Havaintotutkimus elämänlaadusta tarkan keuhkojen resektion jälkeen periareolaarisen viillon kautta
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Tuleva havaintotutkimus elämänlaadusta minimiinvasiivisen torakoskooppisen tarkan pneumonektomian jälkeen periareolaarisen viillon kautta
Videoavusteisen torakoskooppisen tekniikan nopean kehityksen myötä minimaalisesti invasiivisesta kirurgisesta on tullut yleisin kirurginen lähestymistapa, ja se tunnetaan laajalti yleisölle.
Onnistuneen resektion lisäksi potilaat pyrkivät parantamaan elämänlaatuaan leikkauksen jälkeen, mikä on haaste kirurgeille.
Uniportaalisen videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) kirurginen laatu on erinomainen.
Sen on monissa tutkimuksissa osoitettu olevan parempi kuin perinteinen VATS, erityisesti mitä tulee sairaalahoidon kestoon ja kivun/parestesian vaikeusasteeseen.
Yksiportaaliseen torakoskooppiseen leikkaukseen joutuneiden potilaiden määrän nopea kasvu on johtanut tämän tekniikan asteittaiseen laajaan käyttöön.
Siksi tämän tekniikan kehittämisestä on tullut kirurgien lisätutkimuksen suunta.
Tässä kuvataan harvinaista yksiportaalista torakoskooppista toimenpidettä perirareolaarisen viillon kautta, jolla on tiettyjä etuja muihin yksiportaalisiin thorakoskooppisiin toimenpiteisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Zheng, MD
- Puhelinnumero: 15959002753
- Sähköposti: Lacustrian@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chun Chen, MD
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Zheng, MD
- Puhelinnumero: +8615959002753
- Sähköposti: Lacustrian@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Kun potilaat olivat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, heille tehtiin osittamaton satunnaistaminen käyttämällä tietokoneella luotuja tehtäviä, ja tutkimukseen otetut potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 perareolaarisen viillon ryhmään tai kainaloiden viiltoryhmään.
Ulkopuolinen tutkimuksen ylläpitäjä hallinnoi satunnaistusprotokollaa valintaharhojen estämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. olla vähintään 18-vuotias; 2. Histologinen tutkimus vahvisti NSCLC:n;3. Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus ja jotka täyttivät torakoskooppisen leikkauksen aiheen; 4. Varhaisen vaiheen keuhkosyövän leikkausta edeltävä arviointi ilman merkkejä pitkälle edenneestä taudista;5. Ei kemoterapiaa, immunoterapiaa tai sädehoitoa; 6. Anesthesiologists Society (ASA) ⅰ-ⅲ; 7. Osallistu hoitoon ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aikaisempi keuhkojen resektio tai preoperatiivinen kemoterapia ja/tai sädehoito; 2. Leikkauksen aikana on olemassa rintakehän tai viillon muutoksen riski, ja leikkaustoimenpide voi olla monimutkainen ja laaja kirurginen (kuten vasen ylälohko, koko keuhko, oikea ylempi keskikeuhko jne.); 3. Leikkausta edeltävä arvio huonosta keuhkotoiminnasta, kyvyttömyys sietää leikkausta; 4. yhdistettynä muihin syöpiin tai muihin terminaalisiin sairauksiin; 5. Preoperatiivinen keuhkosairaus tai hallitsematon akuutti keuhkosairaus tai akuutti kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden puhkeaminen; 6. Potilaat, joilla on vaikea hypertensio (lepotilan systolinen/diastolinen verenpaine yli 180/100 mmHg), kallonsisäisen tilan miehitys tai kallonsisäinen verenpainetauti; 7. Äskettäinen aivovaurio, aivoinfarkti, aivoverenvuoto; Ihmiset, joilla on vakava elinten toimintahäiriö; Kilpirauhasen liikatoiminta; 8. Aiempi angina pectoris, sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta; 9. Mediastinumin, keuhkopussin ja muiden ei-keuhkojen massojen torakoskooppinen resektio; 10. Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus; Mielen tai hermoston sairaus, kognitiivinen tai kielen toimintahäiriö, ei pysty yhteistyöhön haastattelun loppuun saattamisessa; 11. Aikaisempi rinta- ja selkäleikkaus tai epänormaali anestesian toipumishistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (potilaat, jotka saivat muunnetun periareolaarisen viillon)
|
Koeryhmä (potilaat saivat periareolaarisen viillon): Kaaren muotoinen viilto tehtiin potilaan sairaan areolan sivupuolelle. Sitten ihonalainen kudos dissosioitiin lateraalisen rintarauhasen ja ihon välillä neljännen kylkiluiden välisen tilan tasolle keskikainalaarilinjan edessä. Rinnan takana oleva rasvakudos erotettiin vaakatasossa serratus anterior -lihaksen paljastamiseksi ja tehtiin kylkiluiden välinen viilto. Ihoa vedettiin taaksepäin koko toimenpiteen ajan paremman leikkauskentän paljastamiseksi ja rintarauhasen vaurioitumisen välttämiseksi. Kontrolliryhmä (potilaille tehtiin kainaloleikkaus): Kontrolliryhmän potilaille tehtiin viilto kainalon keskiviivan neljänteen kylkiluiden väliseen tilaan, jossa ihonalainen kudos erotettiin ja meni rintakehään. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (potilaat, jotka saivat tavanomaisen yksiportaalisen torakoskooppisen viillon)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen komplikaatioiden varalta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Torakotomiaan siirtymisnopeus leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2, 3 ja 7
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys viilloon
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kosmeettinen tyytyväisyys viilloon arvioitiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta 5-pisteen asteikolla (1 = erittäin tyytymätön; 5 = erittäin tyytyväinen).
Potilaille esiteltiin myös valokuvia kahdesta viillosta ja pyydettiin valitsemaan haluamasi tyyli
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Viillon palautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Viillon toipuminen arvioitiin 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä Potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikkoa (POSAS).
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Union-99
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen viilto
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kirurgisen viillon tyyppi
-
Immodulon Therapeutics LtdValmisMelanoomaYhdistynyt kuningaskunta