제왕절개 중 제2형 및 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 자궁근층 수축력에 대한 에페드린, 페닐에피네프린 및 노르에피네프린의 효과: 체외 연구
이 연구의 목표는 제왕절개(CD) 중 저혈압 치료에 사용되는 약물이 제2형 및 임신성 당뇨병 환자의 자궁 근육 조직 및 수축 능력에 어떻게 변화를 일으킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
선택적 크론병 시 시행되는 척추마취는 시술 중 부작용으로 저혈압(저혈압)을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 출산 후 마취과의사가 승압제(혈압을 높이는 약물)를 투여하여 이를 예방한다. 승압제는 혈압을 높이는 혈관 수용체와 상호 작용하여 저혈압을 치료하며, 이는 자궁 수축에도 변화를 일으킬 수 있습니다. CD 후 부적절한 자궁 수축은 산후 출혈(PPH)에 노출될 수 있으며, 당뇨병 환자는 PPH 위험이 2.5배 더 높습니다.
승압제가 제2형 및 임신성 당뇨병이 있는 여성의 자궁 수축력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 자궁을 수축시키는 약물도 출산 시 일상적으로 투여되기 때문에 이들 약물의 병용 효과를 연구하는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 제2형 여성과 임신성 당뇨병이 있는 여성, 승압제 투여를 받은 조절기 임산부의 자궁 수축 패턴과 수용체 분포를 비교하는 것입니다. 이는 CD 후 절개 부위에서 채취한 작은 자궁 조직 샘플을 사용하여 수행되며, 이는 실험실에서 실험에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병의 전 세계 유병률은 지난 20년 동안 매년 150만 건의 새로운 사례가 발생하면서 급격히 증가했습니다. 가임기 여성의 제2형 당뇨병 유병률은 미국에서만 1990~1998년 33%에서 2020년 70%로 증가하는 등 가장 큰 증가세를 보였습니다. 또한 전 세계 제왕절개(CD) 비율도 비슷한 추세를 따릅니다. CD 절차는 선택적이고 긴급할 수 있으며, 선택적인 CD 비율은 2001년 이후 캐나다에서 30% 증가했습니다. 선택적 CD 동안 투여되는 신경축 마취는 부작용으로 저혈압을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이는 평활근 조직의 아드레날린성 알파 및 베타 수용체에 작용하는 에피네프린, 노르에피네프린, 페닐에프린과 같은 혈관수축제를 투여함으로써 이에 대응됩니다. 그러나 이러한 수용체는 자궁근층이라고 불리는 자궁의 평활근층에서 발현되므로 혈관수축제는 자궁근층 수축성의 변화를 유발할 수 있습니다. 크론병 중 자궁근층 수축력이 부족하면 산모가 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인인 산후 출혈(PPH)에 노출될 수 있습니다.
또한, CD를 앓고 있는 당뇨병 여성은 종종 비만(BMI > 30kg/m2)이거나 거대소증(평균 아기보다 큼)을 갖고 있는데, 이는 PPH의 독립적인 위험 요소입니다. 그러나 당뇨병 관련 비만에 대해 조정하더라도 제2형 당뇨병 환자의 PPH 위험은 여전히 2.5배 증가합니다. 선택적 CD를 겪고 있는 제2형 당뇨병 환자는 감소된 수축 프로필(이전에 체외 칼슘 신호 전달을 통해 탐색한 바와 같이)을 나타내며, 이는 PPH 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 자궁근층 수축성에 대한 현재 연구에 따르면 임신 기간 전체에 걸쳐 자궁근층 조직의 아드레날린성 수용체 하위 유형이 보다 수축성 표현형으로 전환될 수 있으며, 이는 투여된 혈관수축제에 다르게 반응하여 CD 동안 유도된 수축성에 영향을 미칠 수 있습니다. 자궁강화제인 옥시토신은 출산 직후 투여되는 PPH 예방을 위한 표준 치료법입니다.
현재 제2형 및 임신성 당뇨병으로 진단된 산부인과 환자의 저혈압을 관리하기 위한 승압제의 독특한 효과에 관한 문헌은 없습니다. 제2형 및 임신성 당뇨병 산모에서 나타나는 크론병의 PPH 위험 증가는 투여된 승압제에 대한 친화력이 다른 아드레날린 수용체 분포의 차이로 인한 것일 수 있습니다. 지금까지 이 환자 집단의 자궁근층 수축에 대한 혈관수축제의 역할을 직접적으로 조사한 연구는 없습니다.
선택적 크론병 기간 동안 표준화된 승압제 용량의 사용이 더욱 일상화됨에 따라 이것이 제2형 및 임신성 당뇨병이 있는 여성의 자궁근층 수축력에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 중요합니다. 연구자들은 제2형 및 임신성 당뇨병이 있는 만삭 임산부에게 승압제를 투여하면 건강한 대조군에 비해 자궁근층 수축력이 감소할 것이며 당뇨병 조직은 대조군에 비해 다른 아드레날린 수용체 아형 프로필을 가질 것이라고 가정했습니다.
목표 1: 혈관수축제 투여를 받은 제2형 및 임신성 당뇨병 대 대조군 임신 환자의 자궁근층 수축성의 차이를 조사합니다.
목표 2: 만기 임신 제2형 및 임신성 당뇨병 환자의 자궁근층에서 아드레날린성 수용체 아형의 발현 확인
목표 3: 제2형 자궁근층 및 임신성 당뇨병 환자와 혈관수축제를 투여한 대조군 환자의 하류 아드레날린성 경로 단백질의 차이를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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부수사관:
- Cynthia Maxwell, MD
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연락하다:
- Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
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부수사관:
- Caroline Carruthers
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부수사관:
- Joseph Park, BSc
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부수사관:
- Anuradha Baishnob, BSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 환자
- 임신 기간이 37~41주인 환자
- 이전에 제2형 또는 임신성 당뇨병 진단을 받은 환자. 건강한 대조군의 경우 포함을 위해 사전 진단이 필요하지 않습니다.
- 19~40세 환자
- 건강한 대조군에 한해 정상 BMI(18-30 BMI) 환자
- 건강한 대조군에 한해 아기의 크기가 정상체중으로 등록됨
- 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
- 선택적인 일차 또는 첫 번째 반복 제왕절개가 필요한 환자
- 척추마취하에 제왕절개를 시행하는 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 거부하는 환자
- 전신마취가 필요한 환자
- 진통 중인 환자 및 진통 유도를 위해 옥시토신을 투여받는 환자
- 진통 중 응급 제왕절개
- 이전에 자궁근층 박리와 관련된 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상의 제왕절개 분만을 받은 환자
- 양수다수증, 자간전증, 다태임신, 병적 비만, 거대아(아기 크기에 비해 큼), PPH 병력 등 PPH 위험 요인이 있는 환자. 그러나 당뇨병 환자의 경우, 병적 비만 및 거대아증이 있는 환자는 거의 항상 당뇨병과 연관되어 있으므로 제외되지는 않습니다.
- 건강한 대조군의 경우에만 BMI >30 또는 <18
- 산모 연령 >45
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
자궁근층 샘플은 생리염 용액(PSS)에만 담겨 있습니다.
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활성 비교기: 에페드린
자궁근층 샘플은 에페드린 농도가 증가하는 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 기초한 해당 농도의 용액에 에페드린.
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활성 비교기: 페닐에프린
자궁근층 샘플은 농도가 증가하는 페닐에프린이 포함된 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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페닐에프린(문헌에 근거한 해당 농도).
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활성 비교기: 노르에피네프린
자궁근층 샘플은 노르에피네프린 농도가 증가하는 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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노르에피네프린(문헌에 근거한 해당 농도).
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활성 비교기: 컨트롤 + 옥시토신
자궁근층 샘플을 생리염 용액(PSS)과 옥시토신에 담급니다.
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문헌에 근거한 해당 농도의 옥시토신.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에페드린 + 옥시토신
자궁근층 샘플은 농도가 증가하는 에페드린과 옥시토신이 포함된 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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문헌에 기초한 해당 농도의 용액에 에페드린.
문헌에 근거한 해당 농도의 옥시토신.
다른 이름들:
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활성 비교기: 페닐에프린 + 옥시토신
자궁근층 샘플은 페닐에프린과 옥시토신의 농도가 증가하는 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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페닐에프린(문헌에 근거한 해당 농도).
문헌에 근거한 해당 농도의 옥시토신.
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르에피네프린 + 옥시토신
자궁근층 샘플은 노르에피네프린과 옥시토신의 농도가 증가하는 생리염 용액(PSS)에 담겨 있습니다.
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노르에피네프린(문헌에 근거한 해당 농도).
문헌에 근거한 해당 농도의 옥시토신.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수
기간: 4 시간
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운동성 지수(MI)는 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다. 빈도와 진폭은 아래에 설명된 대로 2차 결과 측정입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4 시간
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4 시간
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수축의 진폭
기간: 4 시간
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그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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4 시간
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수축 빈도
기간: 4 시간
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자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 대사 질환
- 산과 진통 합병증
- 임신 합병증
- 출혈
- 포도당 대사 장애
- 진성 당뇨병
- 산욕 장애
- 자궁출혈
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 영양 및 대사 질환
- 당뇨병, 임신
- 제2형 당뇨병
- 산후 출혈
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 펩티드 호르몬
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- 유기 화학 물질
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 탄화수소, 방향족
- 아민
- 카테 콜
- 페놀
- 벤젠 유도체
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- 페네틸 아민
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- 생체 모노 아민
- 생체 아민
- 카테콜아민
- 뇌하수체 호르몬, 후부
- 뇌하수체 호르몬
- 노르에피네프린
- 에페드린
- 옥시토신
- 페닐에프린
기타 연구 ID 번호
- 24-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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에페드린에 대한 임상 시험
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