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Remimazolam이 수술 후 섬망에 미치는 영향 (RED)

2023년 12월 12일 업데이트: Zhihong LU

Remimazolam과 Propofol의 전신마취가 노인 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향

Remimazolam은 효과 발현 및 상쇄가 매우 짧은 새로운 벤조디아제핀입니다. 전신 마취에 사용할 수 있습니다. 그러나 미다졸람과 같은 전통적인 벤조디아제핀은 수술 후 섬망의 위험을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 연구자들은 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 레미마졸람 전신마취의 효과를 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥65세
  • 전신마취하에 선택적 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 상태 ≥IV
  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 의사소통의 어려움
  • 약물이나 알코올 남용
  • 프로포폴이나 벤조디아제핀에 대한 알레르기가 의심됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미마졸람
remimazolam 연속 주입은 전신 마취에 사용됩니다. 노출량: 0.7-1.5mg/kg/h; 기간 : 마취유도 시작부터 수술 종료까지
의약품: 레미마졸람
지속적인 주입
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 연속 주입은 전신 마취에 사용됩니다. 노출량: 4-8mg/kg/h; 기간 : 마취유도 시작부터 수술 종료까지
의약품: 프로포폴
지속적인 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 3일까지 섬망 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 3일까지 총 3일
수술 종료부터 수술 후 3일까지 총 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 30분까지 섬망 발생률
기간: 기관관 발관부터 발관 후 30분까지 총 30분
기관관 발관부터 발관 후 30분까지 총 30분
수술 후 1일까지 섬망 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 1일까지 총 1일
수술 종료부터 수술 후 1일까지 총 1일
수술 후 병원 내 섬망 발생률
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 평균 5일
수술 종료부터 퇴원까지 평균 5일
깨어날 시간
기간: 수술 종료부터 구두 지시에 대한 반응까지 평균 10분
수술 종료부터 구두 지시에 대한 반응까지 평균 10분
수술 중 저혈압 발생
기간: 마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
저혈압은 수축기 혈압이 기준치의 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
수술 중 고혈압 발생률
기간: 마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
고혈압은 수축기 혈압이 기준치의 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
수술 종료 시 종양 괴사 인자 α 수준
기간: 수술이 끝날 무렵
수술이 끝날 무렵
수술 종료 시 혈청 S100β 수준
기간: 수술이 끝날 무렵
수술이 끝날 무렵
수술 종료 시 인터루킨 α 수치
기간: 수술이 끝날 무렵
수술이 끝날 무렵

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhihong LU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-20220628

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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