Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek remimazolamu na pooperační delirium (RED)

20. února 2026 aktualizováno: Zhihong LU

Vliv celkové anestezie s remimazolamem versus propofol na pooperační delirium u starších pacientů

Remimazolam je nový benzodiazepin s ultrakrátkým nástupem a vyrovnáním účinku. Lze jej použít k celkové anestezii. Bylo však hlášeno, že klasické benzodiazepiny, jako je midazolam, zvyšují riziko pooperačního deliria. Cílem výzkumníků je tedy prozkoumat účinek celkové anestezie remimazolamu na pooperační delirium u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • pacientům plánovaným k plánované operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Status Americké společnosti anesteziologů ≥Ⅳ
  • anamnéza neurologických nebo psychiatrických onemocnění
  • potíže v komunikaci
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • podezření na alergii na propofol nebo benzodiazepiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: remimazolam
k celkové anestezii se používá kontinuální infuze remimazolamu; dávkování: 0,7-1,5 mg/kg/h; trvání: od začátku navození anestezie do konce operace
Lék: remimazolam
kontinuální infuze
Aktivní komparátor: propofol
k celkové anestezii se používá kontinuální infuze propofolu; dávkování:4-8mg/kg/h; trvání: od začátku navození anestezie do konce operace
Lék: propofol
kontinuální infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt deliria do 3 dnů po operaci
Časové okno: od konce operace do 3 dnů po operaci, celkem 3 dny
od konce operace do 3 dnů po operaci, celkem 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt deliria do 30 minut po extubaci
Časové okno: od extubace tracheální trubice do 30 minut po extubaci, celkem 30 minut
od extubace tracheální trubice do 30 minut po extubaci, celkem 30 minut
výskyt deliria do 1 dne po operaci
Časové okno: od konce operace do 1 dne po operaci, celkem 1 den
od konce operace do 1 dne po operaci, celkem 1 den
čas se probudit
Časové okno: od konce operace do reakce na verbální příkaz, v průměru za 10 minut
od konce operace do reakce na verbální příkaz, v průměru za 10 minut
výskyt hypotenze během operace
Časové okno: od zahájení anestezie do extubace v průměru za 2 hodiny
hypotenze je definována jako pokles systolického krevního tlaku o více než 20 % výchozí hodnoty
od zahájení anestezie do extubace v průměru za 2 hodiny
výskyt hypertenze během operace
Časové okno: od zahájení anestezie do extubace v průměru za 2 hodiny
hypertenze je definována jako zvýšení systolického krevního tlaku o více než 20 % výchozí hodnoty
od zahájení anestezie do extubace v průměru za 2 hodiny
Délka spánku v první noci po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
spánek je monitorován pomocí zápěstní aktigrafie
od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhihong LU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20220628

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce obecného anestetika

Klinické studie na remimazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit