초음파(US) 유도 외부 심실 카테터 배치
2024년 4월 4일 업데이트: Elias Rizk, Milton S. Hershey Medical Center
정확성을 평가하기 위해 SOLOPASS® 시스템 US는 외부 심실 배수 장치를 두개강으로 배치하는 데 기반을 두고 있습니다.
이 연구는 뇌실을 표적으로 삼아 여러 번의 뇌 통과, 잘못된 배치 및 배수관 오작동을 줄이는 장치의 제안된 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Micaiah Grien
- 전화번호: 283063 717-531-0003
- 이메일: mgrien@pennstatehealth.psu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 컨설턴트의 시술 결정
- 18세 이상
- 신경 중환자실 체류
- 새로 진단된 수두증
- 지난 24시간 이내에 최근 CT를 받았습니다.
- 정상 혈소판 및 응고 프로필
- 활동성 감염이 없거나 현재 항생제를 복용 중임
- CT 스캔 영상을 통해 표적 수액 구획에는 혈액 대비 CSF가 50% 이상 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18
- 신경 ICU 설정에 없음
- 심실 카테터의 이전 배치
- CT 스캔 결과 체액 구획의 50% 이상이 혈액으로 채워져 있습니다.
- 임상 관계자가 금지한 임상시험에 포함되는 시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Solopass 시스템을 이용한 카테터 배치
Solopass US 시스템은 카테터 배치 절차 중에 카테터 배치를 안내하는 데 사용됩니다.
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이 장치는 뇌실을 표적으로 삼아 뇌 카테터를 배치하고 다중 뇌 통과, 잘못된 배치 및 배액 장치의 오작동을 줄이기 위한 지침으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 피험자에게 카테터를 배치하는 데 필요한 평균 패스 수입니다.
기간: 0분
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카테터를 배치하는 데 필요한 패스 수로 측정됩니다.
첫 번째 시도가 실패하면 또 다른 미국 스윕이 수행되고 또 다른 시도가 수행됩니다.
실패하면 절차가 중단됩니다.
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0분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EVD 배치의 시술 후 영상 정확도는 Kakarla 채점 시스템을 사용하여 시술 후 영상을 검토하여 수행됩니다.
기간: 최대 7일
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1등급은 동측 전두엽 또는 제3뇌실의 최적 위치를 의미합니다. 2등급은 반대쪽 측심실에 기능적 배치가 있거나 웅변 피질이 없음을 의미합니다. 3등급은 기능적 배액 유무에 관계없이 웅변 피질 또는 비표적 뇌척수액 공간에 최적이 아닌 위치를 의미합니다.
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최대 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차에 소요되는 시간
기간: 최대 3시간
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카테터 배치 절차를 완료하는 데 필요한 시간(분)
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최대 3시간
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개정 횟수
기간: 최대 7일
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카테터 오작동으로 인한 수정 횟수
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최대 7일
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뇌척수액(CSF) 감염 환자 수
기간: 최대 7일
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CSF는 시술 후 표준 치료의 일부로 수집되어 감염 여부를 테스트합니다.
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최대 7일
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표면 수술 부위 감염(SSI) 환자 수
기간: 최대 7일
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(CDC는 SSI를 깊고 피상적인 것으로 정의합니다.
표면 절개 수술부위감염은 절개한 피부 부위의 감염입니다.
깊은 절개 부위 SSI는 근육의 절개 부위와 근육을 둘러싼 조직 아래에서 발생합니다.
매일 모니터링하고 체크리스트에 넣어야 할 징후에는 발적, 통증, 설명할 수 없는 발열, 통증, 발열, 고름 또는 부기가 포함됩니다.)
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최대 7일
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장치 기능의 수명
기간: 최대 7일
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후속 카테터가 배치될 때까지의 일수
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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