Technologisch gamen bij kankeroverlevenden (WINNAARS) (WINNERS)

ACHTERGROND EN RATIONALE Verschillende auteurs hebben specifieke cognitieve schade beschreven na kankerbehandelingen (vaak chemotherapie en radiotherapie), die 'chemo-brein' wordt genoemd. Deze aandoening veroorzaakt veranderingen op verschillende neurocognitieve gebieden, zoals geheugen, leren, concentratie, redeneren, uitvoerende functies, aandacht en visueel-ruimtelijke vaardigheden.

In dit onderzoeksproject stelt het onderzoeksteam een ​​interventie voor die gericht is op een van de meest beperkende bijwerkingen van kanker en de behandeling ervan, zoals neurocognitieve tekorten door middel van technologische spelplatforms en hersentraining die op een gerichte, gecontroleerde en gecontroleerde manier worden gebruikt.

HYPOTHESE

1. Neurocognitieve tekorten bij overlevenden van kanker worden onderschat. Ze vertegenwoordigen een zeer beperkende langetermijnbijwerking bij deze groep patiënten.
2. Een geïndividualiseerde, geplande en beperkte interventie met behulp van technologisch gamen kan de neurocognitieve functie bij deze pediatrische patiënten verbeteren door voordeel te halen uit de plasticiteit van het centrale zenuwstelsel (CZS) op pediatrische leeftijd.
3. Veranderingen kunnen niet alleen op cognitief niveau worden aangetoond, maar ook op structureel en functioneel niveau met behulp van neuroimaging-technieken na onze interventie.
4. Naast de bovengenoemde voordelen kan dit therapeutische hulpmiddel een aantal klinisch-analytische markers verbeteren die worden gebruikt bij de follow-up van kankeroverlevenden, zoals immunologische markers zoals lymfocytenpopulaties en inflammatoire cytokines.
5. De neurocognitieve effecten van deze therapie ontstaan ​​niet alleen op het moment van de interventie, maar blijven tot maanden na de interventie bestaan.
6. De positieve impact van de behandeling wordt niet alleen waargenomen bij de patiënten, maar ook in de psychologische en emotionele toestand van de familieleden.

VARIABELEN

1. Klinisch relevante verbetering met matige of grote effectgrootte in de volgende parameters zoals gemeten door neuropsychologische tests: TAVECI/TAVEC, CATA, TONI-4 (formulier A), cijfers, SDMT, ROCF, TFV, Stroop, woordenschat

2. Statistisch significante veranderingen in neuroimaging-tests. De volgende variabelen worden gemeten:

   1. Structurele beeldvorming: volumemeting en Voxel-gebaseerde morfometrie
   2. Diffusiebeeldvorming: diffusiekaarten en structurele connectiviteit
   3. Functionele beeldvorming: rusttoestand en taakgebaseerde fMRI

3. Statistisch significante veranderingen in immuun- en inflammatoire biomarkers voor en na de behandeling:

   1. Studie van lymfocytpopulaties door parametrische flowcytometrie: T-lymfocyten, B-lymfocyten, natural killer (NK)-lymfocyten, NK T-lymfocyten
   2. Onderzoek naar inflammatoire cytokines door LUMINEX: IL-2, IL-4, IL-6, TNF alfa, IFN gamma, IL-10, IL-17TH, IL-1R antagonist

STUDIEONTWERP

In deze klinische studie, gerandomiseerd versus controlegroep, niet-geblindeerd, is het doel om het neuropsychologische, structurele en functionele voordeel van een interventie met behulp van videogames bij overlevenden van kinderkanker aan te tonen. Patiënten zullen de volgende fasen volgen:

• Geïnformeerde toestemming
• Rekruterings-, in- en uitsluitingscriteria.
• Initiële T0-beoordeling
• Randomisatie
• Behandelfase voor de interventiegroep. Wachtfase voor controlegroep
• Vroege evaluatie na de behandeling T+3
• Late evaluatie na de behandeling T+6

POPULATIE VAN HET ONDERZOEK De doelpopulatie die aan het onderzoek deelneemt, omvat patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 8 tot 17 jaar, die 1 tot 5 jaar geleden de kankerbehandeling hebben voltooid. Zij moeten een behandeling hebben ondergaan met een neurotoxisch potentieel: intrathecale/intraventriculaire chemotherapie, hoge dosis chemotherapie waarbij de bloed-hersenbarrière wordt overschreden, radiotherapie van het centrale zenuwstelsel of hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

BEHANDELING VAN HET ONDERZOEK Type interventie

Cognitieve training via 3 soorten videogames:

• ‘Serious games’ of ‘hersentrainingspellen’.
• Exer-gaming
• Behendigheidstrainingsspellen Wijze van toediening

De patiënt krijgt de behandeling gedurende een periode van 12 weken, waarin hij zich ertoe verbindt de videogames van de interventie te gebruiken met het volgende patroon:

• "Brain-training game": sessies van 7-12 minuten met een frequentie van 4 dagen per week.
• "Exer-gaming": sessies van 15-20 minuten 2 dagen per week.
• "Behendigheidstrainingspellen": sessies van 15-20 minuten, 2 dagen per week.

STEEKPROEFOMvang Het is de bedoeling om 56 patiënten te rekruteren (28 patiënten voor elke groep, waarvan 14 uit de leeftijdsgroep van 8 tot 12 jaar en 14 uit de leeftijdsgroep van 13 tot 17 jaar). De rekrutering zal plaatsvinden voor 12 maanden, met een follow-upperiode voor elke patiënt van 6 maanden.