Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie om livskvalitet efter exakt lungresektion genom det periareolära snittet

2 januari 2024 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

En prospektiv observationsstudie om livskvalitet efter minimalt invasiv torakoskopisk exakt pneumonektomi genom det periareolära snittet

Med den snabba utvecklingen av videoassisterad torakoskopisk teknologi har minimalinvasiv kirurgi blivit den vanliga kirurgiska metoden och är allmänt känd för allmänheten. Förutom strävan efter framgångsrik resektion, söker patienterna en förbättring av livskvaliteten efter operationen, vilket utgör en utmaning för kirurger. Den kirurgiska kvaliteten på uniportal videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) är utmärkt. Den har visat sig vara överlägsen konventionell moms i många studier, särskilt med avseende på längden på sjukhusvistelse och svårighetsgraden av smärta/parestesi. Den snabba ökningen av antalet patienter som genomgår uniportal torakoskopisk kirurgi har lett till en gradvis utbredd användning av denna teknik. Därför har hur man ytterligare förnyar denna teknik blivit en riktning för vidare forskning för kirurger. Här beskriver vi en sällsynt uniportal torakoskopisk procedur genom det perirareolära snittet som har vissa fördelar jämfört med andra uniportala torakoskopiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Chun Chen, MD

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter att patienter lämnat informerat samtycke genomgick de icke-stratifierad randomisering med användning av datorgenererade tilldelningar, och inskrivna patienter tilldelades slumpmässigt i ett 1:1-förhållande till den perareolära snittgruppen eller den axillära snittgruppen. Randomiseringsprotokollet hanterades av en extern studieadministratör för att förhindra urvalsbias.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vara 18 år eller äldre; 2. Histologisk undersökning bekräftade NSCLC;3. Patienter som genomgår thoraxkirurgi som uppfyllde indikationen thorakoskopisk kirurgi; 4. Preoperativ bedömning av lungcancer i tidigt stadium utan tecken på avancerad sjukdom;5. Ingen historia av kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling; 6. Society of Anesthesiologists (ASA) ⅰ-ⅲ; 7. Anmäl dig frivilligt till behandling och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Tidigare lungresektion eller preoperativ kemoterapi och/eller strålbehandling; 2. Det finns risk för torakotomi eller snittförändring under operationen, och operationsproceduren kan vara komplicerad, med ett stort kirurgiskt omfång (såsom vänster övre lob, hela lungan, höger övre mellersta lunga etc.); 3. Preoperativ bedömning av dålig lungfunktion, oförmögen att tolerera kirurgi; 4. Kombinerat med andra cancerformer eller andra terminala sjukdomar; 5. Preoperativ lunginfektion eller okontrollerad akut lungsjukdom eller akut uppkomst av kronisk obstruktiv lungsjukdom; 6. Patienter med svår hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck i vila över 180/100 mmHg), ockupation av intrakraniellt utrymme eller intrakraniell hypertoni; 7. Nyligen genomförd hjärnskada, hjärninfarkt, hjärnblödning; Personer med allvarlig organdysfunktion; Hypertyreos; 8. Historik av angina pectoris, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt; 9. Torakoskopisk resektion av mediastinum, pleura och andra icke-pulmonella massor; 10. Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet; Psykisk sjukdom eller sjukdom i nervsystemet, kognitiv eller språklig dysfunktion, oförmögen att samarbeta med intervjuns slutförande; 11. Tidigare historia av bröst- och ryggkirurgi eller onormal kirurgisk anestesiåterhämtning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Den experimentella gruppen (patienter fick det periareolära snittet)

Den experimentella gruppen (patienter fick periareolärt snitt):

Ett bågformat snitt gjordes på den laterala sidan av patientens drabbade vårtgården. Den subkutana vävnaden dissocierades sedan mellan den laterala bröstkörteln och huden till nivån för det fjärde interkostala utrymmet framför midaxillärlinjen. Fettvävnaden bakom bröstet separerades horisontellt för att exponera serratus anterior muskel, och ett interkostalt snitt gjordes. Huden drogs tillbaka under hela proceduren för att exponera ett bättre operationsfält och undvika skador på bröstkörteln.

Kontrollgruppen (patienter genomgick ett axillärt snitt):

För patienter i kontrollgruppen gjordes ett snitt i det fjärde interkostala utrymmet i mittlinjen av axillen, där subkutan vävnad separerades och kom in i bröstet.

Kontrollgruppen (patienter genomgick axillärsnittet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad efter operationen
Den visuella analoga skalan användes för att utvärdera graden av postoperativ smärta
1 månad efter operationen
Estetisk tillfredsställelse av snitt
Tidsram: 1 månad efter operationen
Den kosmetiska tillfredsställelsen hos patienterna med snittet utvärderades av den kosmetiska betygsskalan under den postoperativa uppföljningen
1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
Patienterna följdes upp efter operationen för komplikationer
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Union-99

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgiskt snitt

Kliniska prövningar på Typ av kirurgiskt snitt

3
Prenumerera