허혈성 심장질환에서 직접 경구용 항응고제와 항응집제를 이용한 치료 전략 (PRODOAC)
허혈성 심장질환에서 직접 경구용 항응고제 및 항응집제를 사용한 치료 전략에 관한 전향적 관찰 연구(PRODOAC)
연구 개요
상세 설명
와파린, 아스피린, 클로피도그렐의 조합은 심방세동이 있고 급성 관상동맥 증후군을 앓고 있거나 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있는 환자를 위한 표준 항혈전 치료 전략을 나타냈습니다.
현재 지침과 임상 진료 지침에서는 환자의 출혈 및 혈전증 프로필을 주의 깊게 평가한 후 삼중 또는 이중 항혈전 요법을 사용할 것을 제안하지만 권장 등급 I의 적응증은 제공하지 않습니다. 현실 세계에서 어떤 치료 요법이 처방되는지, 즉 명확한 지침이 없을 때 임상의가 어떻게 행동하는지는 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 연구는 경피적 관상동맥 중재술(즉, 이중 또는 삼중 항혈전 요법에 대한 치료적 적응증)을 받는 판막성 심방세동의 영향을 받는 환자를 대상으로 하며, 임상 실습에 사용되는 실제 처방 모델을 설명하고 치료 선택 결과를 분석합니다. 사망률, 출혈 및 허혈성 사건의 측면에서.
환자는 입원 기간 중 경피적 관상동맥 중재술을 받은 후 7일 이내에 등록됩니다. 등록 방문 중(예: 기준선, T0), 모든 환자는 최근 입원과 관련된 병력, 실험실 혈액 분석 및 심혈관 위험 요인과 관련된 데이터에 대한 자세한 평가를 받습니다. 후속 방문은 3개월(T3)과 12개월(T12)에 수행됩니다. 후속 방문 동안 허혈/출혈 사건, 치료 변화 및 실험실 혈액 분석이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직접 경구 항응고제 치료를 받고 있는 판막성 심방세동 환자
- 항혈소판 요법(아세틸살리실산 및/또는 P2Y12 혈소판 수용체 억제제)을 받고 있는 환자
- 지난 7일 이내에 경피적 관상동맥 중재술로 입원한 환자
- 연령 ≥18세
- 예상 수명 ≥ 12개월
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 직접적인 경구용 항응고제 치료에 금기사항이 있는 환자
- 판막성 심방세동 이외의 이유로 직접적인 경구용 항응고제 치료가 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 3 개월
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주요 출혈의 발생률 및 임상적으로 관련된 비 주요 출혈
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3 개월
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출혈
기간: 12 개월
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주요 출혈의 발생률 및 임상적으로 관련된 비 주요 출혈
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 3 개월
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심혈관 질환, 사망
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3 개월
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부작용
기간: 12 개월
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심혈관 질환, 사망
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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