자궁경부 성숙의 라미나리아 텐트와 질 프로스타글란딘 비교
2023년 11월 21일 업데이트: Ain Shams University
자궁경부가 불량한 자궁경부 만기유도 시 자궁경부 성숙의 라미나리아 텐트와 질 프로스타글란딘 비교: 무작위 대조 시험
유도분만을 위해 사용되는 기계적 방법은 약리학적 방법의 심각한 부작용으로 인해 요즘 큰 주목을 받고 있습니다.
흡습성 확장기는 이러한 기계적 방법의 중요한 하위 유형으로 간주됩니다.
그 중 하나인 라미나리아(Laminaria)는 합성 해조류로 자궁경부에서 수분을 흡수하여 점차 두께가 증가하여 자궁경부 확장을 유도하는 합성 해조류입니다.
현재 연구에서는 자궁경부가 좋지 않은 여성의 분만 유도에 있어서 라미니리아와 질 프로스타글란딘의 효과와 안전성을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
분만유도를 위한 새로운 방법 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
임산부:
- 18~45세.
- 두부 발현이 있는 살아있는 태아.
- 안심할 수 있는 기능(기준 심박수 110~160회/분, 기본 변동성 5~25회/분, 감속 없음)을 갖춘 일반적인 비스트레스 테스트(National Institute for Health and Clinical Excellence 2017).
- 재태 기간이 37주 이상입니다(Middleton et al. 2020).
- 태아 체중이 4kg 미만입니다.
- Bishop 점수는 6 미만입니다(Navve et al. 2017).
- 진통이 없습니다.
- 질식 분만에는 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
o 태아 조난의 존재.
- 두꺼운 태변으로 염색된 양수의 존재
- 개입 전 발열, 융모막염 또는 질 출혈이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Laminaria 텐트 그룹
Laminaria 텐트를 자궁 경부에 삽입하고 6~12시간 동안 방치하곤 했습니다.
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노동 유도를 위한 기계적 방법
숙성을 위한 질 프로스타글란딘
다른 이름들:
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위약 비교기: 질 프로스타글란딘 그룹
1회 또는 다회 용량으로 미소프로스톨 25mcg 삽입
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노동 유도를 위한 기계적 방법
숙성을 위한 질 프로스타글란딘
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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o Bishop Score 및 자궁 경부 확장
기간: 2 년
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자궁 경부 상태를 평가하는 도구
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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o 분만의 활동 단계로의 유도 시간.
기간: 2 년
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시작부터 5cm 확장까지의 시간
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2 년
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o 유도 시간에서 배달 시간까지.
기간: 2 년
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시작부터 배송까지의 시간
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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o 제왕절개 빈도
기간: 2 년
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필요한 CS 수
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2 년
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o 분만 중 합병증
기간: 2 년
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어떤 복잡한 사건이라도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maya AbdelRazek, MD, Lecturer of obstetrics and gynecology - Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU M D 63/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인이 나면 이용 가능합니다
IPD 공유 기간
지금으로부터 1개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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