오피오이드 사용 장애(OUD)에서 실로시빈의 시냅스 영양 효과 탐색

포함 기준:

• 자발적, 서면, 사전 동의
• 병력, 신체, 신경, ECG 및 실험실 검사를 통해 신체적으로 건강합니다.
• 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5 기준;
• 오피오이드 사용에 대한 문서화된 증거(소변 독성학 기준)(스크리닝 시)
• 입원환자가 1주 이상의 금욕을 확인함;
• 여성의 경우 음성 혈청 임신(beta-HCG) 테스트.

제외 기준:

• 니코틴을 제외한 기타 약물 사용 장애(예: 알코올, 코카인, 진정제)에 대한 DSM-5 기준(알코올 또는 약물의 동시 사용은 약물 사용 장애 기준을 충족하지 않고 입원 기간 동안 발생하지 않는 경우 허용됨) )
• 정신분열증, 조현정동장애, 양극성 장애 또는 주요 우울증(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI) 또는 다음과 같은 관점에서 연구의 주요 결과를 방해할 수 있는 다른 장애에 대한 일차 DSM-5 축 I 진단 PI
• 공식적으로 진단된 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애(예: 망상 장애, 분열정동 장애) 또는 양극성 I/II 장애의 즉각적인(1급 친척) 가족력
• 중대한 및/또는 통제할 수 없는 의학적 또는 신경학적 질병의 병력
• 스크리닝 시 고혈압은 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 확장기 혈압 > 90mmHg로 정의됩니다.
• 임상적으로 유의미한 관상동맥 질환, 심장 비대, 심장 허혈, 울혈성 심부전, 심근경색, 협심증, 관상동맥 우회술 또는 인공 심장 판막, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 임상적으로 기타 모든 것을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 질환의 병력 심각한 부정맥
• 스크리닝 시 허혈 또는 경색, 완전속분지 차단, 심방세동 또는 기타 증상성 부정맥 또는 주로 비동성 리듬을 암시하는 소견과 같은 임상적으로 유의미한 비정상 심전도(ECG) 소견
• 프리데리시아 교정을 통한 휴식기 QT 간격(QTcF) ≥ 450msec(남성) 또는 ≥ 470msec(여성) 스크리닝 시 또는 QTcF 간격을 결정할 수 없음
• 긴 QT 증후군, 조절되지 않는 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증, 심부전 병력, 임상적으로 유의하거나 증상이 있는 서맥 병력, 특발성 돌연사 또는 선천성 긴 QT 증후군의 가족력, 또는 이 약의 병용을 포함하는 Torsades de pointes에 대한 위험 요소의 존재 발암성 약물
• 연구자가 고려하는 향정신성 및/또는 잠재적으로 향정신성 처방 약물의 현재 사용은 임상적으로 피험자의 안전(예: 실로시빈과 금기 약물 상호 작용) 또는 과학적(예: 연구 결과에 영향을 미치거나 변경할 가능성이 있음)을 방해할 가능성이 있습니다.
• MRI 절차에 대한 의학적 금기 사항(예: 강자성 임플란트/이물질, 밀실 공포증 등)
• 동맥선 제외: 연구 시작 후 8주 이내의 헌혈
• 동맥 배제: 출혈 장애 병력이 있거나 현재 항응고제(Coumadin, Heparin, Pradaxa, Xarelto 등)를 복용하고 있는 경우
• 예일 PET 센터(21CFR361.1)에 따라 피험자가 연간 선량 한도를 초과하게 만드는 PET 스캔 후 1년 이내에 전리 방사선과 관련된 다른 연구에 참여합니다.