- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06202053
En observationsstudie om livskvalitet efter exakt lungresektion genom det periareolära snittet
En prospektiv observationsstudie om livskvalitet efter minimalt invasiv torakoskopisk exakt pneumonektomi genom det periareolära snittet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bin Zheng, MD
- Telefonnummer: 15959002753
- E-post: Lacustrian@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chun Chen, MD
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Bin Zheng, MD
- Telefonnummer: +8615959002753
- E-post: Lacustrian@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Vara 18 år eller äldre; 2. Histologisk undersökning bekräftade NSCLC;3. Patienter som genomgår thoraxkirurgi som uppfyllde indikationen thorakoskopisk kirurgi; 4. Preoperativ bedömning av lungcancer i tidigt stadium utan tecken på avancerad sjukdom;5. Ingen historia av kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling; 6. Society of Anesthesiologists (ASA) ⅰ-ⅲ; 7. Anmäl dig frivilligt till behandling och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Tidigare lungresektion eller preoperativ kemoterapi och/eller strålbehandling; 2. Det finns risk för torakotomi eller snittförändring under operationen, och operationsproceduren kan vara komplicerad, med ett stort kirurgiskt omfång (såsom vänster övre lob, hela lungan, höger övre mellersta lunga etc.); 3. Preoperativ bedömning av dålig lungfunktion, oförmögen att tolerera kirurgi; 4. Kombinerat med andra cancerformer eller andra terminala sjukdomar; 5. Preoperativ lunginfektion eller okontrollerad akut lungsjukdom eller akut uppkomst av kronisk obstruktiv lungsjukdom; 6. Patienter med svår hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck i vila över 180/100 mmHg), ockupation av intrakraniellt utrymme eller intrakraniell hypertoni; 7. Nyligen genomförd hjärnskada, hjärninfarkt, hjärnblödning; Personer med allvarlig organdysfunktion; Hypertyreos; 8. Historik av angina pectoris, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt; 9. Torakoskopisk resektion av mediastinum, pleura och andra icke-pulmonella massor; 10. Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet; Psykisk sjukdom eller sjukdom i nervsystemet, kognitiv eller språklig dysfunktion, oförmögen att samarbeta med intervjuns slutförande; 11. Tidigare historia av bröst- och ryggkirurgi eller onormal kirurgisk anestesiåterhämtning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Den experimentella gruppen (patienter fick det periareolära snittet)
|
Den experimentella gruppen (patienter fick periareolärt snitt): Ett bågformat snitt gjordes på den laterala sidan av patientens drabbade vårtgården. Den subkutana vävnaden dissocierades sedan mellan den laterala bröstkörteln och huden till nivån för det fjärde interkostala utrymmet framför midaxillärlinjen. Fettvävnaden bakom bröstet separerades horisontellt för att exponera serratus anterior muskel, och ett interkostalt snitt gjordes. Huden drogs tillbaka under hela proceduren för att exponera ett bättre operationsfält och undvika skador på bröstkörteln. Kontrollgruppen (patienter genomgick ett axillärt snitt): För patienter i kontrollgruppen gjordes ett snitt i det fjärde interkostala utrymmet i mittlinjen av axillen, där subkutan vävnad separerades och kom in i bröstet. |
Kontrollgruppen (patienter genomgick axillärsnittet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Den visuella analoga skalan användes för att utvärdera graden av postoperativ smärta
|
1 månad efter operationen
|
Estetisk tillfredsställelse av snitt
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Den kosmetiska tillfredsställelsen hos patienterna med snittet utvärderades av den kosmetiska betygsskalan under den postoperativa uppföljningen
|
1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Patienterna följdes upp efter operationen för komplikationer
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Union-99
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt snitt
-
DyAnsys, Inc.AvslutadPostoperativ smärta | Mittlinjen Sternotomi IncisionIndien
-
Mansoura UniversityOkändProstatahyperplasi | Transurethral Incision Av Prostata | Ejakulatorisk dysfunktionEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, inte rekryterandeNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAcelityHar inte rekryterat ännuFetma | Fetma, sjuklig | Kirurgi - Komplikationer | Kirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Sårinfektion | Ärr | Sårläkning | Fetma, Buken | Sår | Sårförorening | Sårkomplikation | Ärrbildning | Såravfall | Snitt | Sår; Buk | Utslag på snittplatsen | Blödning på snittplatsen | Skärplats Svullnad | Incisionsplats hematom | Sni... och andra villkor
Kliniska prövningar på Typ av kirurgiskt snitt
-
University of British ColumbiaOkändKirurgisk platsinfektion | Hematom | Seroma | Sårkomplikation | Såravfall
-
3MAvslutadPatologiska processer | Sår och skador | Postoperativa komplikationer | Kirurgiskt sår | Infektion | Muskuloskeletala sjukdomar | Protesrelaterade infektioner | Ledsjukdom | Revision total knäprotesplastikFörenta staterna
-
3MAvslutadKirurgisk sårinfektion | Kirurgisk platsinfektion | Postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
Better TherapeuticsAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Boston Scientific CorporationRekryteringParkinsons sjukdom | Djup hjärnstimuleringFörenta staterna
-
Sharp HealthCareAvslutadSARS-CoV-infektionFörenta staterna
-
Valley Anesthesiology ConsultantsOkänd