- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287307
비만 수술 후 반응이 낮은 환자를 위한 세마글루타이드 2.4mg (SEABAR)
연구 개요
상세 설명
비만 치료는 비수술적 중재(예: 내시경 기술, 삼킬 수 있는 위 풍선), 약물치료, 수술적 치료 등이 있습니다. 이 모든 다양한 분야에는 치료의 초석으로 생활방식 개입이 있습니다. 생활방식 개입은 에너지 섭취 조절과 신체 활동 개선에 중점을 둡니다. 모든 치료 옵션은 생활 방식 중재에 부속됩니다. 게다가, 모든 과체중 또는 비만인 사람들이 모든 유형의 치료를 받을 수 있는 것은 아닙니다. 예를 들어, 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2 또는 BMI ≥ 27kg/m2이고 고혈압이나 당뇨병과 같은 비만 관련 동반 질환이 있는 환자에게는 약물 치료 옵션이 권장됩니다. 비만 치료를 위해 여러 약제가 개발되었습니다. 이러한 약물은 일반적으로 식욕에 영향을 미치며, 생활습관 개선과 함께 약물을 복용하는 경우에만 체중 감소를 유발합니다. 약리학적 치료를 통한 평균 체중 감소는 약물 유형 및 치료 요법에 따라 4.4~14.3% 범위입니다.
대사 수술이라고도 불리는 비만 수술에는 위장관을 변경하는 다양한 수술 절차가 포함됩니다. 가장 많이 시행되는 수술 유형은 위소매절제술(SG)과 루앙와이 위우회술(RYGB)입니다. 모든 유형의 수술은 장 호르몬, 담즙산 및 미생물군에 변화를 가져오고, 이로 인해 식욕과 에너지 소비가 변화되어 체중 감소를 유발합니다. 수술은 일반적으로 BMI ≥ 40kg/m2 또는 동반 질환이 있는 BMI ≥ 35kg/m2 환자에게 권장됩니다. 생활방식 중재 프로그램과 비교할 때, 비만 수술은 병적 비만에 대한 탁월한 치료법임이 입증되었습니다. 총 체중 감소(TWL)는 약 20~30%입니다. 또한, 비만 수술은 제2형 당뇨병, 고혈압, 암 발생, 심혈관 질환 및 심혈관 사망과 같은 동반 질환에 긍정적인 영향을 미칩니다. 따라서 현재 비만수술은 병적 비만의 가장 효과적인 치료법이다.
그러나 비만 수술 후 "성공적인" 체중 감량에 도달하지 못하는 환자의 비율이 상당합니다. 이러한 환자들은 충분한 체중 감량에 도달하지 못한 환자, 낮은 반응자, 체중 회복을 경험한 환자로 나눌 수 있습니다. 반응이 낮은 사람과 상당한 체중 회복이 무엇인지 정의하는 지침은 없지만 인구의 약 20~30%에서 체중 감량에 실패하는 것으로 보입니다. 수술 후 장기적으로 낮은 체중 감소를 가장 잘 예측하는 변수 중 하나는 3개월 간의 체중 감소입니다. 따라서 본 연구의 클리닉에서는 수술 후 3개월의 추적 관찰 시점에 반응이 낮은 것으로 간주되는 환자에게 추가 개입을 제공합니다. NOK는 예상 체중 감소와 비교하여 3개월 추적 시점의 총 체중 감소율(%TWL)로 낮은 반응자를 정의합니다. %TWL이 예상 체중 감소의 25% 사분위수 미만인 경우 환자는 낮은 반응자로 간주됩니다. 예상 체중 감소는 동일한 기본 체질량 지수(BMI 50kg/m2 초과 또는 미만), 성별 및 수술 유형을 가진 이전 환자의 이 클리닉 데이터베이스를 기반으로 결정됩니다. 따라서 현재 치료 프로그램에서는 환자가 수술 후 3개월 후에 체중 감량을 결정하는 의학적 상담을 받습니다. 기본 체중과 수술 후 정확한 일수를 기준으로 개인 데이터베이스(현재 약 6000명의 환자)에 대해 환자가 낮은 반응자인지 여부를 계산합니다. 환자가 반응이 낮은 것으로 간주되면 환자는 체중 감량 결과 개선에 초점을 맞춘 3회의 추가 상담 세션을 받게 됩니다. 이 추가 개입을 플러스 모듈이라고 하며 수술 전후의 다학제적 그룹 상담으로 구성된 표준 프로그램에 추가된 것입니다.
2차 및/또는 3차 비만치료 절차는 체중 감량에 실패한 환자의 최대 25%에서 수행됩니다. 추가 수술을 통해 성공적인 체중 감량과 동반 질환의 해결이 가능하지만, 이러한 수술의 이환율과 사망률은 더 높습니다. 따라서 비만수술 외에 약물치료에 대한 관심이 집중되고 있다.
추가적인 약리학적 치료를 위해 제안된 약물 중 하나는 세마글루타이드입니다. 세마글루티드는 2형 당뇨병 치료를 위해 처음 개발된 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 유사체입니다. GLP-1은 원위 회장 및 결장의 L 세포에서 정상적으로 분비되는 펩타이드 호르몬인 인크레틴 중 하나입니다. 분비되면 GLP-1은 췌장 베타 세포의 인슐린 분비를 증가시키고 알파 세포의 글루카곤 생산을 감소시킵니다. 이러한 변화는 공복 및 식후 혈장 포도당을 감소시킵니다. 또한 GLP-1은 위 배출을 지연시킵니다. 비비만병 환자의 경우 세마글루티드는 혈당 조절을 개선하고 혈압을 낮추며 심혈관 위험을 낮추고 체중을 최대 1년까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 시험에서는 플러스 모듈만 투여받은 환자와 비교하여 저반응자에 대한 플러스 모듈에 대한 세마글루타이드 2.4mg을 주 1회 투여하는 것이 체중 감소 개선에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marijn Jense, MD
- 전화번호: +3188-4599719
- 이메일: m.jense@zuyderland.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 전 BMI는 ≥ 35.0kg/m2였습니다.
- 환자는 NOK에서 그룹상담을 통해 치료를 받습니다.
- 환자는 일차(밴드형) RYGB 또는 (밴드형) 위소매절제술(SG)을 받았습니다.
- 환자는 수술 후 3개월에 가장 낮은 %TWL 사분위수에 속하며 플러스 모듈에 등록됩니다.
제외 기준:
- 비만 수술 후 위마비 또는 위장 장애
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 및/또는 당뇨병성 망막병증
- 신장 기능 저하(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
- 간부전(전체)
- 울혈성 심부전 또는 협심증 NYHA 클래스 III 및 IV
- 역사 속의 악성종양
- 췌장염(역사상)
- (예상) 임신/수유
- 염증성 장 질환
- 역사상 갑상선 악성종양
- 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세마글루타이드 2.4mg
이 그룹의 환자는 활성 대조약인 세마글루타이드 2.4mg을 투여받게 됩니다.
주 1회 근육주사로 투여하는 약물입니다.
|
세마글루티드는 라이프스타일 프로그램 외에도 할당된 그룹에서 총 68주 동안 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
이 그룹의 환자에게는 위약이 투여됩니다.
이것은 일주일에 한 번 근육 주사로 투여되는 위약입니다.
|
위약은 라이프스타일 프로그램 외에도 할당된 그룹에서 총 68주 동안 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 3개월부터 연구 시작부터 15개월 후까지의 체중 변화
기간: 15개월
|
세마글루타이드 2.4mg과 생활습관 중재로 치료받은 비만 수술 후 반응이 낮은 환자를 대상으로 수술 후 3~18개월의 체중 변화(% 총 체중 감소율, TWL)를 연구합니다.
|
15개월
|
|
위약군과 치료군의 체중변화 차이
기간: 15개월
|
위약과 생활습관 중재를 받은 환자의 체중 변화를 비교하세요.
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 3개월 후 체중 감량
기간: 3 개월
|
수술 후 3개월(세마글루타이드 투여 시작 전)의 체중 감소를 연구하기 위해
|
3 개월
|
|
수술 6개월 후 체중 감량
기간: 6 개월
|
수술 후 6개월(세마글루티드 투여 시작 후 3개월)의 체중 감소를 연구하기 위해
|
6 개월
|
|
수술 후 12개월 체중 감소
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월(세마글루타이드 투여 시작 후 9개월)의 체중 감소를 연구하기 위해
|
12 개월
|
|
수술 후 18개월 체중 감소
기간: 18개월
|
수술 후 18개월(세마글루타이드 투여 시작 후 15개월)에 체중 감소를 연구하기 위해
|
18개월
|
|
수술 전 대사 건강(혈압)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다. 혈압(mmHg)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(HbA1c)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다. HbA1c(mmol/mol)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(포도당)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다: 포도당(mmol/l)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(중성지방)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다. 트리글리세리드(mmol/l)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(LDL)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다: LDL(mmol/l)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(HDL)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다. HDL(mmol/l)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 전 대사 건강(총 콜레스테롤)
기간: 수술을 위한 선별검사
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 대사 건강을 연구합니다: 총 콜레스테롤(mmol/l)
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 후 3개월 대사건강(혈압)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월 동안 대사 건강을 연구합니다. 혈압(mmHg)
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월 대사건강(HbA1c)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월 동안 대사 건강을 연구합니다: HbA1c mmol/mol
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월의 대사건강(포도당)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월에 대사 건강을 연구합니다: 포도당(mmol/l)
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월의 대사건강(중성지방)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월에 대사 건강을 연구합니다. 트리글리세리드(mmol/l)
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월의 대사 건강(LDL)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월에 대사 건강을 연구합니다: LDL(mmol/l)
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월의 대사 건강(HDL)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월에 대사 건강을 연구합니다. HDL(mmol/l)
|
3 개월
|
|
수술 후 3개월 대사건강(총콜레스테롤)
기간: 3 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월 동안 대사 건강을 연구합니다: 총 콜레스테롤(mmol/l)
|
3 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사건강(혈압)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다. 혈압(mmHg)
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(HbA1c)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다. HbA1c(mmol/mol)
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(포도당)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다: 포도당 mmol/l
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(중성지방)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다. 트리글리세리드(mmol/l)
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(LDL)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다: LDL(mmol/l)
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(HDL)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다. HDL(mmol/l)
|
6 개월
|
|
수술 후 6개월의 대사 건강(총 콜레스테롤)
기간: 6 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월)에 대사 건강을 연구합니다: 총 콜레스테롤(mmol/l)
|
6 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사건강(혈압)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다. 혈압(mmHg)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(HbA1c)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다. HbA1c(mmol/mol)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(포도당)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다: 포도당(mmol/l)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(중성지방)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다. 트리글리세리드(mmol/l)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(LDL)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다: LDL(mmol/l)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(HDL)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다. HDL(mmol/l)
|
12 개월
|
|
수술 후 12개월의 대사 건강(총 콜레스테롤)
기간: 12 개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 대사 건강을 연구합니다: 총 콜레스테롤(mmol/l)
|
12 개월
|
|
수술 후 18개월의 대사건강(혈압)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다. 혈압(mmHg)
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(HbA1c)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다. HbA1c(mmol/mol)
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(포도당)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다: 포도당 mmol/l
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(중성지방)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다. 트리글리세리드(mmol/l)
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(LDL)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다. LDL(mmol/l)
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(HDL)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다. HDL(mmol/l)
|
18개월
|
|
수술 후 18개월의 대사 건강(총 콜레스테롤)
기간: 18개월
|
다음 매개변수를 사용하여 수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 대사 건강을 연구합니다: 총 콜레스테롤 mmol/l
|
18개월
|
|
건강 관련 삶의 질은 수술 전 위장 증상과도 관련
기간: 수술을 위한 선별검사
|
BODY-Q 설문지를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 위장관 증상과 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 연구합니다.
|
수술을 위한 선별검사
|
|
건강 관련 삶의 질은 수술 후 3개월간 위장관 증상과도 관련
기간: 3 개월
|
치료 시작 시(세마글루타이드 시작 시) 위장관 증상과도 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 연구하기 위해
|
3 개월
|
|
건강 관련 삶의 질은 수술 후 6개월간 위장관 증상과도 관련
기간: 6 개월
|
수술 후 6개월(세마글루타이드 시작 후 3개월) 설문지의 위장 증상과도 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 연구하기 위해
|
6 개월
|
|
건강 관련 삶의 질은 위장 증상과도 관련이 있음
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월) 설문지의 위장 증상과도 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 연구하기 위해
|
12 개월
|
|
건강 관련 삶의 질은 위장 증상과도 관련이 있음
기간: 18개월
|
수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월) 설문지의 위장 증상과도 관련된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 연구하기 위해
|
18개월
|
|
수술 전 심폐능력 수준
기간: 수술을 위한 선별검사
|
VO2 max 테스트를 사용하여 수술 전(세마글루타이드 시작 전) 참가자의 심폐 체력 수준 변화를 평가합니다.
|
수술을 위한 선별검사
|
|
수술 3개월 후 심폐능력 수준
기간: 3 개월
|
VO2 max 테스트를 사용하여 수술 후(세마글루타이드 시작 시) 3개월 후 참가자의 심폐 체력 수준 변화를 평가합니다.
|
3 개월
|
|
수술 6개월 후 심폐능력 수준
기간: 6 개월
|
수술 후 6개월(세마글루타이드 투여 시작 후 3개월)에 참가자의 심폐능력 수준 변화를 VO2 max 테스트를 통해 평가합니다.
|
6 개월
|
|
수술 후 12개월의 심폐능력 수준
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월(세마글루타이드 시작 후 9개월)에 참가자의 심폐능력 수준 변화를 VO2 max 테스트를 통해 평가합니다.
|
12 개월
|
|
수술 후 18개월의 심폐능력 수준
기간: 18개월
|
수술 후 18개월(세마글루타이드 시작 후 15개월)에 참가자의 심폐능력 수준 변화를 VO2 max 테스트를 통해 평가합니다.
|
18개월
|
|
치료 시작 시 간 지방 및 간 경직도의 변화
기간: 연구를 위한 선별
|
세마글루타이드 치료 시작 시 진동 제어 일시적 탄성 측정법으로 측정한 간 지방 및 간 경직도의 변화를 연구합니다.
|
연구를 위한 선별
|
|
세마글루타이드 시작 15개월 후 간 지방 및 간 경직도 변화
기간: 15개월
|
세마글루타이드 투여 시작 후 15개월 동안 진동 제어 일시적 탄성 측정법으로 측정한 간 지방 및 간 경직도의 변화를 연구합니다.
|
15개월
|
|
치료의 지속성을 설명하기 위해
기간: 15개월
|
연구에서 제공된 치료를 지속한 환자의 수
|
15개월
|
|
평균 주간 복용량을 설명하려면
기간: 15개월
|
연구가 끝날 때 가능한 모든 용량을 투여받은 환자 수.
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Willem Greve, prof, Zuyderland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gloy VL, Briel M, Bhatt DL, Kashyap SR, Schauer PR, Mingrone G, Bucher HC, Nordmann AJ. Bariatric surgery versus non-surgical treatment for obesity: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2013 Oct 22;347:f5934. doi: 10.1136/bmj.f5934.
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
- Sjostrom L, Peltonen M, Jacobson P, Sjostrom CD, Karason K, Wedel H, Ahlin S, Anveden A, Bengtsson C, Bergmark G, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Narbro K, Naslund I, Olbers T, Svensson PA, Carlsson LM. Bariatric surgery and long-term cardiovascular events. JAMA. 2012 Jan 4;307(1):56-65. doi: 10.1001/jama.2011.1914.
- Apovian CM, Aronne LJ, Bessesen DH, McDonnell ME, Murad MH, Pagotto U, Ryan DH, Still CD; Endocrine Society. Pharmacological management of obesity: an endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):342-62. doi: 10.1210/jc.2014-3415. Epub 2015 Jan 15. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2015 May;100(5):2135-6.
- Sjostrom L. Review of the key results from the Swedish Obese Subjects (SOS) trial - a prospective controlled intervention study of bariatric surgery. J Intern Med. 2013 Mar;273(3):219-34. doi: 10.1111/joim.12012. Epub 2013 Feb 8.
- Colquitt JL, Picot J, Loveman E, Clegg AJ. Surgery for obesity. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD003641. doi: 10.1002/14651858.CD003641.pub3.
- Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, Davies M, Frias JP, Koroleva A, Lingvay I, O'Neil PM, Rubino DM, Skovgaard D, Wallenstein SOR, Garvey WT; STEP 3 Investigators. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. doi: 10.1001/jama.2021.1831.
- Yumuk V, Tsigos C, Fried M, Schindler K, Busetto L, Micic D, Toplak H; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. European Guidelines for Obesity Management in Adults. Obes Facts. 2015;8(6):402-24. doi: 10.1159/000442721. Epub 2015 Dec 5. Erratum In: Obes Facts. 2016;9(1):64.
- Karmali S, Brar B, Shi X, Sharma AM, de Gara C, Birch DW. Weight recidivism post-bariatric surgery: a systematic review. Obes Surg. 2013 Nov;23(11):1922-33. doi: 10.1007/s11695-013-1070-4.
- Bray GA, Fruhbeck G, Ryan DH, Wilding JP. Management of obesity. Lancet. 2016 May 7;387(10031):1947-56. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00271-3. Epub 2016 Feb 10.
- Busetto L, Dicker D, Azran C, Batterham RL, Farpour-Lambert N, Fried M, Hjelmesaeth J, Kinzl J, Leitner DR, Makaronidis JM, Schindler K, Toplak H, Yumuk V. Practical Recommendations of the Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity for the Post-Bariatric Surgery Medical Management. Obes Facts. 2017;10(6):597-632. doi: 10.1159/000481825. Epub 2017 Dec 6.
- Nuffer W, Trujillo JM, Megyeri J. A Comparison of New Pharmacological Agents for the Treatment of Obesity. Ann Pharmacother. 2016 May;50(5):376-88. doi: 10.1177/1060028016634351. Epub 2016 Feb 17.
- Madsbad S, Dirksen C, Holst JJ. Mechanisms of changes in glucose metabolism and bodyweight after bariatric surgery. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Feb;2(2):152-64. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70218-3. Epub 2014 Feb 3.
- Reges O, Greenland P, Dicker D, Leibowitz M, Hoshen M, Gofer I, Rasmussen-Torvik LJ, Balicer RD. Association of Bariatric Surgery Using Laparoscopic Banding, Roux-en-Y Gastric Bypass, or Laparoscopic Sleeve Gastrectomy vs Usual Care Obesity Management With All-Cause Mortality. JAMA. 2018 Jan 16;319(3):279-290. doi: 10.1001/jama.2017.20513.
- Tettero OM, Monpellier VM, Janssen IMC, Steenhuis IHM, van Stralen MM. Early Postoperative Weight Loss Predicts Weight Loss up to 5 Years After Roux-En-Y Gastric Bypass, Banded Roux-En-Y Gastric Bypass, and Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2022 Sep;32(9):2891-2902. doi: 10.1007/s11695-022-06166-x. Epub 2022 Jul 16.
- Mor A, Sharp L, Portenier D, Sudan R, Torquati A. Weight loss at first postoperative visit predicts long-term outcome of Roux-en-Y gastric bypass using Duke weight loss surgery chart. Surg Obes Relat Dis. 2012 Sep-Oct;8(5):556-60. doi: 10.1016/j.soard.2012.06.014. Epub 2012 Jul 16.
- Pinto-Bastos A, Conceicao EM, Machado PPP. Reoperative Bariatric Surgery: a Systematic Review of the Reasons for Surgery, Medical and Weight Loss Outcomes, Relevant Behavioral Factors. Obes Surg. 2017 Oct;27(10):2707-2715. doi: 10.1007/s11695-017-2855-7. Erratum In: Obes Surg. 2017 Nov;27(11):3069-3072.
- RJ Rosenthal. Failure of weight loss or weight regain after bariatric surgery. Bariatric Times. 2012.
- McKenna D, Selzer D, Burchett M, Choi J, Mattar SG. Revisional bariatric surgery is more effective for improving obesity-related co-morbidities than it is for reinducing major weight loss. Surg Obes Relat Dis. 2014 Jul-Aug;10(4):654-9. doi: 10.1016/j.soard.2013.12.007. Epub 2013 Dec 18.
- Brethauer SA, Kothari S, Sudan R, Williams B, English WJ, Brengman M, Kurian M, Hutter M, Stegemann L, Kallies K, Nguyen NT, Ponce J, Morton JM. Systematic review on reoperative bariatric surgery: American Society for Metabolic and Bariatric Surgery Revision Task Force. Surg Obes Relat Dis. 2014 Sep-Oct;10(5):952-72. doi: 10.1016/j.soard.2014.02.014. Epub 2014 Feb 22.
- Christou GA, Katsiki N, Blundell J, Fruhbeck G, Kiortsis DN. Semaglutide as a promising antiobesity drug. Obes Rev. 2019 Jun;20(6):805-815. doi: 10.1111/obr.12839. Epub 2019 Feb 15.
- Shaefer CF Jr, Kushner P, Aguilar R. User's guide to mechanism of action and clinical use of GLP-1 receptor agonists. Postgrad Med. 2015;127(8):818-26. doi: 10.1080/00325481.2015.1090295. Epub 2015 Sep 15.
- Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, Hesse D, Greenway FL, Jensen C, Lingvay I, Mosenzon O, Rosenstock J, Rubio MA, Rudofsky G, Tadayon S, Wadden TA, Dicker D; STEP 4 Investigators. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425. doi: 10.1001/jama.2021.3224.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세마글루타이드 2.4MG/0.75ML 피하액 [WEGOVY]에 대한 임상 시험
-
University of PennsylvaniaNovo Nordisk A/S완전한
-
Peking University First Hospital모병