- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06202053
Een observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven na nauwkeurige longresectie via de periareolaire incisie
Een prospectief observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven na minimaal invasieve thoracoscopische nauwkeurige pneumonectomie via de periareolaire incisie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bin Zheng, MD
- Telefoonnummer: 15959002753
- E-mail: Lacustrian@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chun Chen, MD
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contact:
- Bin Zheng, MD
- Telefoonnummer: +8615959002753
- E-mail: Lacustrian@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 18 jaar of ouder zijn; 2. Histologisch onderzoek bevestigde NSCLC;3. Patiënten die een thoraxchirurgie ondergaan en die voldoen aan de indicatie voor thoracoscopische chirurgie; 4. Preoperatieve beoordeling van longkanker in een vroeg stadium zonder bewijs van gevorderde ziekte;5. Geen geschiedenis van chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie; 6. Vereniging van Anesthesiologen (ASA) ⅰ-ⅲ; 7. Meld u aan voor de behandeling en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Voorafgaande longresectie of preoperatieve chemotherapie en/of radiotherapie; 2. Er bestaat een risico op thoracotomie of verandering van de incisie tijdens de operatie, en de operatieprocedure kan gecompliceerd zijn, met een grote chirurgische reikwijdte (zoals de linker bovenkwab, de hele long, de rechter bovenste middenlong, enz.); 3. Preoperatieve beoordeling van een slechte longfunctie, niet in staat een operatie te verdragen; 4. Gecombineerd met andere vormen van kanker of andere terminale ziekten; 5. Preoperatieve longinfectie of ongecontroleerde acute longziekte of acuut begin van chronische obstructieve longziekte; 6. Patiënten met ernstige hypertensie (systolische/diastolische bloeddruk in rust hoger dan 180/100 mmHg), intracraniale ruimtebezetting of intracraniale hypertensie; 7. Recent hersenletsel, herseninfarct, hersenbloeding; Mensen met ernstige orgaanstoornissen; Hyperthyreoïdie; 8. Voorgeschiedenis van angina pectoris, myocardinfarct of hartfalen; 9. Thoracoscopische resectie van mediastinum, pleura en andere niet-pulmonale massa's; 10. Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel; Ziekte van het geestelijke of zenuwstelsel, cognitieve of taalstoornissen, niet in staat om mee te werken aan de voltooiing van het interview; 11. Voorgeschiedenis van borst- en rugoperaties of abnormale herstelgeschiedenis van chirurgische anesthesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
De experimentele groep (patiënten kregen de periareolaire incisie)
|
De experimentele groep (patiënten kregen een periareolaire incisie): Er werd een boogvormige incisie gemaakt aan de laterale zijde van de aangedane tepelhof van de patiënt. Het subcutane weefsel werd vervolgens losgemaakt tussen de laterale borstklier en de huid tot het niveau van de vierde intercostale ruimte vóór de midaxillaire lijn. Het vetweefsel achter de borst werd horizontaal gescheiden om de voorste spier van de serratus bloot te leggen, en er werd een intercostale incisie gemaakt. De huid werd gedurende de gehele procedure teruggetrokken om een beter operatieveld bloot te leggen en schade aan de borstklier te voorkomen. De controlegroep (patiënten ondergingen een okselincisie): Bij patiënten in de controlegroep werd een incisie gemaakt in de vierde intercostale ruimte in de middellijn van de oksel, waar het onderhuidse weefsel werd gescheiden en de borstkas binnendrong. |
De controlegroep (patiënten ondergingen de okselincisie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De visueel analoge schaal werd gebruikt om de mate van postoperatieve pijn te evalueren
|
1 maand na de operatie
|
Esthetische tevredenheid van incisie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
De cosmetische tevredenheid van de patiënten met de incisie werd tijdens de postoperatieve follow-up beoordeeld aan de hand van de cosmetische beoordelingsschaal
|
1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Patiënten werden na de operatie gevolgd op complicaties
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Union-99
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type chirurgische incisie
-
C. R. BardVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
Clinique PasteurVoltooid
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... en andere medewerkersOnbekendPerifere slagaderziekte | Claudicatio | Kritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Diabetes...BeëindigdDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Canada
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
Cohera Medical, Inc.BeëindigdColorectale en ileorectale anastomoseNederland
-
KK Women's and Children's HospitalActief, niet wervendBreast InfectionSingapore
-
Providence Health & ServicesVoltooidCholecystectomie, laparoscopischVerenigde Staten
-
Treace Medical Concepts, Inc.Actief, niet wervendBunion | Hallux valgusVerenigde Staten