암 생존자의 기술 게임(수상자) (WINNERS)
2024년 3월 8일 업데이트: Antonio Pérez Martínez
소아암 치료와 관련된 인지 효과를 개선하기 위한 기술 게임을 통한 인지 훈련(수상자)
가설
- 암 생존자의 신경인지 결핍은 과소평가됩니다. 이는 이 환자 그룹에서 매우 제한적인 장기 부작용을 나타냅니다.
- 기술적 게임을 활용한 개별화되고 계획적이며 제한된 개입은 소아 연령의 중추신경계(CNS)의 가소성을 활용하여 소아 환자의 신경인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
- 변화는 인지 수준뿐만 아니라 개입 후 신경영상 기술을 사용하여 구조적, 기능적 수준에서도 입증될 수 있습니다.
- 앞서 언급한 이점 외에도 이 치료 도구는 림프구 집단 및 염증성 사이토카인과 같은 면역학적 지표와 같이 암 생존자의 추적에 사용되는 일부 임상 분석 지표를 개선할 수 있습니다.
- 이 치료법의 신경인지 효과는 개입 당시에만 나타나는 것이 아니라 개입 후 몇 달까지 지속됩니다.
- 치료의 긍정적인 영향은 환자뿐만 아니라 가족 구성원의 심리적, 정서적 상태에서도 관찰됩니다.
변수
- 신경심리학적 테스트로 측정한 다음 매개변수에서 중간 또는 큰 효과 크기로 임상적으로 관련된 개선.
- 신경영상 검사에서 통계적으로 유의미한 변화.
- 치료 전후의 면역 및 염증성 바이오마커의 통계적으로 유의미한 변화.
연구 설계 무작위 대 대조군으로 진행된 이 임상 시험의 목표는 소아암 생존자에게 비디오 게임을 사용한 중재의 신경심리학적, 구조적, 기능적 이점을 입증하는 것입니다.
연구 인구 연구에 참여하는 대상 인구에는 1~5년 전에 암 치료를 마친 8~17세의 성별 환자가 포함됩니다. 그들은 신경 독성 가능성이 있는 치료를 받아야 합니다: 척수강내/심실내 화학요법, 혈액뇌관문을 통과하는 고용량 화학요법, CNS 방사선요법 또는 조혈 줄기세포 이식(HSCT).
연구 개요
상세 설명
배경 및 이론적 근거 몇몇 저자들은 "화학-뇌"라고 불리는 암 치료(종종 화학 요법 및 방사선 요법) 후 특정 인지 손상을 설명했습니다. 이 상태는 기억, 학습, 집중력, 추론, 실행 기능, 주의력 및 시공간 기술과 같은 다양한 신경인지 분야에 변화를 가져옵니다.
이 연구 프로젝트에서 조사팀은 기술 게임 플랫폼과 지시되고 통제되고 감독되는 방식으로 사용되는 두뇌 훈련을 통해 암과 그 치료의 가장 제한적인 부작용 중 하나를 목표로 하는 개입을 제안합니다.
가설
- 암 생존자의 신경인지 결핍은 과소평가됩니다. 이는 이 환자 그룹에서 매우 제한적인 장기 부작용을 나타냅니다.
- 기술적 게임을 활용한 개별화되고 계획적이며 제한된 개입은 소아 연령의 중추신경계(CNS)의 가소성을 활용하여 소아 환자의 신경인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
- 변화는 인지 수준뿐만 아니라 개입 후 신경영상 기술을 사용하여 구조적, 기능적 수준에서도 입증될 수 있습니다.
- 앞서 언급한 이점 외에도 이 치료 도구는 림프구 집단 및 염증성 사이토카인과 같은 면역학적 지표와 같이 암 생존자의 추적에 사용되는 일부 임상 분석 지표를 개선할 수 있습니다.
- 이 치료법의 신경인지 효과는 개입 당시에만 나타나는 것이 아니라 개입 후 몇 달까지 지속됩니다.
- 치료의 긍정적인 영향은 환자뿐만 아니라 가족 구성원의 심리적, 정서적 상태에서도 관찰됩니다.
변수
- 신경심리학적 테스트로 측정한 다음 매개변수에서 중간 또는 큰 효과 크기로 임상적으로 관련된 개선: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4(형태 A), Digits, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, Vocabulary
신경영상 검사에서 통계적으로 유의미한 변화. 다음 변수가 측정됩니다.
- 구조 이미징: 부피 측정 및 복셀 기반 형태 측정
- 확산 이미징: 확산 맵 및 구조적 연결성
- 기능적 영상: 휴식 상태 및 작업 기반 fMRI
치료 전후의 면역 및 염증성 바이오마커의 통계적으로 유의미한 변화:
- 파라메트릭 유세포 분석을 통한 림프구 집단 연구: T 림프구, B 림프구, 자연살해(NK) 림프구, NK T 림프구
- LUMINEX에 의한 염증성 사이토카인 연구: IL-2, IL-4, IL-6, TNF 알파, IFN 감마, IL-10, IL-17TH, IL-1R 길항제
연구 설계
무작위 대 대조군으로 비맹검으로 진행되는 이 임상 시험의 목적은 소아 암 생존자에게 비디오 게임을 사용한 중재의 신경심리학적, 구조적, 기능적 이점을 입증하는 것입니다. 환자는 다음 단계를 따르게 됩니다.
- 동의
- 모집, 포함 및 제외 기준.
- 초기 T0 평가
- 무작위화
- 개입 그룹의 치료 단계. 대조군의 대기 단계
- 초기 치료 후 평가 T+3
- 후기 치료 후 평가 T+6
연구 인구 연구에 참여하는 대상 인구에는 1~5년 전에 암 치료를 마친 8~17세의 성별 환자가 포함됩니다. 그들은 신경 독성 가능성이 있는 치료를 받아야 합니다: 척수강내/심실내 화학요법, 혈액뇌관문을 통과하는 고용량 화학요법, CNS 방사선요법 또는 조혈 줄기세포 이식(HSCT).
연구의 치료 개입 유형
3가지 유형의 비디오 게임을 통한 인지 훈련:
- "진지한 게임" 또는 "뇌 훈련 게임".
- 엑서 게이밍
- 기술 훈련 게임 관리 방법
환자는 12주 동안 치료를 받게 되며, 그 기간 동안 다음 패턴으로 중재 비디오 게임을 사용하게 됩니다.
- "두뇌 훈련 게임": 일주일에 4일 빈도로 7~12분 동안 진행되는 세션입니다.
- "Exer-gaming": 일주일에 2일 15-20분 세션.
- "기술 훈련 게임": 일주일에 2일 15-20분 세션.
샘플 크기 56명의 환자를 모집할 계획입니다(각 그룹당 28명의 환자, 그 중 14명은 8~12세 그룹, 14명은 13~17세 그룹). 모집 기간은 12개월이며, 각 환자에 대한 추적 기간은 6개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Gonzalez-Perez, MD
- 전화번호: 0034917277223
- 이메일: carlos.gonzalez2@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital La Paz
-
연락하다:
- Carlos Gonzalez-Perez, MD
- 전화번호: 0034917277223
- 이메일: carlos.gonzalez2@salud.madrid.org
-
수석 연구원:
- Antonio Perez-Martinez, PhD, MD
-
부수사관:
- Carlos R Gonzalez-Perez, MD
-
부수사관:
- Eduardo Fernandez, PhD
-
부수사관:
- Elena Moran
-
부수사관:
- Juan Alvarez
-
부수사관:
- Norberto Malpica
-
부수사관:
- Diego Plaza, MD
-
부수사관:
- Mario Alonso
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모집 당시 8세에서 17세 사이의 환자.
- 모집 전 1~6년 사이에 치료를 완료한 경우.
다음 진단 중 하나를 받았음:
- CNS 질환이 있는 환자(후와 종양 및 연관 부위에 영향을 미치는 1 cm 미만의 천막상 신경교종).
- 혈액학적 악성종양(백혈병 또는 림프종) 환자.
- 고형 종양 환자.
- 비악성 혈액질환 환자 및 동종조혈전구체이식 적응증
다음 치료 중 하나 이상을 받은 경우:
- 중추신경계 수술.
- 중추신경계 방사선요법.
- 척추강내/심실내 화학요법.
- 신경 독성 전신 화학 요법.
- 조혈모세포 이식.
- 부모/보호자가 서명한 사전 동의서입니다.
제외 기준:
- 활성 종양성 질환 또는 활성 종양성 질환의 재발.
시험 또는 치료 평가를 배제할 수 있는 이전의 신경학적 또는 정신과적 병리:
- 신경심리학적 평가를 불가능하게 하거나 MRI 결과를 상당히 인공적으로 만들 것으로 예상되는 심리적 또는 신경인지적 질병 또는 후유증(예: 시력의 현저한 감소, 영상 결과를 인공적으로 만드는 CNS 수술 흉터, 검사를 불가능하게 하는 심각한 인지 지연 등).
- 비디오 게임의 사용을 방해하거나 금지하는 심리적 또는 신경인지적 질환 또는 후유증(스크린 사용을 방해하는 간질, 현저한 시력 저하 등).
- 시험 진단 및 치료(두통, 효과적인 치료로 완화되는 간질, 경도 인지 지연 등)를 방해하지 않는 경증 또는 자가 제한적 신경학적 또는 정신과적 병리는 허용됩니다.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 인지 자극 또는 두뇌 훈련을 현재 또는 최근(1년 미만) 사용한 경우.
- 그룹 B(대조군)에 배정된 경우 연구치료 게임 사용을 거부합니다.
- 신경심리학적, 영상화 또는 바이오마커 평가를 크게 방해할 수 있는 의학적 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 게임 기반 교육을 제공하는 중재 그룹
3가지 유형의 비디오 게임을 통한 인지 훈련:
환자는 12주 동안 치료를 받게 되며, 그 기간 동안 다음 패턴으로 중재 비디오 게임을 사용하게 됩니다.
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개입 유형: 3가지 유형의 비디오 게임을 통한 인지 훈련:
투여 방법: 환자는 12주 동안 치료를 받게 되며, 그 기간 동안 다음 패턴으로 중재 비디오 게임을 사용하게 됩니다.
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간섭 없음: 대기 그룹(교육 없음)
대기환자는 3개월간 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SDMT 테스트
기간: 기준선
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신경심리학적 검사를 통해 신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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SDMT 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경심리학적 검사를 통해 신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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SDMT 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경심리학적 검사를 통해 신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"DIGITOS" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(처리 속도)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"DIGITOS" 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(처리 속도)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"DIGITOS" 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(처리 속도)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"TONI-4" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(비언어적 지능)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"TONI-4" 테스트의 변화
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(비언어적 지능)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"TONI-4" 테스트의 변화
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(비언어적 지능)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"ROCF" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(시각 구성 능력 및 비언어적 기억)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"ROCF" 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(시각 구성 능력 및 비언어적 기억)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"ROCF" 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(시각 구성 능력 및 비언어적 기억)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"TFV" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(언어 유창성)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"TFV" 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(언어 유창성)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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|
"TFV" 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(언어 유창성)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"스트루프" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(선택적 주의 및 억제 제어)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"STROOP" 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(선택적 주의 및 억제 제어)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"STROOP" 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(선택적 주의 및 억제 제어)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"TAVECI" 테스트
기간: 기준선
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신경인지 수준(언어 학습)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"TAVECI" 테스트 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(언어 학습)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"TAVECI" 테스트 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(언어 학습)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"CPT3"
기간: 기준선
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신경인지 수준(주의 집중 작업 수행)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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기준선
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"CPT3"의 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준(주의 집중 작업 수행)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 3개월이 지나면
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"CPT3"의 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준(주의 집중 작업 수행)에서 치료의 이점을 평가합니다.
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채용 후 6개월이 지나면
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"간단한" 설문조사
기간: 기준선
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(부모의 집행 기능 평가).
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기준선
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'BRIEF' 설문조사 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(부모의 집행 기능 평가).
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채용 후 3개월이 지나면
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'BRIEF' 설문조사 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(부모의 집행 기능 평가).
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채용 후 6개월이 지나면
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"BASC" 설문조사
기간: 기준선
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(행동 평가).
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기준선
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"BASC" 설문조사 변경
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(행동 평가).
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채용 후 3개월이 지나면
|
|
"BASC" 설문조사 변경
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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신경인지 수준에서 치료의 이점을 평가합니다(행동 평가).
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채용 후 6개월이 지나면
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신경 영상 검사의 통계적으로 유의미한 변화
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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구조적 영상(백질 부피, 회백질 부피 및 총 두개내 부피, 뇌엽 부피 및 복셀 기반 형태계측), 확산(확산 맵 및 구조적 연결성) 및 기능적 영상(휴식 상태 fMRI 및 작업 기반 fMRI)의 변화 ).
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채용 후 3개월이 지나면
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신경 영상 검사의 통계적으로 유의미한 변화
기간: 채용 후 6개월이 지나면
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구조적 영상(백질 부피, 회백질 부피 및 총 두개내 부피, 뇌엽 부피 및 복셀 기반 형태계측), 확산(확산 맵 및 구조적 연결성) 및 기능적 영상(휴식 상태 fMRI 및 작업 기반 fMRI)의 변화 ).
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채용 후 6개월이 지나면
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면역 및 염증성 바이오마커
기간: 기준선
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파라메트릭 유세포 분석(T 림프구, B 림프구, NK 림프구, NK T 림프구) 및 LUMINEX(IL-2, IL-4, IL-6, TNF 알파, IFN 감마, IL-10, IL-17a, IL-1R 길항제)
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기준선
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면역 및 염증성 바이오마커의 통계적으로 유의미한 변화
기간: 채용 후 3개월이 지나면
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파라메트릭 유세포 분석(T 림프구, B 림프구, NK 림프구, NK T 림프구) 및 LUMINEX(IL-2, IL-4, IL-6, TNF 알파, IFN 감마, IL-10, IL-17a, IL-1R 길항제)
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채용 후 3개월이 지나면
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면역 및 염증성 바이오마커의 통계적으로 유의미한 변화
기간: 채용 후 6개월이 지나면
|
파라메트릭 유세포 분석(T 림프구, B 림프구, NK 림프구, NK T 림프구) 및 LUMINEX(IL-2, IL-4, IL-6, TNF 알파, IFN 감마, IL-10, IL-17a, IL-1R 길항제)
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채용 후 6개월이 지나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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널리 퍼짐
기간: 기준선
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인구 중 암 생존자의 신경인지 결핍 유병률을 정의합니다.
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기준선
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만족도 조사를 통해 측정된 가족에 대한 인식
기간: 연구 완료를 통해 6개월간
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비디오 게임을 이용한 통제된 개입 후 가족 구성원의 심리적, 정서적 인식을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 6개월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Pérez-Martínez, PhD, Hospital La Paz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Alonso Puig M, Alonso-Prieto M, Miro J, Torres-Luna R, Plaza Lopez de Sabando D, Reinoso-Barbero F. The Association Between Pain Relief Using Video Games and an Increase in Vagal Tone in Children With Cancer: Analytic Observational Study With a Quasi-Experimental Pre/Posttest Methodology. J Med Internet Res. 2020 Mar 30;22(3):e16013. doi: 10.2196/16013. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Jul 7;22(7):e19961.
- Semendric I, Pollock D, Haller OJ, George RP, Collins-Praino LE, Whittaker AL. Impact of "chemobrain" in childhood cancer survivors on social, academic, and daily living skills: a qualitative systematic review protocol. JBI Evid Synth. 2022 Jan 1;20(1):222-228. doi: 10.11124/JBIES-21-00115.
- Dovis S, Van der Oord S, Wiers RW, Prins PJ. Improving executive functioning in children with ADHD: training multiple executive functions within the context of a computer game. a randomized double-blind placebo controlled trial. PLoS One. 2015 Apr 6;10(4):e0121651. doi: 10.1371/journal.pone.0121651. eCollection 2015.
- Gerbie MV. Management of the adolescent girl exposed in utero to DES. Pediatr Ann. 1981 Dec;10(12):23-6.
- Conklin HM, Ogg RJ, Ashford JM, Scoggins MA, Zou P, Clark KN, Martin-Elbahesh K, Hardy KK, Merchant TE, Jeha S, Huang L, Zhang H. Computerized Cognitive Training for Amelioration of Cognitive Late Effects Among Childhood Cancer Survivors: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Nov 20;33(33):3894-902. doi: 10.1200/JCO.2015.61.6672. Epub 2015 Oct 12.
- Conklin HM, Ashford JM, Clark KN, Martin-Elbahesh K, Hardy KK, Merchant TE, Ogg RJ, Jeha S, Huang L, Zhang H. Long-Term Efficacy of Computerized Cognitive Training Among Survivors of Childhood Cancer: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2017 Mar 1;42(2):220-231. doi: 10.1093/jpepsy/jsw057.
- Benzing V, Eggenberger N, Spitzhuttl J, Siegwart V, Pastore-Wapp M, Kiefer C, Slavova N, Grotzer M, Heinks T, Schmidt M, Conzelmann A, Steinlin M, Everts R, Leibundgut K. The Brainfit study: efficacy of cognitive training and exergaming in pediatric cancer survivors - a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Jan 3;18(1):18. doi: 10.1186/s12885-017-3933-x.
- da Silva Alves R, Abdalla DR, Iunes DH, Mariano KOP, Borges JBC, Murta EFC, Michelin MA, Carvalho LC. Influence of an Exergaming Training Program on Reducing the Expression of IL-10 and TGF-beta in Cancer Patients. Games Health J. 2020 Dec;9(6):446-452. doi: 10.1089/g4h.2020.0022. Epub 2020 Jun 4.
- Spitzhuttl JS, Kronbichler M, Kronbichler L, Benzing V, Siegwart V, Pastore-Wapp M, Kiefer C, Slavova N, Grotzer M, Roebers CM, Steinlin M, Leibundgut K, Everts R. Impact of non-CNS childhood cancer on resting-state connectivity and its association with cognition. Brain Behav. 2021 Jan;11(1):e01931. doi: 10.1002/brb3.1931. Epub 2020 Nov 18.
- Lee H, Voss MW, Prakash RS, Boot WR, Vo LT, Basak C, Vanpatter M, Gratton G, Fabiani M, Kramer AF. Videogame training strategy-induced change in brain function during a complex visuomotor task. Behav Brain Res. 2012 Jul 1;232(2):348-57. doi: 10.1016/j.bbr.2012.03.043. Epub 2012 Apr 6.
- Richlan F, Schubert J, Mayer R, Hutzler F, Kronbichler M. Action video gaming and the brain: fMRI effects without behavioral effects in visual and verbal cognitive tasks. Brain Behav. 2017 Dec 16;8(1):e00877. doi: 10.1002/brb3.877. eCollection 2018 Jan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022.301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
출판 직후부터 최소 1년
IPD 공유 액세스 기준
개인 연락처로 공유
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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