로봇 전립선절제술 수술 시 선제적 프레가발린이 수술 후 통증과 호흡역학에 미치는 영향.
로봇근치전립선절제술을 받는 환자의 수술후 통증과 호흡역학에 프레가발린의 선제투여가 미치는 영향.
이 연구는 일차 결과로 로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 심각도와 진통제 요구량에 대한 선제적 프레가발린의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 이차 결과로 프레가발린이 수술 후 초기 호흡 역학에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 윤리위원회 승인 및 환자 동의를 거쳐 총 90명의 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 전향적 관찰 연구에서 환자들은 수술 전 프레가발린을 투여받은 그룹과 그렇지 않은 그룹으로 나누어진다.
1군 : 프레가발린을 복용하지 않은 자 (n:45) 2군 : 프레가발린을 복용한 자 (n:45) 적용방법 (중재) 프레가발린 치료를 받은 자 프레가발린 150mg을 소량의 물과 함께 마신다. 수술 2시간 전. 모든 환자는 표준 혈역학 모니터링, 침습적 동맥압 및 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링 후 수술실에서 표준 전신 마취를 받습니다.
이후, 모든 환자는 표준 마취 유지 관리를 받고 기복 기간 동안 기계적 환기(용적 조절 모드), PEEP(7~8cmH2O) 및 ETCO2(30~35mmHg) 수준을 모니터링합니다. 기복막 기간 동안 복강 내 압력은 12-14 mmHg 범위 내로 유지됩니다.
로봇 수술 중에는 표준 45도 직립 Trendelenburg 자세와 수술 전후 제한적인 수액 관리가 수행됩니다. 수술 후 진통을 위해, 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 모르핀 0.06mg/kg, 파라세토몰 1g(g) 및 오나세트론 8mg을 정맥 투여합니다. 수술 종료 및 발관 후 환자는 Aldrete 기준에 따라 회복실에서 서비스 센터로 이동됩니다. 이 서비스에서는 통증 치료를 위해 모든 환자에게 파라세타몰 1g을 8시간마다, 테녹시캄 20mg을 24시간마다 투여합니다. 트라마돌 1 mg/kg iv는 VAS 점수 >4인 환자에게 구조 진통제로 투여됩니다.
기록 데이터 환자의 연령, 성별, BMI 및 동반질환이 기록됩니다. 수술 전후 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 말초 산소 포화도(SpO2), BIS 값, ETCO2, PaCO2(동맥혈 가스), PaO2/Fi02 및 최고 기도압(Ppeak), 고원압(Pplato). )은 아래 지정된 시간에 녹화됩니다.
T0: 마취 유도 후 10분 후(누운 자세 00) T1: 기복막 시작 후 10분(누운 자세 00) T2: 수직 트렌델렌버그 자세(450) 후 30분 T3: 기복막 종료 시(누운 자세 00) T4: 발관 후 30분(회복 단위) 수술 전과 수술 후 2일째에 실시한 정기 호흡 기능 검사에서 모든 환자의 FEV1, FVC, FEV1/FVC 값을 기록합니다.
수술 시간, Trendelenburg 시간, 수술 전후 소변량 및 전반적인 체액 균형이 기록됩니다.
모든 환자의 수술 후 통증 수준은 발관 후 30분과 6, 12, 24, 36일에 나타났습니다. 48시부터 48시까지 0~10 사이의 VAS(Visual Analog Scale)로 평가하고 기록합니다.
수술 후 투여된 진통제, 첫 번째 구조 진통제(트라마돌) 투여 시간, 총 트라마돌 소비량, 메스꺼움-구토 유무, 현기증, 시각 장애, 상기도 문제 유무, 폐 및 수술 합병증을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전신마취하에 로봇근치전립선절제술(RARP) 수술을 받게 될 18~75세의 ASA 점수가 1~3점인 환자 제외 기준 18세 미만, 75세 이상, ASA 3세 이상, 병력 중증 COPD 및 천식, 엽절제술/전폐절제술 병력, 제한성 폐 질환, 울혈성 심부전(NYHA 3-4단계), 중증 신장 및 간 기능 장애, 신경근 질환 병력, 신경계 및 정신과적 문제가 있는 환자, 극심한 비만 또는 영양실조(Body 질량 지수 >30 또는 <20), 만성 알코올 및 오피오이드 사용, 가바펜티노이드, 오피오이드 알레르기 또는 불내성, 만성 통증 또는 섬유근육통 병력, 악성 신생물 병력, 위장 출혈 또는 천공 병력, 집중 치료가 필요한 환자 및 다음과 같은 환자. 동의하지 않는다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1군 : 프레가발린을 복용하지 않은 자 (n:45)
|
로봇 수술 중에는 표준 45도 직립 Trendelenburg 위치와 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 0.06mg/kg 모르핀, 1g(g) 파라세토몰 및 8mg onasetron을 정맥 투여합니다.
수술이 끝나고 발관이 끝나면 환자는 회복실에서 서비스실로 옮겨집니다.
이 서비스에서는 통증 치료를 위해 모든 환자에게 파라세타몰 1g을 8시간마다, 테녹시캄 20mg을 24시간마다 투여합니다.
트라마돌 1 mg/kg iv는 VAS 점수 >4인 환자에게 구조 진통제로 투여됩니다.
|
|
그룹 2: 프레가발린을 복용한 사람 (n:45)
|
로봇 수술 중에는 표준 45도 직립 Trendelenburg 위치와 수술 후 진통을 위해 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 0.06mg/kg 모르핀, 1g(g) 파라세토몰 및 8mg onasetron을 정맥 투여합니다.
수술이 끝나고 발관이 끝나면 환자는 회복실에서 서비스실로 옮겨집니다.
이 서비스에서는 통증 치료를 위해 모든 환자에게 파라세타몰 1g을 8시간마다, 테녹시캄 20mg을 24시간마다 투여합니다.
트라마돌 1 mg/kg iv는 VAS 점수 >4인 환자에게 구조 진통제로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선제적 프레가발린이 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 수술 중 5회, 수술 후 48시간까지
|
로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 심각도 및 진통제 요구량에 대한 선제적 프레가발린의 영향을 조사합니다.
|
수술 중 5회, 수술 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 초기 호흡 역학에 대한 프레가발린의 영향
기간: 수술 중 5회, 수술 후 48시간까지
|
우리는 수술 후 초기 호흡 역학에 대한 프레가발린의 효과를 조사할 것입니다
|
수술 중 5회, 수술 후 48시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Preemptive Pregabalin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증, 급성에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)