- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197698
미생물총-장-뇌 축을 평가하는 개념 증명 연구
"미생물총-장-뇌 축"의 개념은 오랫동안 해명되어 왔습니다. 그러나 미생물총과 관련된 방사성 핵종 이미징 연구는 거의 발표되지 않았습니다. 생리학적 장 FDG 흡수의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 이전 연구에서는 박테리아가 FDG를 축적하는 역할을 하며 장내 FDG 활동의 가변성은 내강의 특정 유형의 박테리아에 의존할 수 있다고 제안했습니다. FDG가 세포간 경로 또는 세포주위 경로를 통해 혈액에서 장 내강으로 전달되는지는 확실하지 않습니다. GLUT 수송체는 점막 세포에서 혈액으로 포도당을 내보내는 것으로 알려져 있지만 반대 방향으로도 수송할 수 있는지는 의심스럽습니다. 따라서 일부 연구에서는 국소적 또는 강렬한 FDG 흡수가 장 투과성 증가로 인해 발생할 수 있으며 장 장벽 손상을 반영한다고 추측했습니다.
장내 미생물군 구성 변화는 파킨슨병(PD) 환자의 발병에 영향을 미칠 수 있습니다. PD 지정 질환에 대한 이전 가설은 장신경계에서 시작되어 자율 신경 세포를 통해 뇌로 확산되어 결국 PD를 유발합니다. 게다가 여러 연구에서는 PD의 신경퇴행성 상태를 평가하는 데 Tc-99m TRODAT-1 SPECT의 임상적 사용을 뒷받침합니다. 현재까지 반정량적 분석이나 시각적 분석으로 평가한 생리학적 장 FDG 섭취와 도파민 수송체 변성 사이의 상관관계는 밝혀진 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 "미생물총-장-뇌 축" 이론에 기초하여 장내 FDG 활성 패턴과 Tc-99m TRODAT-1 SPECT 이미지 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 및 전신 항상성을 유지하는 데 있어 장내 미생물총의 주요 역할은 위장관과 뇌 사이의 복잡한 양방향 통신 시스템인 "미생물총-장-뇌 축"이라고 합니다. 시상하부-뇌하수체 부신(HPA) 축은 코르티코트로핀 방출 인자(CRF)를 방출하여 이러한 양방향 통신에 참여합니다. 이는 뇌하수체에서 아데노코르티코트로핀 호르몬(ACTH)의 방출을 촉진하고, 이는 전신 순환계로 들어가 코티솔을 방출합니다. 부신에서. 이 호르몬 폭포가 위장 통과, 내장 감각 및 장벽 투과성과 같은 여러 기능의 조정에 중요한 역할을 한다는 많은 보고가 있습니다.
병리학적 병변 없이 장내 FDG 흡수의 원인은 완전히 이해되지 않았습니다. Tohiharaet al. 지연 단계에서 보고된 생리적 장 FDG 활성은 이중 시간 영상에서 초기 단계의 활성보다 더 높았으며 가정된 FDG 분비는 생리적 흡수의 주요 원인이었습니다. Francquetet al. 생리학적 장 FDG 흡수가 리팍시민과 같은 항생제에 의해 억제된다고 보고했습니다. 일부 연구에서는 내강에 있는 특정 유형의 박테리아가 FDG를 수집하는 역할을 하며, 이는 생리학적 장 FDG 활동의 개인차를 설명한다고 제안했습니다. 이전 연구에서는 FDG가 세포 간 경로 또는 세포 간 경로를 통해 혈액에서 장 내강으로 전달되는지에 대해 논의했습니다. GLUT 수송체는 점막 세포에서 혈액으로 포도당을 내보내는 것으로 알려져 있지만 반대 방향으로도 수송할 수 있는지는 의심스럽습니다. 장의 FDG 섭취가 장 투과성과 연관되어 있는 경우, 장 투과성은 세포간 밀착 접합에 의해 조정되기 때문에 FDG는 세포주위 경로를 통해 이동할 가능성이 높습니다.
미생물 계통이 신경전달물질과 같은 신경활성 분자를 생성하여 장과 뇌 기능을 방해할 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 또한, 장내 미생물군 구성 변화는 파킨슨병(PD) 환자의 발병에 영향을 미칠 수 있습니다. PD 지정 질환에 대한 이전 가설은 장신경계에서 시작되어 자율 신경 세포를 통해 뇌로 확산되어 결국 PD를 유발합니다. 게다가 여러 연구에서는 PD의 신경퇴행성 상태를 평가하는 데 Tc-99m TRODAT-1 SPECT의 임상적 사용을 뒷받침합니다.
현재까지 생리학적 장의 FDG 섭취와 도파민 수송체 변성 사이의 상관관계에 대한 방사성 핵종 영상 연구는 밝혀지지 않았습니다. 연구자들은 장내 FDG 활동 패턴과 Tc-99m TRODAT-1 SPECT 이미지 사이의 연관성을 조사함으로써 PD의 병태생리학에 대한 통찰력을 갖기를 희망합니다. 또한, 이 분야의 연구는 신경활성 분자를 생성하는 프로바이오틱스를 PD 환자를 위한 새로운 잠재적 치료 도구로 사용할 수 있는 가능성을 열어줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi-Hsien Chou, MD
- 전화번호: 562600 +886-5-5323911
- 이메일: iquanchou@gmail.com
연구 장소
-
-
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Douliu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
연락하다:
- Yi-Hsien Chou, MD
- 전화번호: 562600 +886-5-5323911
- 이메일: iquanchou@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 파킨슨병 환자 80명(임상적 병기를 제공하려면 통합 파킨슨병 평가 척도 및 Hoehn-Yahr 등급 척도가 필요함).
- 20세 이상 비파킨슨병 환자 20명(대조군).
- 현재 메트포르민을 사용하지 않는 사람은 8시간 금식을 견딜 수 있고, 3개월 이내에 항생제를 사용하지 않았으며, 뚜렷한 장질환이 없는 사람이다.
- 피험자와 그 가족은 임상시험에 참여하고 플루오르-18 탈옥시글루코스 양전자 영상(100명의 피험자는 연구비로 지급) 및 포스포늄-99m 도파민 수송체 스캔(20명의 비파킨슨병 환자는 연구비로 지급)을 받는 데 동의합니다. ) 증후군 환자) 검사.
제외 기준:
- 공황장애, 혈역학적 불안정성 검사 등 양전자나 단일광자 혈관조영술은 받아들일 수 없다.
- 실험에서 얻은 방사선량으로 인해 발생할 수 있는 암 위험은 받아들일 수 없습니다.
- 임산부 또는 현재 모유수유 중인 여성.
- 최근에는 통일된 파킨슨병 등급척도와 Hoehn-Yahr 등급척도가 부족하여 임상병기를 알 수 없습니다.
- 현재 메트포르민을 사용하고 있는 사람들은 8시간의 금식을 참을 수 없고, 3개월 이내에 항생제를 사용했으며, 명백한 장질환을 앓고 있는 사람들이다.
- 피험자와 그 가족은 재판 참여에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 18F-FDG PET는 PD 환자의 장내 미생물 구성 평가의 영상 마커로 사용됩니다.
우리는 PD 환자의 18F-FDC PET 장 흡수와 도파민 수송체 변화 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
|
이 프로젝트에서 18F-FDG PET는 PD 환자의 장내 미생물 구성 평가의 영상 마커로 사용되며 흑질선조체 도파민 시스템은 Tc-99m TRODAT-1 SPECT로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 지표(시각 점수 1-3)
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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시각적 분석으로 분류된 장내 FDG 흡수
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연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi-Hsien Chou, MD, NTUH Yunlin Branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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