Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remimazolamu na majaczenie pooperacyjne (RED)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Wpływ znieczulenia ogólnego remimazolamem w porównaniu z propofolem na majaczenie pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku

Remimazolam jest nową benzodiazepiną o wyjątkowo krótkim początku i krótkim czasie działania. Można go stosować do znieczulenia ogólnego. Jednakże donoszono, że klasyczna benzodiazepina, taka jak midazolam, zwiększa ryzyko wystąpienia majaczenia pooperacyjnego. Celem badaczy jest zatem zbadanie wpływu znieczulenia ogólnego remimazolamem na pooperacyjne majaczenie u pacjentów w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat
  • pacjentów zakwalifikowanych do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ≥Ⅳ
  • historia chorób neurologicznych lub psychicznych
  • trudności w komunikacji
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • podejrzenie alergii na propofol lub benzodiazepiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: remimazolam
W znieczuleniu ogólnym stosuje się ciągły wlew remimazolamu; dawkowanie: 0,7-1,5mg/kg/h; czas trwania: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu
Lek: remimazolam
ciągły wlew
Aktywny komparator: propofol
W znieczuleniu ogólnym stosuje się ciągły wlew propofolu; dawkowanie: 4-8mg/kg/h; czas trwania: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu
Lek: propofol
ciągły wlew

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania delirium w ciągu 3 dni po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 dni po operacji, łącznie 3 dni
od zakończenia operacji do 3 dni po operacji, łącznie 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie delirium w ciągu 30 minut po ekstubacji
Ramy czasowe: od ekstubacji rurki dotchawiczej do 30 minut po ekstubacji, łącznie 30 minut
od ekstubacji rurki dotchawiczej do 30 minut po ekstubacji, łącznie 30 minut
częstość występowania delirium w ciągu 1 dnia po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 1 dnia po operacji, łącznie 1 dzień
od zakończenia operacji do 1 dnia po operacji, łącznie 1 dzień
czas się obudzić
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do odpowiedzi na polecenie słowne, średnio w 10 minut
od zakończenia operacji do odpowiedzi na polecenie słowne, średnio w 10 minut
częstość występowania niedociśnienia podczas operacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji, średnio w ciągu 2 godzin
niedociśnienie definiuje się jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% wartości wyjściowej
od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji, średnio w ciągu 2 godzin
częstość występowania nadciśnienia podczas operacji
Ramy czasowe: od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji, średnio w ciągu 2 godzin
nadciśnienie definiuje się jako wzrost skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20% wartości wyjściowej
od rozpoczęcia wprowadzenia znieczulenia do ekstubacji, średnio w ciągu 2 godzin
Czas snu w pierwszą noc po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny
sen jest monitorowany przez aktygrafię nadgarstkową
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, w sumie 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20220628

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na remimazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj