Jogos Tecnológicos em Sobreviventes do Câncer (VENCEDORES) (WINNERS)

ANTECEDENTES E JUSTIFICATIVA Vários autores descreveram danos cognitivos específicos após tratamentos de câncer (frequentemente quimioterapia e radioterapia), que foram denominados "quimio-cérebro". Essa condição produz alterações em diversos campos neurocognitivos como memória, aprendizagem, concentração, raciocínio, funções executivas, atenção e habilidades visuoespaciais.

Neste projeto de pesquisa a equipe investigadora propõe uma intervenção visando um dos efeitos adversos mais limitantes do câncer e seu tratamento, como déficits neurocognitivos por meio de plataformas de jogos tecnológicos e treinamento cerebral utilizado de forma direcionada, controlada e supervisionada.

HIPÓTESE

1. Os déficits neurocognitivos em sobreviventes de câncer são subestimados. Eles representam um efeito colateral muito limitante a longo prazo neste grupo de pacientes.
2. Uma intervenção individualizada, planejada e limitada utilizando jogos tecnológicos pode melhorar a função neurocognitiva nesses pacientes pediátricos, aproveitando a plasticidade do sistema nervoso central (SNC) na idade pediátrica.
3. As alterações podem ser demonstradas não só a nível cognitivo, mas também a nível estrutural e funcional através de técnicas de neuroimagem após a nossa intervenção.
4. Além dos benefícios acima mencionados, esta ferramenta terapêutica pode melhorar alguns marcadores clínico-analíticos utilizados no acompanhamento de sobreviventes de câncer, como marcadores imunológicos como populações de linfócitos e citocinas inflamatórias.
5. Os efeitos neurocognitivos desta terapia não são produzidos apenas no momento da intervenção, mas permanecem até meses após a intervenção.
6. O impacto positivo do tratamento não é observado apenas nos pacientes, mas também no estado psicológico e emocional dos familiares.

VARIÁVEIS

1. Melhora clinicamente relevante com tamanho de efeito moderado ou grande nos seguintes parâmetros medidos por testes neuropsicológicos: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (forma A), Dígitos, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, Vocabulário

2. Mudanças estatisticamente significativas nos exames de neuroimagem. As seguintes variáveis ​​serão medidas:

   1. Imagem estrutural: medição de volume e morfometria baseada em voxel
   2. Imagem de difusão: mapas de difusão e conectividade estrutural
   3. Imagem funcional: estado de repouso e fMRI baseada em tarefas

3. Alterações estatisticamente significativas nos biomarcadores imunológicos e inflamatórios antes e depois do tratamento:

   1. Estudo de populações de linfócitos por citometria de fluxo paramétrica: linfócitos T, linfócitos B, linfócitos natural killer (NK), linfócitos T NK
   2. Estudo de citocinas inflamatórias por LUMINEX: IL-2, IL-4, IL-6, TNF alfa, IFN gama, IL-10, IL-17TH, antagonista de IL-1R

DESIGN DE ESTUDO

Neste ensaio clínico, grupo randomizado versus grupo controle, não cego, o objetivo é demonstrar o benefício neuropsicológico, estrutural e funcional de uma intervenção utilizando videogames em crianças sobreviventes de câncer, os pacientes seguirão as seguintes fases:

• Consentimento informado
• Critérios de recrutamento, inclusão e exclusão.
• Avaliação inicial T0
• Randomization
• Fase de tratamento para o grupo de intervenção. Fase de espera para grupo controle
• Avaliação pós-tratamento precoce T+3
• Avaliação pós-tratamento tardio T+6

POPULAÇÃO DO ESTUDO A população-alvo participante do estudo incluirá pacientes de ambos os sexos com idade entre 8 e 17 anos que completaram o tratamento do câncer há 1 a 5 anos. Devem ter recebido tratamento com potencial neurotóxico: quimioterapia intratecal/intraventricular, quimioterapia em altas doses com passagem da barreira hematoencefálica, radioterapia do SNC ou transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH).

TRATAMENTO DO ESTUDO Tipo de intervenção

Treinamento cognitivo através de 3 tipos de videogames:

• “Jogos sérios” ou “jogos de treinamento cerebral”.
• Exer-jogos
• Jogos de treinamento de habilidades Método de administração

O paciente receberá o tratamento por um período de 12 semanas, nas quais se comprometerá a utilizar os videogames da intervenção com o seguinte padrão:

• “Jogo de treinamento cerebral”: sessões de 7 a 12 minutos com frequência de 4 dias por semana.
• "Exer-gaming": sessões de 15-20 minutos, 2 dias por semana.
• “Jogos de treino de competências”: sessões de 15-20 minutos, 2 dias por semana.

TAMANHO DA AMOSTRA Está previsto o recrutamento de 56 pacientes (28 pacientes para cada grupo, dos quais 14 serão da faixa etária de 8 a 12 anos e 14 serão da faixa etária de 13 a 17 anos). O recrutamento será por 12 meses, com período de acompanhamento para cada paciente de 6 meses.