Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół N 2014 - Łagodny rozrost prostaty

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Studio Osservazionale Sulla qualità di Vita di Pazienti Affetti da IPB w Terapia Medica e/o Sottoposti a Intervento Chirurgico

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące jakości życia pacjentów z BPH leczonych farmakologicznie i/lub poddawanych operacjom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące jakości życia pacjentów z BPH leczonych farmakologicznie i/lub poddawanych operacjom.

Dane dotyczące stanu klinicznego (stanu choroby, psychicznego i związanego z jakością życia) pacjentów cierpiących na BPH w trakcie leczenia farmakologicznego i/lub poddawanych operacjom będą gromadzone w specjalnie zaprojektowanej bazie danych, która pozwoli nam w łatwy i bezpieczny sposób ekstrakcja danych wykorzystywanych do analiz statystycznych w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na łagodny rozrost prostaty poddawani terapii medycznej i/lub poddawani zabiegowi chirurgicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów cierpiących na łagodny rozrost prostaty, poddawanych terapii medycznej i/lub poddawanych zabiegom chirurgicznym
  • osoby w wieku >= 18 lat
  • podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat
  • obecność niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej, która może uniemożliwić pacjentowi udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łagodnym rozrostem prostaty
Inny: Obserwacja pacjentów z łagodnym rozrostem prostaty
Obserwacja pacjentów z łagodnym rozrostem prostaty, którzy przeszli operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
- historia choroby pacjenta, historia przebytych zabiegów chirurgicznych, historia chorób rodzinnych, historia społeczna, alergie, przyjmowane leki;
Linia bazowa
Dane psychobehawioralne – zdrowie seksualne mężczyzn
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Zdrowie seksualne mężczyzn oceniane za pomocą Kwestionariusza oceny zdrowia seksualnego mężczyzn” MSHQ (25 pozycji, zakres: 7 - 80, większa liczba punktów oznacza lepsze funkcjonowanie,
Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Badanie fizykalne - Temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie temperatury ciała (stopień Celsjusza)
Linia bazowa
Dane psychobehawioralne – funkcja erekcji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Funkcja erekcji oceniana za pomocą kwestionariusza „International Index of Erectile Function” IIEF (punktacja: 1 - 30 - 6-10: ciężka; 11-16: umiarkowana; 17-25: łagodna; 26-30: brak
Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Objawy prostaty
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Objawy prostaty oceniane za pomocą kwestionariusza IPSS, International Prostatic Objawy Score: , Punktacja 0 -7, 0-7 łagodnych objawów, 8-19 umiarkowanych objawów, 20-35 ciężkich objawów;
Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Objawy nietrzymania moczu oceniane za pomocą ICIQ – Międzynarodowego kwestionariusza konsultacji na temat nietrzymania moczu, ICIQ-SF może uzyskać maksymalny wynik 21; im wyższy wynik, tym poważniejszy jest interfejs użytkownika, ale nie ma normalnego wyniku;
Wartość podstawowa i do 6 miesięcy
Badanie fizykalne — częstość tętna w temperaturze ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie tętna (uderzeń na minutę)
Linia bazowa
Badanie fizykalne – ocena oddychania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie częstości oddechów (oddechy na minutę)
Linia bazowa
Badanie fizykalne – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie ciśnienia krwi (mmHg)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014 - IPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj