Protocollo N 2014 - 양성 전립선 비대증
2023년 12월 21일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Studio Osservazionale Sulla qualità di Vita di Pazienti Affetti da IPB in Terapia Medica e/o Sottoposti a Intervento Chirurgico
의료 치료 및/또는 수술을 받고 있는 BPH 환자의 삶의 질에 대한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
의료 치료 및/또는 수술을 받고 있는 BPH 환자의 삶의 질에 대한 전향적 관찰 연구.
의료 치료를 받거나 수술을 받고 있는 BPH 환자의 임상 상태(질병 상태, 심리적, 삶의 질 관련)와 관련된 데이터는 특별히 고안된 데이터베이스 내에 수집되어 쉽고 안전하게 확인할 수 있습니다. 임상 연구에서 통계 분석에 사용되는 데이터 추출.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
8000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Salonia, MD
- 전화번호: 02 2643 5661
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양성 전립선 비대증을 앓고 있어 약물 치료 및/또는 수술을 받고 있는 대상자
설명
포함 기준:
- 의학적 치료 및/또는 수술을 받고 있는 양성 전립선 비대증을 앓고 있는 피험자
- 피험자 >= 18세
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만의 과목
- 환자가 설문지에 응답하지 못하게 할 수 있는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양성 전립선 비대증 환자
|
수술을 받은 양성 전립선 비대증 환자의 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병력
기간: 기준선
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- 환자의 병력, 과거 수술 병력, 가족 병력, 사회력, 알레르기, 약물;
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기준선
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정신 행동 데이터 - 남성의 성 건강
기간: 기준 및 최대 6개월
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남성 성 건강 평가 설문지를 통해 평가한 남성 성 건강" MSHQ(25항목, 범위: 7~80, 점수가 높을수록 기능이 좋음을 의미,
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기준 및 최대 6개월
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신체검사 - 체온
기간: 기준선
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체온 감지(섭씨 온도)
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기준선
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정신 행동 데이터 - 발기 기능
기간: 기준 및 최대 6개월
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"국제 발기 기능 지수" 설문지 IIEF를 통해 평가된 발기 기능(점수: 1 - 30 - 6-10: 중증; 11-16: 중등도; 17-25: 경증; 26-30: 부재
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기준 및 최대 6개월
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전립선 증상
기간: 기준 및 최대 6개월
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IPSS 설문지를 통해 평가된 전립선 증상, 국제 전립선 증상 점수: , 점수 0 -7, 0-7 경미한 증상, 8-19 중등도 증상, 20-35 심한 증상;
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기준 및 최대 6개월
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요실금 증상
기간: 기준 및 최대 6개월
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ICIQ(International Consultation of Incontinence Questionnaire)를 통해 평가된 요실금 증상, ICIQ-SF의 최대 점수는 21점입니다. 점수가 높을수록 UI가 더 심각하지만 정상 점수는 없습니다.
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기준 및 최대 6개월
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신체검사 - 체온 맥박수
기간: 기준선
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맥박수 감지(분당 심박수)
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기준선
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신체 검사 - 호흡 평가
기간: 기준선
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호흡수 감지(분당 호흡수)
|
기준선
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신체검사 - 혈압
기간: 기준선
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혈압 감지(mmHg)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014 - IPB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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