- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06202053
Наблюдательное исследование качества жизни после прецизионной резекции легкого через периареолярный разрез
Проспективное наблюдательное исследование качества жизни после малоинвазивной торакоскопической точной пневмонэктомии через периареолярный разрез
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bin Zheng, MD
- Номер телефона: 15959002753
- Электронная почта: Lacustrian@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chun Chen, MD
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Bin Zheng, MD
- Номер телефона: +8615959002753
- Электронная почта: Lacustrian@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Быть в возрасте 18 лет или старше; 2. Гистологическое исследование подтвердило НМРЛ;3. Пациенты, перенесшие торакальную хирургию, которые соответствовали показаниям к торакоскопической хирургии; 4. Предоперационная оценка рака легких на ранней стадии без признаков прогрессирующего заболевания;5. Отсутствие истории химиотерапии, иммунотерапии или лучевой терапии; 6. Общество анестезиологов (ASA) ⅰ-ⅲ; 7. Вызовитесь добровольцем на лечение и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1. Предыдущая резекция легкого или предоперационная химиотерапия и/или лучевая терапия; 2. Существует риск торакотомии или изменения разреза во время операции, а процедура операции может быть сложной, с большим объемом хирургического вмешательства (например, левая верхняя доля, все легкое, правое верхнее среднее легкое и т. д.); 3. Предоперационная оценка плохой функции легких, непереносимости хирургического вмешательства; 4. В сочетании с другими видами рака или другими неизлечимыми заболеваниями; 5. Предоперационная легочная инфекция или неконтролируемое острое заболевание легких или острое начало хронической обструктивной болезни легких; 6. Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (систолическое/диастолическое артериальное давление в покое более 180/100 мм рт. ст.), занятостью внутричерепного пространства или внутричерепной гипертензией; 7. Недавняя черепно-мозговая травма, инфаркт мозга, кровоизлияние в мозг; Люди с тяжелыми нарушениями функции органов; Гипертиреоз; 8. Стенокардия в анамнезе, инфаркт миокарда или сердечная недостаточность; 9. Торакоскопическая резекция средостения, плевры и других внелегочных образований; 10. Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы; Заболевание психической или нервной системы, когнитивная или языковая дисфункция, не позволяющая завершить собеседование; 11. Предыдущая история операций на грудной клетке и спине или аномальная история восстановления после хирургической анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальная группа (пациенты получали периареолярный разрез)
|
Экспериментальная группа (пациенты получили периареолярный разрез): На латеральной стороне пораженной ареолы пациента производился дугообразный разрез. Затем подкожную клетчатку диссоциировали между латеральной молочной железой и кожей до уровня четвертого межреберья перед среднеподмышечной линией. Жировая ткань позади груди была отделена горизонтально, чтобы обнажить переднюю зубчатую мышцу, и был сделан межреберный разрез. На протяжении всей процедуры кожу оттягивали назад, чтобы лучше обнажить операционное поле и избежать повреждения молочной железы. Контрольная группа (пациенты перенесли подмышечный разрез): Пациентам контрольной группы производился разрез четвертого межреберья по средней линии подмышечной впадины, где подкожная клетчатка отделялась и попадала в грудную клетку. |
Контрольная группа (пациенты перенесли подмышечный разрез)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Для оценки степени послеоперационной боли использовали визуальную аналоговую шкалу.
|
1 месяц после операции
|
Эстетическое удовлетворение от разреза
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Косметическая удовлетворенность пациентов разрезом оценивалась по косметической рейтинговой шкале во время послеоперационного наблюдения.
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Пациенты находились под наблюдением после операции на предмет осложнений.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Union-99
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .