Technológiai játék a ráktúlélőkben (NYEREMÉNYEK) (WINNERS)

HÁTTÉR ÉS INDOKOLÁS Számos szerző leírt rákkezeléseket (gyakran kemoterápiát és radioterápiát) követő specifikus kognitív károsodást, amelyet "kemo-agynak" neveztek. Ez az állapot változásokat idéz elő a különböző neurokognitív területeken, mint például a memória, a tanulás, a koncentráció, az érvelés, a végrehajtó funkciók, a figyelem és a térbeli készség.

Ebben a kutatási projektben a kutatócsoport olyan beavatkozást javasol, amely a rák és annak kezelésének egyik leginkább korlátozó káros hatását, például a neurokognitív hiányosságokat célozza meg, technológiai játékplatformokon és irányított, kontrollált és felügyelt agytréningen keresztül.

HIPOTÉZIS

1. A rákot túlélők neurokognitív hiányosságait alábecsülik. Nagyon korlátozó hosszú távú mellékhatást jelentenek ebben a betegcsoportban.
2. Az egyénre szabott, tervezett és korlátozott, technológiai játékot alkalmazó beavatkozás javíthatja a neurokognitív funkciót ezeknél a gyermekbetegeknél, kihasználva a központi idegrendszer (CNS) gyermekkori plaszticitását.
3. A változások nemcsak kognitív szinten, hanem strukturális és funkcionális szinten is kimutathatók neuroimaging technikákkal beavatkozásunk után.
4. A fent említett előnyök mellett ez a terápiás eszköz javíthat néhány klinikai-analitikai markert, amelyeket a rák túlélőinek nyomon követésében használnak, például immunológiai markereket, például limfocitapopulációkat és gyulladásos citokineket.
5. Ennek a terápiának a neurokognitív hatásai nemcsak a beavatkozás időpontjában jelentkeznek, hanem hónapokig a beavatkozás után is fennmaradnak.
6. A kezelés pozitív hatása nemcsak a betegeknél, hanem a családtagok pszichés és érzelmi állapotában is megfigyelhető.

VÁLTOZÓK

1. Klinikailag releváns javulás mérsékelt vagy nagy hatásmérettel a következő paraméterekben neuropszichológiai tesztekkel mérve: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (A forma), számjegyek, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, szókincs

2. Statisztikailag szignifikáns változások a neuroimaging tesztekben. A következő változókat kell mérni:

   1. Strukturális képalkotás: térfogatmérés és Voxel alapú morfometria
   2. Diffúziós képalkotás: diffúziós térképek és szerkezeti összekapcsolhatóság
   3. Funkcionális képalkotás: nyugalmi állapot és feladat alapú fMRI

3. Statisztikailag szignifikáns változások az immun- és gyulladásos biomarkerekben a kezelés előtt és után:

   1. Limfocita populációk vizsgálata parametrikus áramlási citometriával: T limfociták, B limfociták, természetes gyilkos (NK) limfociták, NK T limfociták
   2. Gyulladásos citokinek vizsgálata LUMINEX-szel: IL-2, IL-4, IL-6, TNF alfa, IFN gamma, IL-10, IL-17TH, IL-1R antagonista

DIZÁJNT TANULNI

Ebben a klinikai vizsgálatban, randomizált kontra kontrollcsoporttal, vakon, a cél az, hogy bemutassák a videojátékokkal végzett beavatkozás neuropszichológiai, strukturális és funkcionális előnyeit gyermekrákos túlélőknél, a betegek a következő fázisokat követik:

• Tájékozott beleegyezés
• Toborzási, felvételi és kizárási kritériumok.
• Kezdeti T0 értékelés
• Randomizálás
• Az intervenciós csoport kezelési szakasza. Várakozási szakasz a kontrollcsoportra
• Korai kezelés utáni értékelés T+3
• Késői kezelés utáni értékelés T+6

A VIZSGÁLAT POPULÁCIÓJA A vizsgálatban részt vevő célpopuláció bármely nemhez tartozó, 8-17 éves betegeket foglal magában, akik 1-5 évvel ezelőtt fejezték be a rákkezelést. Biztosan részesültek neurotoxikus kezelésben: intratekális/intraventricularis kemoterápia, nagy dózisú kemoterápia a vér-agy gáton való átjutással, központi idegrendszeri sugárterápia vagy hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT).

A VIZSGÁLAT KEZELÉSE A beavatkozás típusa

Kognitív tréning 3 típusú videojátékon keresztül:

• „Komoly játékok” vagy „agyképző játékok”.
• Exer-játék
• Ügyességi fejlesztő játékok Az adagolás módja

A páciens 12 hetes kezelésben részesül, amely során vállalja, hogy a beavatkozás videojátékait az alábbi mintával használja:

• "Agytréning játék": 7-12 perces foglalkozások heti 4 nap gyakorisággal.
• "Exer-gaming": 15-20 perces foglalkozások heti 2 napon.
• „Képességfejlesztő játékok”: heti 2 napon 15-20 perces foglalkozások.

MINTAMÉRET A tervek szerint 56 beteget vesznek fel (28 beteg csoportonként, ebből 14 a 8-12 éves korosztályból, 14 pedig a 13-17 éves korosztályból). A toborzás 12 hónapra szól, a követési időszak pedig minden betegnél 6 hónap.