预先使用普瑞巴林对机器人前列腺切除术术后疼痛和呼吸动力学的影响。
预先给予普瑞巴林对接受机器人根治性前列腺切除术的患者术后疼痛和呼吸动力学的影响。
该研究旨在探讨先发性普瑞巴林对接受机器人根治性前列腺切除手术的患者术后疼痛严重程度和镇痛药物需求的影响作为主要结局。
此外,它还检查了普瑞巴林对术后早期呼吸动力学的影响作为次要结果。
研究概览
详细说明
经伦理委员会批准并征得患者同意后,我们的研究将在总共 90 名患者中进行。 在前瞻性观察研究中,患者将被分为两组:术前接受普瑞巴林治疗的患者和未接受普瑞巴林治疗的患者。
第 1 组:未服用普瑞巴林的患者 (n:45) 第 2 组:服用普瑞巴林的患者 (n:45) 应用程序(干预措施) 已接受普瑞巴林治疗的患者饮用 150 mg 普瑞巴林和少量水手术前 2 小时。 所有患者在标准血流动力学监测、有创动脉压和脑电双频指数(BIS)监测后在手术室接受标准全身麻醉。
随后,所有患者均接受标准麻醉维持,并在气腹期间接受机械通气(容量控制模式)、PEEP 7-8 cmH20 和 ETCO2 水平 30-35mmHg 的监测。 气腹期间,腹内压保持在12-14mmHg范围内。
在机器人手术期间,执行标准的 45 度直立特伦德伦伯卧位和围手术期限制性液体管理。 对于术后镇痛,所有患者在手术结束前30分钟静脉注射吗啡0.06 mg/kg、扑热息痛1克(g)和奥纳司琼8 mg。 手术结束和拔管后,根据 Aldrete 标准,将患者从康复室送往服务机构。 在服务中,所有患者每8小时服用扑热息痛1克,每24小时服用替诺昔康20毫克进行疼痛治疗。 对于 VAS 评分 >4 的患者,静脉注射 1 mg/kg 曲马多作为救援镇痛剂。
记录数据记录患者的年龄、性别、体重指数和合并症。 围手术期心率(HR)、平均动脉压(MAP)、外周血氧饱和度(SpO2)、BIS值、ETCO2、PaCO2(动脉血气)、PaO2/FiO2及气道峰值压(Ppeak)、平台压(Pplato)。 ) 在下面指定的时间进行记录。
T0:麻醉诱导后第 10 分钟(仰卧位 00) T1:气腹开始后 10 分钟(仰卧位 00) T2:直立特伦德伦伯卧位(450)后 30 分钟 T3:气腹结束时(仰卧位 00) T4:拔管后30分钟(恢复单位)记录所有患者术前和术后第二天常规呼吸功能检查中的FEV1、FVC、FEV1/FVC值。
记录手术时间、特伦德伦堡时间、围术期尿量和一般液体平衡。
所有患者术后疼痛程度分别为拔管后30分钟和6、12、24、36天。 在第48小时和第48小时用VAS(视觉模拟量表)在0-10之间对其进行评估和记录。
记录术后使用的镇痛药物、首次使用曲马多抢救时间、曲马多总消耗量、是否存在恶心呕吐、头晕、视力障碍、是否存在上呼吸道问题、肺部和手术并发症。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄在 18-75 岁之间、ASA 评分为 1-3 分、将在全身麻醉下接受机器人根治性前列腺切除术 (RARP) 手术的患者 排除标准 18 岁以下、75 岁以上、ASA 超过 3 分、既往病史严重慢性阻塞性肺病和哮喘、肺叶切除/全肺切除史、限制性肺病、充血性心力衰竭(NYHA 3-4 级)、严重肾和肝功能障碍、神经肌肉疾病史、神经系统疾病和精神问题、极度肥胖或营养不良(身体质量指数 >30 或 <20)、长期饮酒和阿片类药物使用、加巴喷丁类药物、阿片类药物过敏或不耐受、慢性疼痛或纤维肌痛病史、恶性肿瘤病史、胃肠道出血或穿孔病史、需要重症监护的患者以及以下人群不同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组:未服用普瑞巴林的患者 (n:45)
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在机器人手术期间,标准的45度直立特伦德伦伯卧位和术后镇痛,在手术结束前30分钟向所有患者静脉注射0.06 mg/kg吗啡、1克(g)扑热息痛和8 mg奥那司琼。
手术结束和拔管后,患者被从康复室送往服务中心。
在服务中,所有患者每8小时服用扑热息痛1克,每24小时服用替诺昔康20毫克进行疼痛治疗。
对于 VAS 评分 >4 的患者,静脉注射 1 mg/kg 曲马多作为救援镇痛剂。
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第 2 组:服用普瑞巴林的患者 (n:45)
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在机器人手术期间,标准的45度直立特伦德伦伯卧位和术后镇痛,在手术结束前30分钟向所有患者静脉注射0.06 mg/kg吗啡、1克(g)扑热息痛和8 mg奥那司琼。
手术结束和拔管后,患者被从康复室送往服务中心。
在服务中,所有患者每8小时服用扑热息痛1克,每24小时服用替诺昔康20毫克进行疼痛治疗。
对于 VAS 评分 >4 的患者,静脉注射 1 mg/kg 曲马多作为救援镇痛剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨先发性普瑞巴林对术后疼痛的影响
大体时间:手术期间及术后 48 小时内 5 次
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探讨先发性普瑞巴林对机器人根治性前列腺切除手术患者术后疼痛严重程度及镇痛药物需求的影响
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手术期间及术后 48 小时内 5 次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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普瑞巴林对术后早期呼吸动力学的影响
大体时间:手术期间及术后 48 小时内 5 次
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我们将检查普瑞巴林对术后早期呼吸动力学的影响
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手术期间及术后 48 小时内 5 次
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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