재발성 심방세동에 대한 생활양식 프로그램에 관한 연구
2024년 12월 2일 업데이트: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
심방세동 절제술을 받는 환자를 위한 재활전 다중요소 생활방식 프로그램
본 연구의 목적은 카테터 절제술(심장의 비정상적인 전기 신호를 멈추는 절차) 전 심장 재활을 포함한 포괄적인 생활 습관 중재가 심방 세동(AF) 관련 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속적인 심방세동.
- AF의 선택적 카테터 절제 계획.
제외 기준:
- 사전 카테터 절제.
- 심장박동기/ICD의 존재.
- 오랫동안 지속되는 지속적인 AF.
- 조절되지 않는 심방세동(의사의 평가 시 긴급 심장율동전환/절제술이 필요한 빈맥 매개성 심근병증 또는 불량한 속도 조절 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활방식 중재 사전 절차
AF의 선택적인 카테터 절제술을 받을 예정인 발작성 또는 지속성 심방 세동(AF)이 있는 피험자는 12주 다중 구성 요소 생활 방식 중재 프로그램에 참여할 것입니다.
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다중 요소 생활 방식 중재 프로그램은 위험 요인 관리, 운동 능력 증가 및 체중 감소를 목표로 합니다.
프로그램은 절제 주문/의뢰 시 시작됩니다.
절제는 라이프스타일 프로그램 중에 발생하며 절제 후에도 프로그램은 계속되어 12주 또는 최대 36회의 운동 세션을 완료합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이전에 표준 치료의 일환으로 심방세동(AF)의 카테터 절제술을 받은 피험자는 정보 수집을 위해 의료 차트 검토를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 심장 재활 세션 수
기간: 12주
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12주간의 복합 생활 습관 중재 프로그램 동안 참석한 심장 재활 세션의 수.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동(AF) 재발 환자 수
기간: 일년
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AF 재발이 있는 피험자의 수는 차트 검토 및 임상적으로 지시된 홀터 모니터를 통해 평가됩니다.
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일년
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체중 감소의 변화
기간: 기준선, 12주
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킬로그램(kg) 단위로 보고된 다성분 생활습관 조정 프로그램 전후의 체중 감량 변화
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기준선, 12주
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운동능력의 변화
기간: 기준선, 12주
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운동 능력의 변화는 다중 요소 생활 방식 중재 프로그램 전후 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다.
사람이 6분 동안 평지에서 걸을 수 있는 거리를 측정(미터)합니다.
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기준선, 12주
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심방세동(AF) 증상 심각도의 변화
기간: 기준, 12주, 6개월, 1년
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AF 증상 중증도의 변화는 심방세동 중증도 척도(AFSS) 설문지를 통해 평가됩니다.
AFSS 설문지는 심방세동(AF) 관련 증상, 건강관리 이용률, 심방세동 질환 부담(사건의 빈도, 기간, 심각도 포함)에 대한 주관적, 객관적 평가를 수집하기 위해 개발된 19개 항목의 자가 관리 설문지입니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 높다는 것을 나타냅니다(범위 0-35).
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기준, 12주, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda Bonikowske, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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