O efeito da pregabalina preemptiva na dor pós-operatória e na dinâmica respiratória na operação de prostatectomia robótica.
O efeito da administração preventiva de pregabalina na dor pós-operatória e na dinâmica respiratória em pacientes submetidos à cirurgia de prostatectomia radical robótica.
O estudo teve como objetivo investigar o impacto da pregabalina preemptiva na intensidade da dor pós-operatória e na necessidade de medicamentos analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia de prostatectomia radical robótica como desfecho primário.
Além disso, examinou o efeito da pregabalina na dinâmica respiratória pós-operatória precoce como desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será realizado em um total de 90 pacientes após aprovação do comitê de ética e consentimento do paciente. No estudo observacional prospectivo, os pacientes serão divididos em dois grupos: aqueles que receberam pregabalina pré-operatória e aqueles que não receberam.
Grupo 1: quem não tomou pregabalina (n:45) Grupo 2: quem tomou pregabalina (n:45) Procedimento a ser aplicado (intervenções) Quem recebeu tratamento com pregabalina bebe 150 mg de pregabalina com um pouco de água 2 horas antes do procedimento cirúrgico. Todos os pacientes recebem anestesia geral padrão na sala de cirurgia após monitoramento hemodinâmico padrão, pressão arterial invasiva e monitoramento do Índice Bispectral (BIS).
Posteriormente, todos os pacientes recebem manutenção anestésica padrão e são monitorados em ventilação mecânica (modo controlado por volume), PEEP de 7 a 8 cmH20 e nível de ETCO2 de 30 a 35 mmHg durante o período de pneumoperitônio. Durante o período do pneumoperitônio, a pressão intra-abdominal é mantida na faixa de 12-14 mmHg.
Durante a cirurgia robótica, são realizados a posição vertical padrão de Trendelenburg de 45 graus e o manejo restritivo de fluidos perioperatórios. Para analgesia pós-operatória, 0,06 mg/kg de morfina, 1 grama (g) de paracetomol e 8 mg de onasetrona são administrados por via intravenosa a todos os pacientes 30 minutos antes do final da operação. Ao final da cirurgia e após a extubação, os pacientes são encaminhados da unidade de recuperação para o serviço de acordo com os critérios de Aldrete. No serviço, todos os pacientes recebem paracetamol 1g a cada 8 horas e tenoxicam 20 mg a cada 24 horas para tratamento da dor. Tramadol 1 mg/kg iv é administrado como analgésico de resgate em pacientes com pontuação VAS >4.
Registro de dados Idade, sexo, IMC e comorbidades dos pacientes são registrados. Frequência cardíaca (FC) perioperatória, pressão arterial média (PAM), saturação periférica de oxigênio (SpO2), valor BIS, ETCO2, PaCO2 (gasometria arterial), PaO2/Fi02 e pressão de pico de vias aéreas (Ppico), pressão de platô (Pplato). ) é gravado nos horários especificados abaixo.
T0: 10 minutos após a indução anestésica (posição supina 00) T1: 10 minutos após o início do pneumoperitônio (posição supina 00) T2: 30 minutos após a posição vertical de Trendelenburg (450) T3: Ao final do pneumoperitônio (posição supina 00) T4: 30 minutos após a extubação (unidade de recuperação) São registrados os valores de VEF1, CVF, VEF1/CVF de todos os pacientes no teste de função respiratória de rotina realizado no pré-operatório e no segundo dia de pós-operatório.
O tempo de operação, o tempo de Trendelenburg, a quantidade de urina perioperatória e o equilíbrio geral de fluidos são registrados.
Os níveis de dor pós-operatória de todos os pacientes foram 30 minutos e 6, 12, 24, 36 dias após a extubação. É avaliado e registrado com VAS (Escala Visual Analógica) entre 0-10 nas 48 e 48 horas.
São registrados medicamentos analgésicos administrados no pós-operatório, horário da primeira administração de analgésico de resgate (tramadol), quantidade total de consumo de tramadol, presença de náuseas-vômitos, tonturas, deficiência visual, presença de problemas de vias aéreas superiores, complicações pulmonares e cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes entre 18 e 75 anos e com pontuação ASA de 1 a 3 que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia radical robótica (RARP) sob anestesia geral Critérios de exclusão Menores de 18 anos, maiores de 75 anos, ASA acima de 3, história de DPOC grave e asma, história de lobectomia/pneumonectomia, doença pulmonar restritiva, insuficiência cardíaca congestiva (estágio 3-4 da NYHA), disfunção renal e hepática grave, história de doença neuromuscular, problemas neurológicos e psiquiátricos, obesidade extrema ou desnutrição (corpo índice de massa >30 ou <20), uso crônico de álcool e opióides, gabapentinóide, alergia ou intolerância a opióides, história de dor crônica ou fibromialgia, história de neoplasia maligna, história de sangramento ou perfuração gastrointestinal, pacientes que necessitam de cuidados intensivos e aqueles que não consente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: aqueles que não tomaram pregabalina (n:45)
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Durante a cirurgia robótica, a posição vertical padrão de Trendelenburg de 45 graus e para analgesia pós-operatória, 0,06 mg/kg de morfina, 1 grama (g) de paracetomol e 8 mg de onasetrona são administrados iv a todos os pacientes 30 minutos antes do final da operação.
Ao final da cirurgia e após a extubação, os pacientes são encaminhados da unidade de recuperação para o serviço.
No serviço, todos os pacientes recebem paracetamol 1g a cada 8 horas e tenoxicam 20 mg a cada 24 horas para tratamento da dor.
Tramadol 1 mg/kg iv é administrado como analgésico de resgate em pacientes com pontuação VAS >4.
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Grupo 2: aqueles que tomaram pregabalina (n:45)
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Durante a cirurgia robótica, a posição vertical padrão de Trendelenburg de 45 graus e para analgesia pós-operatória, 0,06 mg/kg de morfina, 1 grama (g) de paracetomol e 8 mg de onasetrona são administrados iv a todos os pacientes 30 minutos antes do final da operação.
Ao final da cirurgia e após a extubação, os pacientes são encaminhados da unidade de recuperação para o serviço.
No serviço, todos os pacientes recebem paracetamol 1g a cada 8 horas e tenoxicam 20 mg a cada 24 horas para tratamento da dor.
Tramadol 1 mg/kg iv é administrado como analgésico de resgate em pacientes com pontuação VAS >4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar o impacto da pregabalina preemptiva na dor pós-operatória
Prazo: 5 vezes durante a cirurgia e até 48 horas após a cirurgia
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investigar o impacto da pregabalina preemptiva na intensidade da dor pós-operatória e na necessidade de medicamentos analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia de prostatectomia radical robótica
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5 vezes durante a cirurgia e até 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito da pregabalina na dinâmica respiratória pós-operatória precoce
Prazo: 5 vezes durante a cirurgia e até 48 horas após a cirurgia
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examinaremos o efeito da pregabalina na dinâmica respiratória pós-operatória precoce
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5 vezes durante a cirurgia e até 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Preemptive Pregabalin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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