Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Remimazolam på postoperativt delirium (RED)

20. februar 2026 opdateret af: Zhihong LU

Effekt af generel anæstesi med Remimazolam versus Propofol på postoperativ delirium hos ældre patienter

Remimazolam er et nyt benzodiazepin med ultrakort indtræden og forskydning af dets virkning. Det kan bruges til generel anæstesi. Klassisk benzodiazepin såsom midazolam blev imidlertid rapporteret at øge risikoen for postoperativt delirium. Efterforskerne har således til formål at undersøge effekten af ​​remimazolam generel anæstesi på postoperativt delirium hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists status ≥Ⅳ
  • historie med neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • vanskeligheder med kommunikation
  • misbrug af stof eller alkohol
  • mistanke om allergi over for propofol eller benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: remimazolam
remimazolam kontinuerlig infusion bruges til generel anæstesi; dosering: 0,7-1,5 mg/kg/time; varighed: fra start af anæstesiinduktion til afslutning af operation
Medicin: remimazolam
kontinuerlig infusion
Aktiv komparator: propofol
propofol kontinuerlig infusion bruges til generel anæstesi; dosis: 4-8 mg/kg/time; varighed: fra start af anæstesiinduktion til afslutning af operation
Medicin: propofol
kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af delirium 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen, i alt 3 dage
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen, i alt 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af delirium 30 minutter efter ekstubation
Tidsramme: fra ekstubation af trakealrør til 30 minutter efter ekstubation, i alt 30 minutter
fra ekstubation af trakealrør til 30 minutter efter ekstubation, i alt 30 minutter
forekomst af delirium 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen, i alt 1 dag
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen, i alt 1 dag
tid til at vågne
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til respons på verbal kommando, i gennemsnit på 10 minutter
fra slutningen af ​​operationen til respons på verbal kommando, i gennemsnit på 10 minutter
forekomst af hypotension under operation
Tidsramme: fra start af anæstesi-induktion til ekstubation, i gennemsnit på 2 timer
hypotension er defineret som et systolisk blodtryk, der falder med mere end 20 % af basislinjeværdien
fra start af anæstesi-induktion til ekstubation, i gennemsnit på 2 timer
forekomst af hypertension under operation
Tidsramme: fra start af anæstesi-induktion til ekstubation, i gennemsnit på 2 timer
hypertension er defineret som systolisk blodtryk, der stiger med mere end 20 % af baselineværdien
fra start af anæstesi-induktion til ekstubation, i gennemsnit på 2 timer
Varighed af søvn på første nat efter operation
Tidsramme: fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
søvn overvåges ved hjælp af en håndledsaktigrafi
fra slutningen af operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-20220628

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med remimazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner