Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie důkazu koncepce hodnotící osu mikrobiota-střevo-mozek

26. prosince 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Pojem „osa mikrobiota-střevo-mozek“ byl již dlouho objasněn. Bylo však publikováno pouze několik studií radionuklidového zobrazování související s mikrobiotou. Etiologie fyziologického vychytávání FDG ve střevě není plně objasněna. Některé předchozí studie naznačovaly, že bakterie hrají roli při akumulaci FDG a variabilita střevní aktivity FDG může záviset na specifickém typu bakterií v lumen. Není jasné, zda se FDG přenáší z krve do lumen střeva transcelulární nebo paracelulární cestou. Je známo, že transportéry GLUT exportují glukózu ze slizničních buněk do krve, ale je pochybné, že mohou transportovat i opačným směrem. Některé výzkumy proto spekulovaly, že fokální nebo intenzivní vychytávání FDG může být způsobeno zvýšením střevní permeability a odráží poškození střevní bariéry.

Změny složení střevní mikroflóry mohou ovlivnit patogenezi u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Předchozí hypotéza PD pointovaného onemocnění má původ ve střevním nervovém systému a šíří se přes autonomní neurony do mozku a nakonec způsobuje PD. Kromě toho několik studií podporuje klinické použití Tc-99m TRODAT-1 SPECT při hodnocení neurodegenerativního stavu PD. Dosud nebyla nikdy objasněna korelace mezi fyziologickým vychytáváním FDG ve střevě a degenerací dopaminového transportéru, hodnocená buď semikvantitativními nebo vizuálními analýzami.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi vzorem střevní FDG aktivity a Tc-99m TRODAT-1 SPECT snímky na základě teorie "Microbiota-gut-brain axis".

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Klíčová role střevní mikroflóry při udržování lokální a systémové homeostázy se nazývá „osa mikrobiota-střevo-mozek“, což je komplexní obousměrný komunikační systém mezi gastrointestinálním traktem a mozkem. Osa hypotalamus-hypofýza nadledvinky (HPA) se účastní této obousměrné komunikace uvolňováním faktoru uvolňujícího kortikotropin (CRF), který usnadňuje uvolňování adenokortikotropinového hormonu (ACTH) z hypofýzy, který vstupuje do systémové cirkulace a vede k uvolňování kortizolu. z nadledvinek. Mnoho zpráv naznačuje, že tato hormonální kaskáda má významnou roli v úpravě několika funkcí, jako je gastrointestinální tranzit, viscerální vjem a propustnost střevní stěny.

Etiologie střevního vychytávání FDG bez patologických lézí není plně objasněna. Tohihara a kol. uvádějí, že fyziologická aktivita FDG ve střevě v opožděné fázi byla vyšší než v rané fázi v duálním zobrazení a předpokládaná sekrece FDG byla hlavní příčinou fyziologického vychytávání. Franquet a kol. uvedli, že fyziologické vychytávání FDG střevem bylo inhibováno antibiotiky, jako je rifaximin. Některé studie navrhovaly, že specifický typ bakterií v lumen hraje roli při shromažďování FDG, a to vysvětluje individuální rozdíly ve fyziologické střevní FDG aktivitě. Předchozí studie diskutovaly o tom, zda se FDG přenáší z krve do lumen střeva transcelulární nebo paracelulární cestou. Je známo, že transportéry GLUT exportují glukózu ze slizničních buněk do krve, ale je pochybné, že mohou transportovat i opačným směrem. Pokud je absorpce FDG ve střevě spojena s permeabilitou střeva, FDG bude pravděpodobně migrovat paracelulární cestou, protože střevní permeabilita je upravena paracelulárním těsným spojením.

Existují silné důkazy, že mikrobiální kmeny mohou vytvářet neuroaktivní molekuly, jako jsou neurotransmitery, které mohou interferovat s funkcemi střev a mozku. Kromě toho mohou změny složení střevní mikroflóry ovlivnit patogenezi u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Předchozí hypotéza PD pointovaného onemocnění má původ ve střevním nervovém systému a šíří se přes autonomní neurony do mozku a nakonec způsobuje PD. Kromě toho několik studií podporuje klinické použití Tc-99m TRODAT-1 SPECT při hodnocení neurodegenerativního stavu PD.

Dosud nebyly objasněny žádné radionuklidové zobrazovací studie pro korelaci mezi fyziologickým vychytáváním FDG ve střevě a degenerací dopaminového transportéru. Vyšetřovatelé doufají, že získají vhled do patofyziologie PD zkoumáním souvislosti mezi vzorem střevní aktivity FDG a Tc-99m TRODAT-1 SPECT snímky. Výzkum v této oblasti navíc otevírá možnost využít probiotika produkující neuroaktivní molekuly jako nové potenciální terapeutické nástroje pro pacienty s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi-Hsien Chou, MD
  • Telefonní číslo: 562600 +886-5-5323911
  • E-mail: iquanchou@gmail.com

Studijní místa

      • Douliu, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 80 pacientů s Parkinsonovou nemocí starších 20 let (k zajištění klinického stadia je vyžadována Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby a Hoehn-Yahrova škála).
  2. 20 pacientů s neParkinsonovou chorobou starších 20 let (kontrolní skupina).
  3. Ti, kteří v současné době neužívají Metformin, mohou tolerovat 8hodinové hladovění, neužívali antibiotika do 3 měsíců a nemají žádné zjevné střevní onemocnění.
  4. Subjekty a jejich rodiny souhlasí s tím, že se připojí ke studii a souhlasí s tím, že podstoupí pozitronové zobrazování na bázi fluoru-18 deoxyglukózy (100 subjektů bude hrazeno z výzkumných fondů) a sken dopaminového transportéru fosfonium-99m (20 pacientů bez Parkinsonovy choroby bude hrazeno z výzkumných fondů ) pacientů se syndromem) vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze přijmout pozitronovou nebo jednofotonovou angiografii, jako je kontrola panické poruchy a hemodynamické nestability.
  2. Možné riziko rakoviny způsobené dávkou záření získanou z experimentu nelze akceptovat.
  3. Těhotné ženy nebo ženy, které v současné době kojí.
  4. Chybí nedávná jednotná hodnotící stupnice Parkinsonovy choroby a Hoehn-Yahrova stupnice, což znemožňuje znát klinické stadium.
  5. Ti, kteří v současné době užívají Metformin, nemohou tolerovat 8hodinové hladovění, do 3 měsíců užívali antibiotika a mají zjevná střevní onemocnění.
  6. Subjekty a jejich rodiny nesouhlasí s připojením k soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 18F-FDG PET se používá jako zobrazovací marker hodnocení složení střevní mikroflóry u pacientů s PD
Budeme zkoumat korelaci mezi vychytáváním 18F-FDC PET střevem a změnami transportéru dopaminu u pacientů s PD.
V tomto projektu je 18F-FDG PET použit jako zobrazovací marker hodnocení složení střevní mikroflóry u pacientů s PD a nigrostriatální dopaminový systém je hodnocen pomocí Tc-99m TRODAT-1 SPECT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický parametr (vizuální skóre 1-3)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Intestinální příjem FDG klasifikovaný vizuální analýzou
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yi-Hsien Chou, MD, NTUH Yunlin Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na F18-FDG, Tc-99m TRODAT-1

3
Předplatit