유륜주위 절개를 통한 정밀 폐절제술 후 삶의 질에 관한 관찰 연구
2025년 1월 19일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
유륜주위 절개를 통한 최소 침습 흉강경 정밀 전폐절제술 후 삶의 질에 관한 전향적 관찰 연구
비디오 흉강경 기술의 급속한 발전으로 최소 침습 수술이 주류 수술법이 되었으며 대중에게 널리 알려졌습니다.
성공적인 절제를 추구하는 것 외에도 환자는 수술 후 삶의 질 향상을 추구하는데, 이는 외과의사에게 어려운 과제입니다.
단일포탈 비디오 흉강경 수술(VATS)의 수술 품질은 매우 우수합니다.
많은 연구에서 특히 입원 기간과 통증/감각의 심각도 측면에서 기존 VATS보다 우수한 것으로 나타났습니다.
단문 흉강경 수술을 받는 환자 수가 급격히 증가함에 따라 이 기술이 점진적으로 널리 보급되었습니다.
따라서 이 기술을 어떻게 더 혁신할 것인지가 외과 의사들의 추가 연구 방향이 되었습니다.
여기에서는 다른 단일문맥 흉강경 시술에 비해 특정 장점이 있는 유륜주위 절개를 통한 희귀한 단일문점 흉강경 시술에 대해 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Zheng, MD
- 전화번호: 15959002753
- 이메일: Lacustrian@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chun Chen, MD
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Bin Zheng, MD
- 전화번호: +8615959002753
- 이메일: Lacustrian@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
환자에게 사전 동의를 제공한 후 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 비층화 무작위 배정을 실시했으며 등록된 환자를 유륜 주위 절개 그룹 또는 겨드랑이 절개 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당했습니다.
무작위 배정 프로토콜은 선택 편향을 방지하기 위해 외부 연구 관리자가 관리했습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상이어야 합니다. 2. 조직학적 검사에서 NSCLC가 확인되었습니다.3. 흉강경 수술을 받은 환자로서 흉강경 수술의 적응증을 충족하는 환자 4. 진행성 질환의 증거가 없는 초기 폐암의 수술 전 평가5. 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 병력이 없습니다. 6. 마취과의사회(ASA) ⅰ-ⅲ; 7. 치료를 위해 자원하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 이전에 폐 절제술을 했거나 수술 전 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 경우 2. 수술 중 개흉술이나 절개 부위 변경의 위험이 있고, 수술 범위가 넓어(예: 좌측 상엽, 폐 전체, 우측 상중중폐 등) 수술 절차가 복잡할 수 있습니다. 3. 수술을 견딜 수 없는 폐 기능 저하에 대한 수술 전 평가; 4. 다른 암 또는 기타 불치병과 결합된 경우 5. 수술 전 폐 감염 또는 조절되지 않는 급성 폐 질환 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 발병; 6. 중증 고혈압(휴식기 수축기/이완기 혈압 180/100mmHg 이상), 두개내 공간 점유 또는 두개내 고혈압 환자 7. 최근 뇌손상, 뇌경색, 뇌출혈; 심각한 장기 기능 장애가 있는 사람; 갑상선항진증; 8. 협심증, 심근경색 또는 심부전의 병력; 9. 종격동, 흉막 및 기타 비폐 덩어리의 흉강경 절제; 10. 중추신경계 질환 환자; 정신 또는 신경계 질환, 인지 또는 언어 장애, 인터뷰 완료에 협조할 수 없는 경우 11. 과거 흉부 및 허리 수술 병력 또는 비정상적인 수술 마취 회복 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(변형유륜주위절개술을 받은 환자)
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실험군(환자들은 유륜 주위 절개를 받았습니다): 환자의 영향을 받은 유륜의 측면에 호 모양의 절개가 이루어졌습니다. 그런 다음 피하 조직을 외측 유선과 피부 사이에서 액와선 앞의 네 번째 늑간 공간 수준까지 분리했습니다. 가슴 뒤의 지방조직을 수평으로 분리하여 전거근을 노출시킨 후 늑간 절개를 시행하였습니다. 더 나은 수술 부위를 노출시키고 유선 손상을 방지하기 위해 시술 전반에 걸쳐 피부를 뒤로 당겼습니다. 대조군(겨드랑이 절개를 받은 환자): 대조군 환자의 경우 겨드랑이 정중선의 네 번째 늑간 공간을 절개하여 피하 조직이 분리되어 흉부로 들어가도록 하였다. |
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간섭 없음: 대조군(기존 단일문장 흉강경 절개술을 받은 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월
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환자들은 수술 후 합병증에 대해 추적관찰을 받았다.
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수술 후 1개월
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수술 중 개흉술로의 전환율.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 통증은 수술 후 1, 2, 3, 7일째 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 1주일
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절개로 인한 미용적 만족도
기간: 수술 후 1개월
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절개 부위에 대한 미용적 만족도는 수술 후 1개월에 5점 척도(1 = 매우 불만족; 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가되었습니다.
또한 환자들에게 두 가지 절개 유형의 사진을 제시하고 선호하는 스타일을 선택하도록 요청했습니다.
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수술 후 1개월
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절개 회복
기간: 수술 후 3개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 사용하여 수술 후 1개월 및 3개월에 절개 회복을 평가했습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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