Teknologisk spil i kræftoverlevere (VINDERE) (WINNERS)

BAGGRUND OG RATIONALE Adskillige forfattere har beskrevet specifikke kognitive skader efter kræftbehandlinger (ofte kemoterapi og strålebehandling), som er blevet betegnet som "kemo-hjerne". Denne tilstand producerer ændringer i forskellige neurokognitive områder såsom hukommelse, indlæring, koncentration, ræsonnement, eksekutive funktioner, opmærksomhed og visuospatiale færdigheder.

I dette forskningsprojekt foreslår forskerteamet en intervention rettet mod en af ​​de mest begrænsende bivirkninger af kræft og dens behandling, såsom neurokognitive underskud gennem teknologiske spilplatforme og hjernetræning, der anvendes på en styret, kontrolleret og overvåget måde.

HYPOTESE

1. Neurokognitive underskud hos kræftoverlevere er undervurderet. De repræsenterer en meget begrænsende langtidsbivirkning hos denne patientgruppe.
2. En individualiseret, planlagt og begrænset intervention ved hjælp af teknologisk spil kan forbedre neurokognitiv funktion hos disse pædiatriske patienter ved at udnytte plasticiteten i centralnervesystemet (CNS) i den pædiatriske alder.
3. Ændringer kan påvises ikke kun på det kognitive niveau, men også på det strukturelle og funktionelle niveau ved hjælp af neuroimaging teknikker efter vores intervention.
4. Ud over de førnævnte fordele kan dette terapeutiske værktøj forbedre nogle klinisk-analytiske markører, der bruges i opfølgningen af ​​kræftoverlevere, såsom immunologiske markører som lymfocytpopulationer og inflammatoriske cytokiner.
5. De neurokognitive virkninger af denne terapi frembringes ikke kun på tidspunktet for interventionen, men forbliver indtil måneder efter interventionen.
6. Den positive virkning af behandlingen ses ikke kun hos patienterne, men også i familiemedlemmernes psykologiske og følelsesmæssige tilstand.

VARIABLER

1. Klinisk relevant forbedring med moderat eller stor effektstørrelse i følgende parametre målt ved neuropsykologiske tests: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (form A), Digits, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, Vocabulary

2. Statistisk signifikante ændringer i neuroimaging-tests. Følgende variabler vil blive målt:

   1. Strukturel billeddannelse: volumenmåling og Voxel-baseret morfometri
   2. Diffusionsbilleddannelse: diffusionskort og strukturel forbindelse
   3. Funktionel billeddannelse: hviletilstand og opgavebaseret fMRI

3. Statistisk signifikante ændringer i immune og inflammatoriske biomarkører før og efter behandling:

   1. Undersøgelse af lymfocytpopulationer ved parametrisk flowcytometri: T-lymfocytter, B-lymfocytter, naturlige dræber (NK) lymfocytter, NK T-lymfocytter
   2. Undersøgelse af inflammatoriske cytokiner med LUMINEX: IL-2, IL-4, IL-6, TNF alfa, IFN gamma, IL-10, IL-17TH, IL-1R antagonist

STUDERE DESIGN

I dette kliniske forsøg, randomiseret versus kontrolgruppe, ublindet, er målet at demonstrere den neuropsykologiske, strukturelle og funktionelle fordel ved en intervention ved hjælp af videospil i børnekræftoverlevere, patienter vil følge følgende faser:

• Informeret samtykke
• Rekrutterings-, inklusions- og eksklusionskriterier.
• Indledende T0 vurdering
• Randomisering
• Behandlingsfase for interventionsgruppen. Ventefase for kontrolgruppe
• Tidlig evaluering efter behandling T+3
• Sen evaluering efter behandling T+6

UNDERSØGELSENS POPULATION Målpopulationen, der deltager i undersøgelsen, vil omfatte patienter af begge køn i alderen 8-17 år, som afsluttede kræftbehandling for 1-5 år siden. De skal have modtaget behandling med neurotoksisk potentiale: intratekal/intraventrikulær kemoterapi, højdosis kemoterapi med krydsning af blod-hjerne-barrieren, CNS-strålebehandling eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).

BEHANDLING AF UNDERSØGELSEN Type af intervention

Kognitiv træning gennem 3 typer videospil:

• "Seriøse spil" eller "hjernetræningsspil".
• Ekser-gaming
• Færdighedstræningsspil Administrationsmetode

Patienten vil modtage behandlingen i en periode på 12 uger, hvor de vil forpligte sig til at bruge videospillene fra interventionen med følgende mønster:

• "Brain-training game": sessioner af 7-12 minutter med en frekvens på 4 dage om ugen.
• "Exer-gaming": sessioner af 15-20 minutter 2 dage om ugen.
• "Skill-training games": sessioner af 15-20 minutter 2 dage om ugen.

PRØVESTØRRELSE Det er planlagt at rekruttere 56 patienter (28 patienter for hver gruppe, hvoraf 14 vil være i alderen 8-12 år og 14 i alderen 13-17 år). Rekruttering vil være på 12 måneder med en opfølgningsperiode for hver patient på 6 måneder.