경구용 레보노르게스트렐과 위약을 사용한 응급 피임용 에토노게스트렐 임플란트 삽입

경구 응급 피임법(EC)은 원치 않는 임신을 피하기 위해 최근 무방비 성교 후에 일반적으로 사용되지만 지속적인 피임법을 제공하지는 않습니다. 엄격한 데이터를 통해 자궁 내 장치(IUD)를 EC 및 지속적인 피임법으로 사용할 수 있지만 ENG(에토노게스트렐) 임플란트 사용에 대한 EC 효능 데이터는 부족합니다. 피임약 사용에 대한 CDC 선정 실천 권장사항은 EC에 경구 레보노르게스트렐(LNG)을 동시에 투여하는 경우 ENG 임플란트의 시작을 지원합니다. 고객이 임플란트를 원할 때 일반적으로 진료소에서 경구용 LNG를 사용할 수 없기 때문에 이 권장 사항에는 뒷받침하는 증거가 부족하고 방법 개시에 대한 장벽 역할을 합니다. 또한, 체질량지수(BMI)가 높은 사용자에서는 경구용 LNG 효능이 감소하며, 경구용 LNG 및 ENG 임플란트를 병용 투여한 경우 효능에 대한 BMI의 역할은 알려져 있지 않습니다. ENG 임플란트는 또한 빠른 상승과 일관된 전신 수준을 갖는 합성 프로게스토겐이기 때문에 독립형 EC 역할을 하거나 병용 투여로 경구 LNG의 효능을 증가시킬 수 있을 것으로 보입니다. 더욱이, 경구 EC를 통한 배란 억제와 관련된 EC 작용 기전은 임플란트가 경구 LNG 유무에 관계없이 시작되면 달라질 수 있어 주기 중간 사용자의 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 경구 LNG 유무에 따른 효능, BMI에 따른 효능 차이, 경구 LNG 유무에 따른 배란 빈도 등 이러한 옵션에 대해 공급자의 편안함을 방해하는 장벽 역할을 하는 EC용 ENG 임플란트 사용에 대한 연구 격차를 다룹니다. 우리는 ENG 임플란트 단독이 EC에 대한 ENG 임플란트 + 경구용 LNG보다 나쁘지 않은지 확인하기 위해 3.5% 비열등성 마진을 사용하여 무작위, 위약 대조, 비열등성 연구를 제안합니다. 우리는 EC를 원하는, 72시간 이내에 보호되지 않은 성교에 대한 보고를 유타 가족 계획 협회 클리닉에 제출한 고객을 포함할 것입니다. 임신 검사가 음성인 임플란트에 관심이 있는 적격 EC 고객은 연구 그룹에 1:1로 배정됩니다: (1) ENG 임플란트 + 경구 LNG 또는 (2) ENG 임플란트 + 위약. 우리의 숙련된 연구진은 주요 결과로서 4주간의 효능 데이터를 위해 참가자들에게 후속 조치를 취할 것입니다. 우리의 목표는 다음과 같습니다: (1) 임플란트 식립 후 4주 동안 임신 상태를 평가한 790명의 참가자를 대상으로 ENG 임플란트 + 경구용 LNG와 EC에 대한 ENG 임플란트 + 위약의 효능을 비교하고, (2) BMI 범주별로 임신 위험을 비교합니다( 790명의 참가자 중 절반이 ENG 임플란트 + 경구 LNG와 ENG 임플란트 + 위약 그룹 사이에서 BMI ≥25)를 가질 것으로 예상합니다. (3) ENG 임플란트 + 경구 LNG 삽입 후 5일 이내에 배란 빈도를 평가합니다. 또는 등록 당시 혈청 프로게스테론 수치 및 소변 생식력 모니터 결과로 평가된 중간 주기(월경 후 7~14일)인 202명의 참가자에 대한 ENG 임플란트 + 위약. 우리의 단기 목표는 EC 고객의 요구를 충족시키기 위해 경구 LNG 유무에 관계없이 임플란트 개시의 효능에 대한 증거를 확대하는 것입니다. 우리의 장기 목표는 글로벌 피임법을 알리기 위한 증거 기반 임상 지침을 개발하고, EC 당시 LARC 상담의 형평성을 허용하며, 사람들이 자신의 삶의 목표를 달성할 수 있도록 생식 자율성을 지원하는 것입니다.