Teknologinen pelaaminen syövästä selviytyneissä (VOITTAJAT) (WINNERS)

TAUSTA JA PERUSTELUT Useat kirjoittajat ovat kuvanneet spesifisiä kognitiivisia vaurioita syöpähoitojen (usein kemoterapian ja sädehoidon) jälkeen, joita on kutsuttu "kemoaivoiksi". Tämä tila aiheuttaa muutoksia erilaisilla neurokognitiivisilla alueilla, kuten muistissa, oppimisessa, keskittymisessä, päättelyssä, toimeenpanotoiminnoissa, huomiossa ja visuaalisissa taidoissa.

Tässä tutkimusprojektissa tutkijaryhmä ehdottaa interventiota, joka tähtää yhteen syövän ja sen hoidon rajoittavimmista haittavaikutuksista, kuten neurokognitiivisista puutteista teknisten pelialustojen ja ohjatun, kontrolloidun ja valvotun aivokoulutuksen avulla.

HYPOTEESI

1. Syövästä selviytyneiden neurokognitiiviset puutteet aliarvioidaan. Ne edustavat hyvin rajoittavaa pitkäaikaista sivuvaikutusta tässä potilasryhmässä.
2. Yksilöllinen, suunniteltu ja rajoitettu interventio käyttämällä teknologista pelaamista voi parantaa neurokognitiivista toimintaa näillä lapsipotilailla hyödyntämällä keskushermoston (CNS) plastisuutta lasten iässä.
3. Muutokset voidaan osoittaa paitsi kognitiivisella tasolla myös rakenteellisella ja toiminnallisella tasolla käyttämällä neuroimaging-tekniikoita interventiomme jälkeen.
4. Edellä mainittujen etujen lisäksi tämä terapeuttinen työkalu voi parantaa joitain kliinis-analyyttisiä markkereita, joita käytetään syövästä selviytyneiden seurannassa, kuten immunologisia markkereita, kuten lymfosyyttipopulaatioita ja tulehduksellisia sytokiineja.
5. Tämän terapian neurokognitiiviset vaikutukset eivät synny vain interventiohetkellä, vaan ne säilyvät kuukausia intervention jälkeen.
6. Hoidon myönteinen vaikutus ei ole havaittavissa vain potilaissa, vaan myös perheenjäsenten psyykkisessä ja emotionaalisessa tilassa.

MUUTTUJAT

1. Kliinisesti merkityksellinen parannus kohtalaisella tai suurella vaikutuskoolla seuraavissa neuropsykologisilla testeillä mitattuna: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (lomake A), numerot, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, sanasto

2. Tilastollisesti merkitseviä muutoksia neuroimaging-testeissä. Seuraavat muuttujat mitataan:

   1. Rakennekuvaus: tilavuuden mittaus ja vokselipohjainen morfometria
   2. Diffuusiokuvaus: diffuusiokartat ja rakenteelliset liitännät
   3. Funktionaalinen kuvantaminen: lepotila ja tehtäväpohjainen fMRI

3. Tilastollisesti merkittävät muutokset immuuni- ja tulehdusbiomarkkereissa ennen ja jälkeen hoidon:

   1. Lymfosyyttipopulaatioiden tutkimus parametrisella virtaussytometrialla: T-lymfosyytit, B-lymfosyytit, luonnolliset tappaja- (NK)-lymfosyytit, NK T-lymfosyytit
   2. Tulehduksellisten sytokiinien tutkimus LUMINEXilla: IL-2, IL-4, IL-6, TNF-alfa, IFN-gamma, IL-10, IL-17TH, IL-1R-antagonisti

OPINTUSUUNNITTELU

Tässä kliinisessä tutkimuksessa, satunnaistettu vs. kontrolliryhmä, sokkoutettuna, tavoitteena on osoittaa neuropsykologinen, rakenteellinen ja toiminnallinen hyöty videopelejä käyttävästä interventiosta syövästä selviytyneillä lapsilla, ja potilaat seuraavat seuraavia vaiheita:

• Tietoinen suostumus
• Rekrytointi-, mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
• Ensimmäinen T0-arviointi
• Satunnaistaminen
• Hoitovaihe interventioryhmälle. Kontrolliryhmän odotusvaihe
• Varhainen jälkihoidon arviointi T+3
• Myöhäinen jälkihoidon arviointi T+6

TUTKIMUKSEN VÄESTÖ Tutkimukseen osallistuva kohderyhmä on 8-17-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoidon päätökseen 1-5 vuotta sitten. Heidän on täytynyt saada neurotoksista hoitoa: intratekaalista/kammionsisäistä kemoterapiaa, suuriannoksista kemoterapiaa veri-aivoesteen ylittämisellä, keskushermoston sädehoitoa tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa (HSCT).

TUTKIMUKSEN KÄSITTELY Interventiotyyppi

Kognitiivinen koulutus kolmen tyyppisten videopelien avulla:

• "Vakavat pelit" tai "aivoharjoittelupelit".
• Harjoituspeliä
• Taitoharjoittelupelit Antotapa

Potilas saa hoitoa 12 viikon ajan, jonka aikana hän sitoutuu käyttämään intervention videopelejä seuraavalla mallilla:

• "Aivoharjoittelupeli": 7-12 minuutin istunnot 4 päivänä viikossa.
• "Exer-gaming": 15-20 minuutin istunnot 2 päivää viikossa.
• "Taitoharjoittelupelit": 15-20 minuutin istunnot 2 päivää viikossa.

OTEKOKO Suunnitelmissa on rekrytoida 56 potilasta (28 potilasta jokaiseen ryhmään, joista 14 tulee 8-12-vuotiaista ja 14 13-17-vuotiaista). Rekrytointi kestää 12 kuukautta, ja kunkin potilaan seuranta-aika on 6 kuukautta.