Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Proof-of-Concept-undersøgelse, der evaluerer mikrobiota-tarm-hjerne-aksen

17. oktober 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Begrebet "Microbiota-tarm-hjerne-akse" er længe blevet belyst. Imidlertid er kun få mikrobiota-relaterede radionuklid-billeddannelsesundersøgelser blevet offentliggjort. Ætiologien af ​​fysiologisk tarm-FDG-optagelse er ikke fuldt ud forstået. Nogle tidligere undersøgelser antydede, at bakterier spiller en rolle i akkumulering af FDG, og variabiliteten af ​​intestinal FDG-aktivitet kan være afhængig af en specifik type bakterier i lumen. Det er uklart, om FDG overføres fra blodet til tarmlumen gennem en transcellulær eller paracellulær vej. GLUT-transportørerne er kendt for at eksportere glukose fra slimhindeceller til blodet, men det er tvivlsomt, at de også kan transportere i den modsatte retning. Derfor spekulerede nogle undersøgelser på, at den fokale eller intense FDG-optagelse kan være forårsaget af en stigning i intestinal permeabilitet og afspejler svækkelse af tarmbarriere.

Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning kan påvirke patogenesen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). En tidligere hypotese om PD-spids sygdom stammer fra det enteriske nervesystem og spredes via autonome neuroner til hjernen, hvilket til sidst forårsager PD. Desuden understøtter adskillige undersøgelser den kliniske brug af Tc-99m TRODAT-1 SPECT til at vurdere den neurodegenerative status af PD. Til dato er sammenhængen mellem fysiologisk tarm-FDG-optagelse og dopamintransportørdegeneration, som evalueret ved enten semikvantitative eller visuelle analyser, aldrig blevet belyst.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem mønsteret af intestinal FDG-aktivitet og Tc-99m TRODAT-1 SPECT-billeder baseret på teorien om "Microbiota-gut-brain-aksen".

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmmikrobiotas nøglerolle i at opretholde lokal og systemisk homeostase kaldes "Microbiota-gut-brain-aksen", som er et komplekst tovejskommunikationssystem mellem mave-tarmkanalen og hjernen. Hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) deltager i denne tovejskommunikation ved at frigive corticotrophin-releasing factor (CRF), som letter frigivelsen af ​​adenokortikotrophinhormon (ACTH) fra hypofysen, som kommer ind i systemisk cirkulation for at føre til frigivelsen af ​​cortisol fra binyrerne. Mange rapporter indikerer, at denne hormonelle kaskade har en væsentlig rolle i justeringen af ​​flere funktioner som gastrointestinal transit, visceral fornemmelse og permeabilitet af tarmvæggen.

Ætiologien af ​​intestinal FDG-optagelse uden patologiske læsioner er ikke fuldt ud forstået. Tohihara et al. rapporteret fysiologisk tarm-FDG-aktivitet i den forsinkede fase var mere end i den tidlige fase i dobbelttidsbilleder, og postuleret FDG-sekretion var hovedårsagen til fysiologisk optagelse. Franquet et al. rapporterede, at fysiologisk tarm-FDG-optagelse blev hæmmet af antibiotika, såsom rifaximin. Nogle undersøgelser foreslog, at en specifik type bakterier i lumen spiller en rolle i opsamlingen af ​​FDG, og det forklarer individuelle forskelle i fysiologisk tarm-FDG-aktivitet. Tidligere undersøgelser diskuterede, om FDG overføres fra blodet til tarmlumen gennem en transcellulær eller paracellulær vej. GLUT-transportørerne er kendt for at eksportere glukose fra slimhindeceller til blodet, men det er tvivlsomt, at de også kan transportere i den modsatte retning. Hvis tarm-FDG-optagelse er forbundet med intestinal permeabilitet, vil FDG sandsynligvis migrere gennem en paracellulær vej, fordi intestinal permeabilitet justeres af paracellulær tight junction.

Der er stærke beviser for, at mikrobielle stammer kan generere neuroaktive molekyler såsom neurotransmittere, som kan interferere med tarm- og hjernefunktioner. Desuden kan ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning påvirke patogenesen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). En tidligere hypotese om PD-spids sygdom stammer fra det enteriske nervesystem og spredes via autonome neuroner til hjernen, hvilket til sidst forårsager PD. Desuden understøtter adskillige undersøgelser den kliniske brug af Tc-99m TRODAT-1 SPECT til at vurdere den neurodegenerative status af PD.

Til dato er ingen radionuklid-billeddannelsesundersøgelser for korrelation mellem fysiologisk tarm-FDG-optagelse og dopamintransportørdegeneration blevet belyst. Forskerne håber at have indsigt i patofysiologi af PD ved at undersøge sammenhængen mellem mønsteret af tarm-FDG-aktivitet og Tc-99m TRODAT-1 SPECT-billeder. Derudover åbner forskning på dette felt mulighed for at bruge neuroaktive molekyle-producerende probiotika som nye potentielle terapeutiske værktøjer til patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Douliu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 80 Parkinsons sygdomspatienter over 20 år (den Unified Parkinsons Disease Rating Scale og Hoehn-Yahr Grading Scale er påkrævet for at give klinisk stadieinddeling).
  2. 20 ikke-Parkinsons sygdom patienter over 20 år (kontrolgruppe).
  3. De, der ikke i øjeblikket bruger Metformin, kan tåle at faste i 8 timer, har ikke brugt antibiotika inden for 3 måneder og har ingen tydelige tarmsygdomme.
  4. Forsøgspersoner og deres familier er enige om at deltage i forsøget og accepterer at gennemgå fluor-18 deoxyglucose positron-billeddannelse (100 forsøgspersoner vil blive betalt af forskningsmidler) og phosphonium-99m dopamin transporter scanning (20 ikke-Parkinson patienter vil blive betalt af forskningsmidler ) syndrompatienter) undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at acceptere positron- eller enkeltfotonangiografi, såsom kontrol for panikangst og hæmodynamisk ustabilitet.
  2. Den mulige kræftrisiko forårsaget af stråledosis opnået fra forsøget kan ikke accepteres.
  3. Gravide kvinder eller kvinder, der i øjeblikket ammer.
  4. Der mangler en nylig samlet Parkinsons sygdom vurderingsskala og Hoehn-Yahr karakterskala, hvilket gør det umuligt at kende det kliniske stadie.
  5. Dem, der i øjeblikket bruger Metformin, kan ikke tåle at faste i 8 timer, har brugt antibiotika inden for 3 måneder og har tydelige tarmsygdomme.
  6. Forsøgspersonerne og deres familier er ikke enige om at deltage i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 18F-FDG PET bruges som en billeddannende markør for evaluering af tarmmikrobiotasammensætning hos PD-patienter
Vi vil undersøge sammenhængen mellem 18F-FDC PET tarmoptagelse og dopamintransportørændringer hos patienter med PD.
Diagnostisk test: F18-FDG, Tc-99m TRODAT-1
I dette projekt bruges 18F-FDG PET som billeddannende markør for evaluering af tarmmikrobiotasammensætning hos PD-patienter, og det nigrostriatale dopaminsystem vurderes ved Tc-99m TRODAT-1 SPECT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (visuel score 1-3)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Intestinal FDG-optagelse klassificeret ved visuel analyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Hsien Chou, MD, NTUH Yunlin Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202112226MINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med F18-FDG, Tc-99m TRODAT-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner