Remimazolam이 수술 후 섬망에 미치는 영향 (RED)
2026년 8월 8일 업데이트: Zhihong LU
Remimazolam과 Propofol의 전신마취가 노인 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향
Remimazolam은 효과 발현 및 상쇄가 매우 짧은 새로운 벤조디아제핀입니다.
전신 마취에 사용할 수 있습니다.
그러나 미다졸람과 같은 전통적인 벤조디아제핀은 수술 후 섬망의 위험을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
따라서 연구자들은 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 레미마졸람 전신마취의 효과를 조사하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 전신마취하에 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 상태 ≥IV
- 신경학적 또는 정신 질환의 병력
- 의사소통의 어려움
- 약물이나 알코올 남용
- 프로포폴이나 벤조디아제핀에 대한 알레르기가 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: remimazolam
Remimazolam (0.15 mg/kg) is used for anesthesia induction.
Remimazolam continuous infusion is used for general anesthesia maintenance; dosage:0.7-1.5mg/kg/h;
duration: from start of anesthesia induction to end of surgery
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지속적인 주입
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활성 비교기: propofol
Propofol (1.5 mg/kg) is used for anesthesia induction.
Propofol continuous infusion is used for general anesthesia maintenance; dosage:4-8mg/kg/h; duration: from start of anesthesia induction to end of surgery
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지속적인 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 3일까지 섬망 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 3일까지 총 3일
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수술 종료부터 수술 후 3일까지 총 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일까지 섬망 발생률
기간: 수술 종료부터 수술 후 1일까지 총 1일
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수술 종료부터 수술 후 1일까지 총 1일
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수술 중 저혈압 발생
기간: 마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
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저혈압은 수축기 혈압이 기준치의 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
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마취유도 시작부터 발관까지 평균 2시간 소요
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수술 후 첫날 밤의 수면 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지, 총 24시간 동안
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수면은 손목 활동 기록 장치로 모니터링됩니다
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수술 종료 시점부터 수술 후 24시간까지, 총 24시간 동안
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incidence of delirium by 30 minutes after extubation (emergence delirium)
기간: from extubation of tracheal tube to 30 minutes after extubation, in a total of 30 minutes
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from extubation of tracheal tube to 30 minutes after extubation, in a total of 30 minutes
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time to eye opening
기간: from end of surgery to open eye response to verbal command, in an average of 10 minutes
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from end of surgery to open eye response to verbal command, in an average of 10 minutes
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time to orientation
기간: from end of surgery to being able to speak out name in an average of 10 minutes
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from end of surgery to being able to speak out name in an average of 10 minutes
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dosage of vasoactive drugs during surgery
기간: from start of anesthesia induction to extubation, in an average of 2 hours
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vasoactive drugs refer to norepinephrine and epinephrine
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from start of anesthesia induction to extubation, in an average of 2 hours
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the visual analogue scale of sleep on the next day after surgery
기간: from end of surgery to 24 hours after surgery, in a total of 24 hours
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0 is the worst quality of sleep, 10 is the best quality of sleep
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from end of surgery to 24 hours after surgery, in a total of 24 hours
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the Athens Insomnia scale (AIS) of sleep on the next day after surgery
기간: from end of surgery to 24 hours after surgery, in a total of 24 hours
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The AIS is a self-reported questionnaire designed to quantify sleep difficulty based on ICD-10 diagnostic criteria.
It consists of 8 items rated on a 4-point scale (0 = no problem, 3 = severe problem), yielding a total score ranging from 0 to 24.
A cutoff score of 6 provides optimal sensitivity and specificity for screening insomnia.
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from end of surgery to 24 hours after surgery, in a total of 24 hours
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the time to onset of delirium
기간: from end of surgery to onset of delirium, in an average of 1 days
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from end of surgery to onset of delirium, in an average of 1 days
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the duration of delirium
기간: from onset of delirium to the last day of delirium, in an average of 3 days
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the time between the first and last delirium-positive days
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from onset of delirium to the last day of delirium, in an average of 3 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang F, Yi JM, Gong HY, Lu ZY, Chen J, Fang B, Chen C, Liu ZY. Remimazolam benzenesulfonate anesthesia effectiveness in cardiac surgery patients under general anesthesia. World J Clin Cases. 2021 Dec 6;9(34):10595-10603. doi: 10.12998/wjcc.v9.i34.10595.
- Liu T, Lai T, Chen J, Lu Y, He F, Chen Y, Xie Y. Effect of remimazolam induction on hemodynamics in patients undergoing valve replacement surgery: A randomized, double-blind, controlled trial. Pharmacol Res Perspect. 2021 Oct;9(5):e00851. doi: 10.1002/prp2.851.
- Kilpatrick GJ. Remimazolam: Non-Clinical and Clinical Profile of a New Sedative/Anesthetic Agent. Front Pharmacol. 2021 Jul 20;12:690875. doi: 10.3389/fphar.2021.690875. eCollection 2021.
- Doi M, Morita K, Takeda J, Sakamoto A, Yamakage M, Suzuki T. Efficacy and safety of remimazolam versus propofol for general anesthesia: a multicenter, single-blind, randomized, parallel-group, phase IIb/III trial. J Anesth. 2020 Aug;34(4):543-553. doi: 10.1007/s00540-020-02788-6. Epub 2020 May 16.
- Oka S, Satomi H, Sekino R, Taguchi K, Kajiwara M, Oi Y, Kobayashi R. Sedation outcomes for remimazolam, a new benzodiazepine. J Oral Sci. 2021 Jun 29;63(3):209-211. doi: 10.2334/josnusd.21-0051. Epub 2021 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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