale
Lasso di tempo: linea di base
|
autovalutazione ordinale dell'importanza della quantità decrescente di pensiero dedicata alla scelta o alla comprensione di una valutazione numerica dell'intensità del dolore; punteggi più alti significano più importanza
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fiducia nell’accuratezza delle valutazioni fittizie dell’intensità del dolore
Lasso di tempo: linea di base
|
autovalutazione ordinale di fiducia nelle valutazioni numeriche dell'intensità del dolore; punteggi più alti significano più fiducia
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2091563
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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